코로나19 테스트 샘플 획득 처리량 및 효율성 (HexapodBooth)
2023년 10월 19일 업데이트: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital
Hexapod 개인 보호 부스 유무에 따른 SARS-CoV-2 샘플 획득 효율성 및 PPE 사용 평가
이 QI 프로젝트는 HEPA 필터링된 양압을 사용하여 제공업체가 관리하는 코로나19(SARS-CoV-2) 비강 샘플의 상대적인 테스트 샘플 획득 처리량, 개인 보호 장비 활용도 및 상대적 운영 비용을 평가하려고 합니다. 격리 부스.
연구 개요
상세 설명
2020년 3월부터 MGH는 제공자가 관리한 비강 면봉 샘플을 활용하여 외래 환자를 대상으로 코로나19(SARS-CoV-2) 테스트를 시작했습니다. 이는 샘플을 획득할 때마다 가운과 장갑을 착용하고 벗는 의료 서비스 제공자를 위한 완전한 PPE 보호를 활용하는 감염 제어 프로토콜로 관리되었습니다. PPE 사용량을 줄이고 효율성을 높이기 위해 2020년 4월 16일부터 MGH 시스템 내에서 감염 통제 승인 후 "헥사포드(Hexapods)"라고 불리는 HEPA 필터링 공기를 갖춘 개인 보호 부스가 도입되었습니다.
MGH의 외래 진료 관리에서는 매주 테스트 완료 및 PPE 사용을 체계적으로 모니터링합니다. 인사 변경을 담당하는 관리자는 샘플 획득과 관련된 다양한 직원에 대해 필요한 팀 구조와 평균 급여를 공유했습니다. MGH 자재 경영진은 테스트 중에 사용된 소모품과 관련된 비용을 보고할 수 있었습니다.
본 조사에서는 정기적으로 수집된 데이터와 평균 시간에 따른 샘플 수집 관찰을 사용하여 Hexapod 사용 전후를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28948
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래환자 SARS-CoV-2 PCR 비강 면봉 채취 테스트는 2020년 3월부터 9월까지 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 테스트는 2019년 3월부터 매사추세츠 종합병원(MGH) 테스트 장소의 지정된 외래 SARS-CoV-2에서 수행되었습니다.
제외 기준:
- SARS-CoV-2 테스트는 MGH의 지정된 외래환자 테스트 장소 내에서 수행되지 않았습니다.
- 응급실 또는 입원환자 방문을 위해 병원 내에서 수행되는 테스트입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 부스 테스트
이 코호트는 Hexapod 개인 보호 부스를 구현하기 전에 외래 환자 SARS-CoV-2(COVID-19) 테스트의 구성 요소로 획득한 샘플로 구성되었습니다.
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부스 후 테스트
이 코호트는 Hexapod 개인 보호 부스를 구현한 후 외래 환자 SARS-CoV-2(COVID-19) 테스트의 구성 요소로 획득한 샘플로 구성되었습니다.
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Hexapod를 사용하는 의료진은 부스에 머물면서 SARS-CoV-2(COVID-19) 테스트를 위한 비강 면봉을 관리하기 위해 플렉시글라스 벽을 통해 포트에 부착된 내구성 있는 장갑을 사용할 것입니다.
환자 에스코트와 하우스키핑/위생 직원은 환자를 올바른 테스트 구역으로 안내하고 테스트 약병과 인쇄된 정보를 반납하는 등 부스 외부에서 추가 작업을 수행하고, 테스트가 완료된 후 샘플을 수집하고 적절한 위치에 보관하며, 환자를 소독합니다. 후속 환자가 테스트를 받기 전에 베이.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hexapod 구현 후 테스트 처리량의 변화
기간: 최대 22주
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Hexapod 부스를 사용하여 시간당 획득한 샘플은 4월 16일 이전 기준 처리량과 비교하여 최소 12주간의 테스트에 대한 평균으로 평가됩니다.
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최대 22주
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Hexapod 활용 후 활용되는 격리 가운의 변화
기간: 최대 22주
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테스트당 활용된 가운은 4월 16일 이전 기준 처리량과 비교하여 최소 12주간의 테스트에 대한 평균으로 평가됩니다.
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최대 22주
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Hexapod 구현 후 테스트당 비용 변화
기간: 최대 22주
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헥사포드 활용 전후의 테스트 샘플 수집 비용의 차이가 계산됩니다.
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최대 22주
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투자 수익
기간: 최대 22주
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Hexapod 부스의 소매 비용은 관찰된 테스트와 최대 볼륨에서의 일일 평균 비용 차이로 나누어집니다.
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최대 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 당 테스트 인력 비용의 변화
기간: 최대 22주
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Hexapod 구현 전후의 중간 교대 급여 차이가 계산됩니다.
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최대 22주
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활용되는 격리 가운 비용의 변화
기간: 최대 22주
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결과 2는 MGH 자재 관리에 대한 가운의 실제 비용과 견적 비용을 활용하여 4월 16일 이전에 획득한 샘플에 대한 기준 사용량과 비교하여 활용된 격리 가운 비용의 변화 범위를 계산하는 데 활용됩니다.
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최대 22주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 소모품 사용 비용
기간: 최대 22주
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내구성이 뛰어난 장갑, 슬리브, 필터의 자재 관리 비용은 제조사가 권장하는 부스당 월별 교체 횟수를 기준으로 계산됩니다.
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최대 22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QI Initiative
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 조사의 일부로 수집된 IPD는 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한