Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento y eficiencia de la adquisición de muestras de pruebas de COVID-19 (HexapodBooth)

19 de octubre de 2023 actualizado por: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Evaluación de la eficiencia de la adquisición de muestras de SARS-CoV-2 y el uso de EPP con y sin la cabina de protección personal Hexapod

Este proyecto de QI busca evaluar el rendimiento relativo de adquisición de muestras de prueba, la utilización de equipos de protección personal y los costos operativos relativos de muestras nasales de COVID-19 (SARS-CoV-2) administradas por el proveedor con y con el uso de presión positiva filtrada por HEPA. cabinas de aislamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A partir de marzo de 2020, el MGH comenzó a realizar pruebas ambulatorias de COVID-19 (SARS-CoV-2) utilizando muestras de hisopos nasales administradas por un proveedor. Esto se administró con protocolos de control de infecciones que utilizaban protección completa de EPP para los proveedores de salud que se ponían y quitaban batas y guantes con cada adquisición de muestra. Con el objetivo de disminuir el uso de PPE y aumentar la eficiencia, se emplearon cabinas de protección personal con aire filtrado con HEPA llamadas "Hexápodos", después de la aprobación de control de infecciones, dentro del sistema MGH a partir del 16 de abril de 2020.

La Gestión de Atención Ambulatoria en MGH monitorea sistemáticamente las pruebas completadas y el uso de PPE semanalmente. Los gerentes a cargo de los cambios de personal compartieron las estructuras de equipo necesarias y los salarios medios para el diferente personal involucrado en la adquisición de muestras. La gestión de materiales de MGH pudo informar sobre los costos relacionados con los consumibles utilizados durante las pruebas.

En esta investigación, estos datos recopilados de forma rutinaria y las observaciones de recolección de muestras cronometradas promediadas se utilizaron para comparar antes y después de la utilización de Hexapod.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28948

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pruebas ambulatorias de hisopos nasales de PCR para SARS-CoV-2 realizadas de marzo a septiembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pruebas se realizaron en sitios de prueba designados para pacientes ambulatorios de SARS-CoV-2 en el Hospital General de Massachusetts (MGH) a partir de marzo de 2019.

Criterio de exclusión:

  • Las pruebas de SARS-CoV-2 realizadas no se realizan dentro de los sitios de pruebas designados para pacientes ambulatorios en MGH.
  • Pruebas realizadas dentro del hospital para visitas al Departamento de Emergencias o para pacientes hospitalizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pruebas previas al stand
Esta cohorte estuvo compuesta por muestras adquiridas como componente de las pruebas ambulatorias de SARS-CoV-2 (COVID-19) antes de la implementación de las cabinas de protección personal Hexapod.
Pruebas posteriores al stand
Esta cohorte estuvo compuesta por muestras adquiridas como componente de las pruebas ambulatorias de SARS-CoV-2 (COVID-19) después de la implementación de las cabinas de protección personal Hexapod.
Otro: Cabina de pruebas de protección personal
El personal de salud que utilice el Hexapod permanecerá en la cabina y utilizará guantes duraderos conectados a los puertos a través de una pared de plexiglás para administrar un hisopo nasal para la prueba de SARS-CoV-2 (COVID-19). Los acompañantes de pacientes y el personal de limpieza/saneamiento realizan tareas adicionales fuera de la cabina, como acompañar al paciente a la zona de pruebas correcta y dejar los viales de prueba y la información impresa, recolectar muestras y depositarlas en el lugar adecuado una vez finalizadas las pruebas, y desinfectar al paciente. bahía antes de que un paciente posterior sea evaluado allí.
Otros nombres:
  • Hexápodo
  • Cabina de prueba de presión positiva con filtro HEPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de las pruebas después de la implementación de Hexapod
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
Las muestras adquiridas por hora utilizando la cabina Hexapod se evaluarán como un promedio durante un mínimo de 12 semanas de pruebas en comparación con el rendimiento inicial antes del 16 de abril.
Hasta 22 semanas
Cambio en las batas de aislamiento utilizadas después de la utilización del hexápodo
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
Las batas utilizadas por prueba se evaluarán como un promedio durante un mínimo de 12 semanas de pruebas en comparación con el rendimiento inicial antes del 16 de abril.
Hasta 22 semanas
Cambio en el costo por prueba después de la implementación de Hexapod
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
Se calculará la diferencia en los costos de recolectar muestras de prueba antes y después de la utilización del hexápodo.
Hasta 22 semanas
Retorno de la inversión
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
El costo minorista del stand Hexapod se dividirá por el diferencial de costo diario promedio para las pruebas observadas y en volumen máximo.
Hasta 22 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el costo del personal de pruebas por prueba
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
Se calculará la diferencia en los salarios medios por turno antes y después de la implementación de Hexapod.
Hasta 22 semanas
Cambio en el costo de las batas de aislamiento utilizadas
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
El resultado 2 se utilizará para calcular el rango del cambio en el costo de las batas de aislamiento utilizadas en comparación con el uso inicial para las muestras adquiridas antes del 16 de abril utilizando los costos reales y cotizados de las batas para la Gestión de Materiales en MGH.
Hasta 22 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de los suministros consumibles adicionales utilizados
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
Los costos de gestión de materiales de guantes, mangas y filtros duraderos se calcularán a partir de los reemplazos mensuales recomendados por el fabricante de cada uno por stand.
Hasta 22 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QI Initiative

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se ha recopilado ningún IPD como parte de esta investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir