Vaccino influenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone - Sieroprotezione

Dato il rischio significativo di morbilità e mortalità, è fondamentale e altamente raccomandato che i pazienti trapiantati di polmone ricevano vaccinazioni antinfluenzali annuali che conferiscono protezione per tutta la stagione influenzale. Precedenti studi hanno dimostrato che i riceventi trapiantati e le popolazioni non immunocompromesse mostrano tassi simili di sieroprotezione tra 3 e 5 settimane dopo la vaccinazione antinfluenzale, nonostante la popolazione trapiantata raggiunga concentrazioni di anticorpi generalmente inferiori. Due studi mostrano la persistenza degli anticorpi del vaccino antinfluenzale a tassi ragionevoli a 1 anno, ma non a 2 anni, dopo l'immunizzazione. Tuttavia, non ci sono studi che confrontino i tassi di sieroprotezione 6 mesi dopo la vaccinazione, riflettendo un'adeguata copertura durante l'intera stagione influenzale.

La sieroprotezione è stata tradizionalmente definita come una concentrazione di anticorpi di almeno 40 unità di emoagglutinazione (HAU) dopo la vaccinazione, che è il criterio per l'autorizzazione al vaccino antinfluenzale. Questa concentrazione di anticorpi fornisce protezione dalle infezioni a un tasso di circa il 50% in individui tipicamente sani. La protezione dalle infezioni migliora con concentrazioni di anticorpi più elevate. Per questo studio, è stata selezionata una HAU di almeno 160 come definizione più conservativa di sieroprotezione, dove la protezione può raggiungere il 95%.

L'ipotesi è che la sieroprotezione, definita come 40 HAU o superiore, persisterà fino a 6 mesi a tassi elevati nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone e che questi tassi saranno paragonabili ai tassi negli individui sani. Come esito secondario, i tassi di sieroprotezione vengono confrontati quando per definire la sieroprotezione sono stati utilizzati 160 HAU o più.

Le risposte al vaccino antinfluenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone e nei soggetti di controllo sani senza malattie polmonari saranno confrontate nel corso della stagione influenzale 2008-2009.

Siero raccolto dai partecipanti prima dell'immunizzazione, da 2 a 4 settimane dopo l'immunizzazione (postimmunizzazione) e 6 mesi dopo l'immunizzazione.

[Questo sottostudio originariamente registrato con NCT00205270 e successivamente registrato con il proprio numero NCT per motivi di chiarezza nei risultati collegati]