Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-testning af prøveanskaffelsesgennemstrømning og effektivitet (HexapodBooth)

19. oktober 2023 opdateret af: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Evaluering af SARS-CoV-2 prøveindsamlingseffektivitet og PPE-brug med og uden Hexapod Personal Protective Booth

Dette QI-projekt søger at evaluere den relative testprøveoptagelsesgennemstrømning, brug af personlige værnemidler og relative driftsomkostninger for udbyder-administrerede COVID-19 (SARS-CoV-2) næseprøver med og med brug af HEPA-filtreret, positivt tryk isolationskabiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begyndende i marts 2020 begyndte MGH ambulant testning for COVID-19 (SARS-CoV-2) ved at bruge en udbyder-administrerede næsepodningsprøver. Dette blev administreret med infektionskontrolprotokoller, der udnyttede fuld PPE-beskyttelse for sundhedsudbydere, der ville tage og tage kjoler og handsker på ved hver prøveanskaffelse. Med det formål at mindske brugen af ​​PPE og øge effektiviteten blev personlige beskyttelseskabiner med HEPA-filtreret luft kaldet "Hexapods" ansat, efter godkendelse af infektionskontrol, i MGH-systemet, der begynder den 16. april 2020.

Ambulant Care Management på MGH overvåger systematisk gennemførte test og brug af PPE på en ugentlig basis. Ledere med ansvar for personaleændringer delte nødvendige teamstrukturer og medianlønninger for forskellige medarbejdere involveret i prøveanskaffelse. MGH Materials management var i stand til at rapportere om omkostninger relateret til forbrugsvarer brugt under test.

I denne undersøgelse blev disse rutinemæssigt indsamlede data og gennemsnitstidsbestemt prøveindsamlingsobservationer brugt til at sammenligne før og efter Hexapod-anvendelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28948

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant SARS-CoV-2 PCR-næsepodningstest udført marts til september 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al test udført på udpeget ambulant SARS-CoV-2 på Massachusetts General Hospital (MGH) teststeder fra marts 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2-tests udført ikke udført inden for udpegede ambulante teststeder på MGH.
  • Test udført på hospitalet for akutmodtagelse eller indlagte besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-Booth test
Denne kohorte bestod af prøver erhvervet som en komponent af ambulant SARS-CoV-2 (COVID-19) test før implementering af Hexapods personlige beskyttelseskabiner.
Post-Booth test
Denne kohorte bestod af prøver erhvervet som en del af ambulant SARS-CoV-2 (COVID-19) test efter implementering af Hexapods personlige beskyttelseskabiner.
Andet: Personlig beskyttelsesteststand
Sundhedspersonale, der bruger Hexapod, vil forblive i standen og bruge holdbare handsker, der er fastgjort til porte gennem en plexiglasvæg for at administrere en næsepodning til SARS-CoV-2 (COVID-19) test. Patienteskorte og husholdnings-/saneringspersonale udfører yderligere opgaver uden for standen, såsom at eskortere patienten til den korrekte testplads og aflevere testhætteglas og udskrevne oplysninger, indsamle prøver og deponere på det passende sted, efter at testen er afsluttet, og desinficering af patienten bugt, før en efterfølgende patient testes der.
Andre navne:
  • Hexapod
  • HEPA-filtreret positivt tryk-testkabine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testgennemløb efter implementering af Hexapod
Tidsramme: Op til 22 uger
Prøver erhvervet pr. time ved hjælp af Hexapod-standen vil blive vurderet som et gennemsnit over minimum 12 ugers test sammenlignet med baseline-gennemløbet før den 16. april.
Op til 22 uger
Ændring i isolationskjoler, der anvendes efter brug af Hexapod
Tidsramme: Op til 22 uger
Kjoler, der bruges pr. test, vil blive vurderet som et gennemsnit over minimum 12 ugers test sammenlignet med baseline-gennemløbet før den 16. april.
Op til 22 uger
Ændring i pris pr. test efter Hexapod-implementering
Tidsramme: Op til 22 uger
Forskellen i omkostningerne ved at indsamle testprøver før og efter brug af hexapod vil blive beregnet.
Op til 22 uger
Investeringsafkast
Tidsramme: Op til 22 uger
Detailomkostningerne for Hexapod-standen vil blive divideret med den gennemsnitlige daglige prisforskel for observeret test og ved maksimal volumen.
Op til 22 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testpersonaleomkostninger pr. test
Tidsramme: Op til 22 uger
Forskellen i medianskiftelønninger før og efter implementering af Hexapod vil blive beregnet.
Op til 22 uger
Ændring i omkostningerne ved udnyttede isolationskjoler
Tidsramme: Op til 22 uger
Resultat 2 vil blive brugt til at beregne intervallet for ændringen i omkostningerne for isolationskitler, der anvendes sammenlignet med baseline-brug for prøver erhvervet før den 16. april, ved at bruge faktiske og noterede omkostninger for kjoler til Materials Management hos MGH.
Op til 22 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til yderligere forbrugsvarer, der er brugt
Tidsramme: Op til 22 uger
Materialestyringsomkostningerne for holdbare handsker, ærmer og filtre vil blive beregnet ud fra producentens anbefalede månedlige udskiftninger af hver pr. stand.
Op til 22 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QI Initiative

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD indsamlet som en del af denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner