Influensavaksine hos lungetransplantasjonspasienter - Serobeskyttelse

Gitt den betydelige risikoen for sykelighet og dødelighet, er det kritisk og sterkt anbefalt at lungetransplanterte pasienter får årlige influensavaksinasjoner som gir beskyttelse gjennom influensasesongen. Tidligere studier har vist at transplantasjonsmottakere og ikke-immunkompromitterte populasjoner viser lignende grad av serobeskyttelse mellom 3 og 5 uker etter influensavaksinasjon, til tross for at transplantasjonspopulasjonen oppnår generelt lavere antistoffkonsentrasjoner. To studier viser at influensavaksineantistoff vedvarer i rimelige hastigheter 1 år, men ikke 2 år, etter immunisering. Imidlertid er det ingen studier som sammenligner serobeskyttelsesrater 6 måneder etter vaksinasjon, noe som gjenspeiler tilstrekkelig dekning gjennom hele influensasesongen.

Serobeskyttelse har tradisjonelt blitt definert som en antistoffkonsentrasjon på minst 40 hemagglutinasjonsenheter (HAU) etter vaksinasjon, som er kriteriet for influensavaksinelisens. Denne konsentrasjonen av antistoff gir beskyttelse mot infeksjon med en hastighet på omtrent 50 % hos typisk friske individer. Beskyttelse mot infeksjon forbedres med høyere antistoffkonsentrasjoner. For denne studien ble en HAU på minst 160 valgt som en mer konservativ definisjon av serobeskyttelse, der beskyttelsen kan nå opptil 95 %.

Hypotesen er at serobeskyttelse, definert som 40 HAU eller mer, vil vedvare i opptil 6 måneder ved høye rater hos lungetransplanterte pasienter, og at disse ratene vil være sammenlignbare med ratene hos friske individer. Som et sekundært resultat sammenlignes serobeskyttelsesrater når 160 HAU eller mer ble brukt for å definere serobeskyttelse.

Influensavaksineresponser hos lungetransplanterte pasienter og friske kontrollpersoner uten lungesykdom vil bli sammenlignet i løpet av influensasesongen 2008 til 2009.

Serum samlet inn fra deltakerne før immunisering, 2 til 4 uker etter immunisering (postimmunisering) og 6 måneder etter immunisering.

[Denne delstudien som opprinnelig ble registrert til NCT00205270 og deretter registrert til sitt eget NCT-nummer for å gi klarhet i tilknyttede resultater]