Вакцина против гриппа у пациентов с трансплантацией легких - Серопротекция

Учитывая значительный риск заболеваемости и смертности, очень важно и настоятельно рекомендуется, чтобы пациенты с трансплантированными легкими получали ежегодную иммунизацию против гриппа, которая обеспечивает защиту в течение всего сезона гриппа. Предыдущие исследования показали, что реципиенты трансплантатов и популяции без иммунодефицита демонстрируют одинаковые показатели серопротекции между 3 и 5 неделями после вакцинации против гриппа, несмотря на то, что популяция трансплантатов обычно достигает более низких концентраций антител. В двух исследованиях показано, что антитела против вакцины против гриппа сохраняются в разумных пределах в течение 1 года, но не 2 лет после иммунизации. Однако нет исследований, сравнивающих уровень серопротекции через 6 месяцев после вакцинации, отражающий адекватный охват в течение всего сезона гриппа.

Серопротекция традиционно определяется как концентрация антител не менее 40 единиц гемагглютинации (ГАЕ) после вакцинации, что является критерием для лицензирования противогриппозной вакцины. Эта концентрация антитела обеспечивает защиту от инфекции примерно на 50% у обычно здоровых людей. Защита от инфекции улучшается при более высоких концентрациях антител. Для этого исследования HAU не менее 160 было выбрано как более консервативное определение серопротекции, при котором защита может достигать 95%.

Гипотеза состоит в том, что серопротекция, определяемая как 40 HAU или выше, будет сохраняться до 6 месяцев при высоких показателях у пациентов с трансплантацией легких и что эти показатели будут сопоставимы с показателями у здоровых людей. В качестве вторичного результата сравниваются уровни серопротекции, когда для определения серопротекции использовалось 160 HAU или более.

Ответы на вакцину против гриппа у пациентов с трансплантированными легкими и у здоровых контрольных субъектов без заболеваний легких будут сравниваться в течение сезона гриппа 2008–2009 годов.

Сыворотка, собранная у участников до иммунизации, через 2–4 недели после иммунизации (постиммунизация) и через 6 месяцев после иммунизации.

[Это подисследование, которое первоначально было зарегистрировано под номером NCT00205270, а затем зарегистрировано под своим собственным номером NCT для ясности в связанных результатах]