COVID-19 测试样本采集吞吐量和效率 (HexapodBooth)
2023年10月19日 更新者：Kristian R. Olson, M.D.、Massachusetts General Hospital
使用和不使用六足个人防护亭时 SARS-CoV-2 样本采集效率和个人防护装备使用情况的评估
该 QI 项目旨在评估提供商管理的 COVID-19 (SARS-CoV-2) 鼻腔样本（使用 HEPA 过滤的正压）的相对测试样本采集吞吐量、个人防护设备利用率和相对运营成本隔离亭。
研究概览
详细说明
从 2020 年 3 月开始，麻省总医院开始利用提供者管理的鼻拭子样本对门诊患者进行 COVID-19 (SARS-CoV-2) 检测。 这是通过感染控制协议进行的，利用对医疗服务提供者的全面个人防护装备保护，他们在每次采集样本时都会穿脱防护服和手套。 为了减少个人防护装备的使用并提高效率，在感染控制批准后，从 2020 年 4 月 16 日开始，在 MGH 系统内使用了名为“Hexapods”的 HEPA 过滤空气的个人防护隔间。
MGH 的门诊护理管理每周系统地监控已完成的测试和个人防护装备的使用情况。 负责人事变动的经理共享必要的团队结构和参与样本采集的不同人员的工资中位数。 MGH 材料管理部门能够报告与测试期间使用的消耗品相关的成本。
在本次调查中，使用常规收集的数据和平均定时样本收集观察来比较六足位移台使用前后的情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28948
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
2020 年 3 月至 9 月对门诊 SARS-CoV-2 PCR 鼻拭子进行了检测。
描述
纳入标准：
- 从 2019 年 3 月开始，所有检测均在麻省总医院 (MGH) 指定门诊 SARS-CoV-2 检测点进行。
排除标准：
- SARS-CoV-2 检测并非在麻省总医院指定的门诊检测点内进行。
- 在医院内进行急诊科或住院就诊的测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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展位前测试
该队列由在实施 Hexapod 个人防护室之前作为门诊 SARS-CoV-2 (COVID-19) 测试的一部分获得的样本组成。
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展后测试
该队列由实施 Hexapod 个人防护室后作为门诊 SARS-CoV-2 (COVID-19) 测试的一部分获得的样本组成。
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使用 Hexapod 的卫生人员将留在展位内，并使用穿过有机玻璃墙连接到端口的耐用手套，以便使用鼻拭子进行 SARS-CoV-2 (COVID-19) 检测。
患者护送人员和客房服务/卫生人员在检测亭外执行其他任务，例如护送患者到正确的检测区、放下检测瓶和打印信息、在检测完成后收集样本并存放在适当的位置，以及对患者进行消毒在下一位患者在那里接受测试之前。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施六足位移台后测试吞吐量的变化
大体时间：长达 22 周
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使用 Hexapod 展位每小时采集的样品将根据至少 12 周测试的平均值与 4 月 16 日之前的基线吞吐量进行比较。
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长达 22 周
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使用六足位移台后隔离衣的变化
大体时间：长达 22 周
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每次测试使用的防护服将根据至少 12 周测试的平均值与 4 月 16 日之前的基线吞吐量进行比较。
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长达 22 周
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实施六足位移台后每次测试成本的变化
大体时间：长达 22 周
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将计算使用六足架之前和之后收集测试样本的成本差异。
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长达 22 周
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投资回报
大体时间：长达 22 周
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Hexapod 展位的零售成本将除以观察到的最大量测试的平均每日成本差异。
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长达 22 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次测试的测试人员成本变化
大体时间：长达 22 周
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将计算实施 Hexapod 之前和之后中值班工资的差异。
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长达 22 周
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使用隔离衣的成本变化
大体时间：长达 22 周
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结果 2 将用于计算所用隔离服成本与 4 月 16 日之前采集的样本的基准使用量相比的变化范围，利用 MGH 材料管理部门的隔离服实际和报价成本。
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长达 22 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用额外消耗品的成本
大体时间：长达 22 周
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耐用手套、袖子和过滤器的材料管理成本将根据制造商建议的每个摊位每月更换量来计算。
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长达 22 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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