A COVID-19 mintavételi teljesítmény és hatékonyság tesztelése (HexapodBooth)
2023. október 19. frissítette: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital
A SARS-CoV-2 mintavételi hatékonyság és a PPE-használat értékelése a Hexapod személyi védőfülkével és anélkül
Ez a QI projekt a szolgáltató által beadott COVID-19 (SARS-CoV-2) orrminták relatív vizsgálati mintavételi teljesítményét, az egyéni védőfelszerelések használatát és relatív működési költségeit kívánja értékelni HEPA-szűrős, pozitív nyomással. szigetelő fülkék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2020 márciusától az MGH megkezdte a COVID-19 (SARS-CoV-2) ambuláns vizsgálatát, a szolgáltató által beadott orrtampon minták felhasználásával. Ezt olyan fertőzés-ellenőrzési protokollokkal adták be, amelyek teljes PPE védelmet alkalmaztak az egészségügyi szolgáltatók számára, akik minden mintavételkor felveszik és leveszik a köpenyt és kesztyűt. Az egyéni védőeszközök használatának csökkentése és a hatékonyság növelése érdekében 2020. április 16-tól kezdődően az MGH rendszeren belül a fertőzés-ellenőrzési jóváhagyást követően HEPA-szűrős levegővel ellátott "Hexapods" személyi védőfülkéket alkalmaztak.
Az MGH Ambulatory Care Management heti rendszerességgel szisztematikusan figyelemmel kíséri az elvégzett teszteket és a PPE-használatot. A személyi változásokért felelős vezetők megosztották a szükséges csapatstruktúrákat és a medián fizetéseket a mintavételben részt vevő különböző személyzet számára. Az MGH Materials vezetősége beszámolhatott a tesztelés során felhasznált fogyóeszközökkel kapcsolatos költségekről.
Ebben a vizsgálatban ezeket a rutinszerűen gyűjtött adatokat és átlagolt időzített mintagyűjtési megfigyeléseket használták fel a Hexapod használat előtti és utáni összehasonlításra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28948
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ambuláns SARS-CoV-2 PCR orrtamponteszteket végeztek 2020 márciusa és szeptembere között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes vizsgálatot a Massachusetts General Hospital (MGH) kijelölt SARS-CoV-2 járóbeteg-vizsgálati helyszínein végezték el 2019 márciusától.
Kizárási kritériumok:
- Az elvégzett SARS-CoV-2 teszteket nem az MGH kijelölt ambuláns vizsgálati helyein végezték el.
- Kórházban végzett vizsgálat sürgősségi osztályon vagy fekvőbeteg-látogatáshoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Booth előtti tesztelés
Ez a kohorsz a Hexapod személyi védőfülkék bevezetése előtt a SARS-CoV-2 (COVID-19) járóbeteg-teszt részeként vett mintákból állt.
|
|
|
Booth utáni tesztelés
Ez a kohorsz a SARS-CoV-2 (COVID-19) járóbeteg-teszt részeként vett mintákból állt a Hexapod személyi védőfülkék bevezetése után.
|
A Hexapod-ot használó egészségügyi személyzet a fülkében marad, és tartós kesztyűt kell használni, amelyet plexi falon keresztül rögzítenek a portokhoz, hogy a SARS-CoV-2 (COVID-19) teszthez orrtörlőkendőt vigyenek be.
A betegkísérők és a takarító/higiénés személyzet a fülkén kívül további feladatokat is ellát, például elkísérik a pácienst a megfelelő vizsgálóhelyre, és leadják a vizsgálati fiolákat és a nyomtatott információkat, mintákat gyűjtenek és a vizsgálat befejezése után a megfelelő helyre helyezik el, valamint a beteg fertőtlenítését. öbölben, mielőtt ott egy következő beteget megvizsgálnának.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tesztelési teljesítményben a Hexapod bevezetése után
Időkeret: Akár 22 hétig
|
A Hexapod fülkével óránként gyűjtött mintákat legalább 12 hetes vizsgálati átlagként értékelik az április 16-a előtti kiindulási adatátvitelhez képest.
|
Akár 22 hétig
|
|
Változás a Hexapod használata után használt szigetelőköpenyekben
Időkeret: Akár 22 hétig
|
A tesztenként használt köpenyeket legalább 12 hetes tesztelés átlagaként értékelik az április 16-a előtti alapértékhez képest.
|
Akár 22 hétig
|
|
Tesztenkénti költség változása a Hexapod bevezetése után
Időkeret: Akár 22 hétig
|
Kiszámításra kerül a vizsgálati minták gyűjtésének költségei között a hatlábú hasznosítás előtti és utáni különbség.
|
Akár 22 hétig
|
|
A beruházások megtérülése
Időkeret: Akár 22 hétig
|
A Hexapod stand kiskereskedelmi költségét el kell osztani a megfigyelt és maximális térfogatú tesztelés átlagos napi költségkülönbségével.
|
Akár 22 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tesztelő személyzet tesztenkénti költségében
Időkeret: Akár 22 hétig
|
Kiszámításra kerül a Hexapod bevezetése előtti és utáni medián műszakbérek különbsége.
|
Akár 22 hétig
|
|
Változás a felhasznált szigetelőköpenyek költségében
Időkeret: Akár 22 hétig
|
A 2. eredményt arra használjuk, hogy kiszámítsuk a felhasznált szigetelőköpenyek költségének változását az április 16. előtt beszerzett minták alapfelhasználásához képest, felhasználva a köpenyek tényleges és jegyzett költségeit az MGH Anyaggazdálkodásánál.
|
Akár 22 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További felhasznált fogyóeszközök költsége
Időkeret: Akár 22 hétig
|
A tartós kesztyűk, ujjak és szűrők anyagkezelési költségeit a gyártó által javasolt, fülkénkénti havi cserék alapján számítják ki.
|
Akár 22 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Vírusos betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QI Initiative
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat részeként nem gyűjtöttek IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .