- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04532411
COVID-19-testning av provinsamling och effektivitet (HexapodBooth)
Utvärdering av SARS-CoV-2 provinsamlingseffektivitet och PPE-användning med och utan Hexapod Personal Protective Booth
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med början i mars 2020 började MGH poliklinisk testning för COVID-19 (SARS-CoV-2) med hjälp av en leverantör administrerade näsprover. Detta administrerades med infektionskontrollprotokoll som utnyttjade fullständigt PPE-skydd för vårdgivare som skulle ta på och ta av sig klänningar och handskar vid varje provtagning. I syfte att minska PPE-användningen och öka effektiviteten användes personliga skyddsbås med HEPA-filtrerad luft kallade "Hexapods", efter godkännande av infektionskontroll, inom MGH-systemet med början den 16 april 2020.
Ambulatory Care Management på MGH övervakar systematiskt genomförda tester och PPE-användning varje vecka. Chefer med ansvar för personalförändringar delade nödvändiga teamstrukturer och medianlöner för olika personal som var involverade i provtagning. MGH Materials management kunde rapportera om kostnader relaterade till förbrukningsmaterial som användes under testningen.
I den här undersökningen användes denna rutinmässigt insamlade data och genomsnittliga tidsinställda provinsamlingsobservationer för att jämföra före och efter Hexapod-användningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla tester utförda på utsedda polikliniska SARS-CoV-2 vid Massachusetts General Hospital (MGH) testplatser med början i mars 2019.
Exklusions kriterier:
- SARS-CoV-2-tester som inte utförts inom utsedda polikliniska testplatser vid MGH.
- Testning utförd inom sjukhuset för akutmottagning eller slutenvårdsbesök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pre-Booth-testning
Denna kohort bestod av prover som förvärvats som en komponent i polikliniska SARS-CoV-2 (COVID-19)-testning innan implementeringen av Hexapods personliga skyddsbås.
|
|
Testning efter booth
Denna kohort bestod av prover som förvärvats som en del av polikliniska SARS-CoV-2 (COVID-19)-testning efter implementering av Hexapods personliga skyddsbås.
|
Hälsopersonal som använder Hexapod kommer att stanna kvar i montern och använda slitstarka handskar som är fästa i portar genom en plexiglasvägg för att administrera en näspinne för SARS-CoV-2 (COVID-19)-testning.
Patientledsagare och hushålls-/saneringspersonal utför ytterligare uppgifter utanför montern som att eskortera patienten till rätt testplats och lämna av testflaskor och utskriven information, samla in prover och deponera på lämplig plats efter att testet är klart och att desinficera patienten. bay innan en efterföljande patient testas där.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i testkapacitet efter implementering av Hexapod
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Prover som tas per timme med hjälp av Hexapod-båset kommer att bedömas som ett genomsnitt under minst 12 veckors testning jämfört med baslinjegenomströmningen före den 16 april.
|
Upp till 22 veckor
|
Förändring i isoleringsklänningar som används efter användning av Hexapod
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Klänningar som används per test kommer att bedömas som ett genomsnitt under minst 12 veckors testning jämfört med baslinjegenomströmningen före den 16 april.
|
Upp till 22 veckor
|
Förändring i kostnad per test efter implementering av Hexapod
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Skillnaden i kostnader för att samla in testprover före och efter användning av hexapod kommer att beräknas.
|
Upp till 22 veckor
|
Avkastning på investeringar
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Detaljhandelskostnaden för Hexapod-montern kommer att delas med den genomsnittliga dagliga kostnadsskillnaden för observerad testning och vid maximal volym.
|
Upp till 22 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i testpersonalkostnad per test
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Skillnaden i medianskiftlöner före och efter implementering av Hexapod kommer att beräknas.
|
Upp till 22 veckor
|
Förändring i kostnad för utnyttjade isoleringsklänningar
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Resultat 2 kommer att användas för att beräkna intervallet för förändringen i kostnaden för isoleringsklänningar som används jämfört med baslinjeanvändning för prover som förvärvats före den 16 april med användning av faktiska och noterade kostnader för klänningar till Material Management på MGH.
|
Upp till 22 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnad för ytterligare förbrukningsmaterial som används
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Materialhanteringskostnaderna för hållbara handskar, ärmar och filter kommer att beräknas från tillverkarens rekommenderade månatliga byten av var och en per monter.
|
Upp till 22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Virussjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- QI Initiative
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad