Vacina contra Influenza em Transplantados Pulmonares - Soroproteção

Dado o risco significativo de morbidade e mortalidade, é crítico e altamente recomendado que os pacientes com transplante de pulmão recebam imunizações anuais contra influenza que conferem proteção durante toda a temporada de influenza. Estudos anteriores demonstraram que receptores de transplante e populações não imunocomprometidas exibem taxas semelhantes de soroproteção entre 3 e 5 semanas após a vacinação contra influenza, apesar da população de transplante atingir concentrações de anticorpos geralmente mais baixas. Dois estudos mostram persistência de anticorpos da vacina influenza em taxas razoáveis ​​em 1 ano, mas não 2 anos, após a imunização. No entanto, não há estudos comparando as taxas de soroproteção 6 meses após a vacinação, refletindo uma cobertura adequada durante toda a temporada de influenza.

A soroproteção tem sido tradicionalmente definida como uma concentração de anticorpos de pelo menos 40 unidades de hemaglutinação (HAU) após a vacinação, que é o critério para o licenciamento da vacina contra influenza. Essa concentração de anticorpo fornece proteção contra infecções a uma taxa de cerca de 50% em indivíduos tipicamente saudáveis. A proteção contra infecções melhora com concentrações mais altas de anticorpos. Para este estudo, uma HAU de pelo menos 160 foi selecionada como uma definição mais conservadora de soroproteção, onde a proteção pode chegar a até 95%.

A hipótese é que a soroproteção, definida como 40 HAU ou mais, persistirá até 6 meses em taxas elevadas em pacientes transplantados pulmonares e que essas taxas serão comparáveis ​​às taxas em indivíduos saudáveis. Como resultado secundário, as taxas de soroproteção são comparadas quando 160 HAU ou mais foram usadas para definir a soroproteção.

As respostas à vacina contra influenza em pacientes com transplante de pulmão e controles saudáveis ​​sem doença pulmonar serão comparadas ao longo da temporada de influenza de 2008 a 2009.

Soro coletado dos participantes antes da imunização, 2 a 4 semanas após a imunização (pós-imunização) e 6 meses após a imunização.

[Este subestudo que foi originalmente registrado como NCT00205270 e subsequentemente registrado em seu próprio número NCT para fins de clareza nos resultados vinculados]