Vacuna antigripal en pacientes trasplantados de pulmón - Seroprotección

Dado el riesgo significativo de morbilidad y mortalidad, es fundamental y muy recomendable que los pacientes con trasplante de pulmón reciban inmunizaciones anuales contra la influenza que confieran protección durante toda la temporada de influenza. Estudios previos han demostrado que los receptores de trasplantes y las poblaciones no inmunocomprometidas muestran tasas similares de seroprotección entre 3 y 5 semanas después de la vacunación contra la influenza, a pesar de que la población de trasplantes alcanza concentraciones de anticuerpos generalmente más bajas. Dos estudios muestran la persistencia de los anticuerpos de la vacuna contra la influenza a tasas razonables al año, pero no a los 2 años, después de la inmunización. Sin embargo, no existen estudios que comparen las tasas de seroprotección 6 meses después de la vacunación, lo que refleja una cobertura adecuada durante toda la temporada de influenza.

La seroprotección se ha definido tradicionalmente como una concentración de anticuerpos de al menos 40 unidades de hemaglutinación (HAU) después de la vacunación, que es el criterio para la autorización de la vacuna contra la influenza. Esta concentración de anticuerpo brinda protección contra la infección a una tasa de alrededor del 50 % en individuos típicamente sanos. La protección contra la infección mejora con concentraciones más altas de anticuerpos. Para este estudio, se seleccionó un HAU de al menos 160 como una definición más conservadora de seroprotección, donde la protección puede alcanzar hasta el 95%.

La hipótesis es que la seroprotección, definida como 40 HAU o más, persistirá hasta 6 meses a altas tasas en pacientes con trasplante de pulmón y que estas tasas serán comparables a las tasas en individuos sanos. Como resultado secundario, las tasas de seroprotección se comparan cuando se utilizaron 160 HAU o más para definir la seroprotección.

Las respuestas a la vacuna contra la influenza en pacientes con trasplante de pulmón y sujetos de control sanos sin enfermedad pulmonar se compararán en el transcurso de la temporada de influenza 2008 a 2009.

Suero recolectado de los participantes antes de la inmunización, 2 a 4 semanas después de la inmunización (postinmunización) y 6 meses después de la inmunización.

[Este subestudio que se registró originalmente en NCT00205270 y posteriormente se registró en su propio número NCT con el fin de aclarar los resultados vinculados]