Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Débit et efficacité d’acquisition d’échantillons de tests COVID-19 (HexapodBooth)

19 octobre 2023 mis à jour par: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Évaluation de l'efficacité de l'acquisition d'échantillons du SRAS-CoV-2 et de l'utilisation des EPI avec et sans la cabine de protection individuelle Hexapod

Ce projet QI vise à évaluer le débit relatif d'acquisition d'échantillons de test, l'utilisation des équipements de protection individuelle et les coûts opérationnels relatifs des échantillons nasaux de COVID-19 (SRAS-CoV-2) administrés par le prestataire avec et avec l'utilisation d'une pression positive filtrée par HEPA. cabines d'isolement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À partir de mars 2020, le MGH a commencé des tests ambulatoires pour le COVID-19 (SRAS-CoV-2) à l’aide d’échantillons sur écouvillon nasal administrés par un prestataire. Cela a été administré avec des protocoles de contrôle des infections utilisant une protection EPI complète pour les prestataires de santé qui enfilaient et enlevaient des blouses et des gants à chaque acquisition d'échantillon. Dans le but de réduire l'utilisation des EPI et d'augmenter l'efficacité, des cabines de protection individuelle avec de l'air filtré HEPA appelées « Hexapodes » ont été utilisées, après l'approbation du contrôle des infections, au sein du système MGH à partir du 16 avril 2020.

La gestion des soins ambulatoires à MGH surveille systématiquement les tests effectués et l'utilisation des EPI sur une base hebdomadaire. Les responsables chargés des changements de personnel partageaient les structures d'équipe nécessaires et les salaires médians des différents membres du personnel impliqués dans l'acquisition des échantillons. La direction de MGH Materials a pu rendre compte des coûts liés aux consommables utilisés lors des tests.

Dans cette enquête, ces données collectées régulièrement et la moyenne des observations de collecte d'échantillons chronométrées ont été utilisées pour comparer avant et après l'utilisation de l'hexapode.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28948

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tests ambulatoires sur écouvillons nasaux PCR SARS-CoV-2 effectués de mars à septembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les tests ont été effectués sur les sites de test du SRAS-CoV-2 ambulatoires désignés sur les sites de test du Massachusetts General Hospital (MGH) à partir de mars 2019.

Critère d'exclusion:

  • Les tests SARS-CoV-2 effectués ne sont pas effectués dans les sites de tests ambulatoires désignés au MGH.
  • Tests effectués au sein de l'hôpital pour les visites aux urgences ou aux patients hospitalisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tests préalables au stand
Cette cohorte était composée d'échantillons acquis dans le cadre de tests ambulatoires du SRAS-CoV-2 (COVID-19) avant la mise en œuvre des cabines de protection individuelle Hexapod.
Tests post-stand
Cette cohorte était composée d'échantillons acquis dans le cadre de tests ambulatoires du SRAS-CoV-2 (COVID-19) après la mise en œuvre des cabines de protection individuelle Hexapod.
Autre: Cabine de test de protection individuelle
Le personnel de santé qui utilise l'Hexapode restera dans la cabine et utilisera des gants durables attachés aux ports à travers une paroi en plexiglas afin d'administrer un écouvillon nasal pour le test du SRAS-CoV-2 (COVID-19). Les escortes des patients et le personnel d'entretien ménager/assainissement effectuent des tâches supplémentaires à l'extérieur de la cabine, telles qu'escorter le patient jusqu'à la bonne baie de test et déposer les flacons de test et les informations imprimées, collecter des échantillons et les déposer à l'endroit approprié une fois le test terminé, et désinfecter le patient. baie avant qu’un patient ultérieur y soit testé.
Autres noms:
  • Hexapode
  • Cabine de test de pression positive filtrée HEPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit des tests après la mise en œuvre de l'hexapode
Délai: Jusqu'à 22 semaines
Les échantillons acquis par heure à l'aide de la cabine Hexapod seront évalués en moyenne sur un minimum de 12 semaines de tests par rapport au débit de référence avant le 16 avril.
Jusqu'à 22 semaines
Changement des blouses d'isolement utilisées après l'utilisation de l'hexapode
Délai: Jusqu'à 22 semaines
Les blouses utilisées par test seront évaluées en moyenne sur un minimum de 12 semaines de tests par rapport au débit de référence avant le 16 avril.
Jusqu'à 22 semaines
Modification du coût par test après la mise en œuvre de l'hexapode
Délai: Jusqu'à 22 semaines
La différence entre les coûts de collecte des échantillons de test avant et après l'utilisation de l'hexapode sera calculée.
Jusqu'à 22 semaines
Retour sur investissement
Délai: Jusqu'à 22 semaines
Le prix de détail de la cabine Hexapod sera divisé par le différentiel de coût journalier moyen des tests observés et au volume maximum.
Jusqu'à 22 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du coût du personnel de test par test
Délai: Jusqu'à 22 semaines
La différence entre les salaires médians des équipes avant et après la mise en œuvre de l'Hexapode sera calculée.
Jusqu'à 22 semaines
Changement dans le coût des blouses d'isolement utilisées
Délai: Jusqu'à 22 semaines
Le résultat 2 sera utilisé pour calculer l'étendue de la variation du coût des blouses d'isolement utilisées par rapport à l'utilisation de référence pour les échantillons acquis avant le 16 avril en utilisant les coûts réels et indiqués des blouses pour la gestion des matériaux à MGH.
Jusqu'à 22 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des consommables supplémentaires utilisés
Délai: Jusqu'à 22 semaines
Les coûts de gestion des matériaux pour les gants, les manchons et les filtres durables seront calculés à partir des remplacements mensuels recommandés par le fabricant pour chacun d'eux et par cabine.
Jusqu'à 22 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QI Initiative

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD n’a été collecté dans le cadre de cette enquête.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner