Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Testen van monsterverwervingsdoorvoer en efficiëntie (HexapodBooth)

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Evaluatie van de efficiëntie van het verzamelen van SARS-CoV-2-monsters en het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, met en zonder de persoonlijke beschermingscabine van Hexapod

Dit QI-project heeft tot doel de relatieve verwerkingscapaciteit van testmonsters, het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en de relatieve operationele kosten van door de leverancier beheerde COVID-19 (SARS-CoV-2) neusmonsters te evalueren met en met het gebruik van HEPA-gefilterde, positieve druk isolatie cabines.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf maart 2020 begon de MGH met poliklinische tests op COVID-19 (SARS-CoV-2) met behulp van door de leverancier toegediende neusuitstrijkjes. Dit werd uitgevoerd met protocollen voor infectiebeheersing, waarbij gebruik werd gemaakt van volledige PBM-bescherming voor zorgverleners die bij elke monstername jassen en handschoenen aan- en uittrokken. Met als doel het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen te verminderen en de efficiëntie te verhogen, werden, na goedkeuring van de infectiebeheersing, vanaf 16 april 2020 persoonlijke beschermingscabines met HEPA-gefilterde lucht genaamd "Hexapods" ingezet binnen het MGH-systeem.

Het ambulante zorgmanagement bij MGH controleert wekelijks de uitgevoerde tests en het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen. Managers die verantwoordelijk waren voor personeelswisselingen deelden de noodzakelijke teamstructuren en gemiddelde salarissen voor verschillende personeelsleden die betrokken waren bij de monsterverwerving. Het management van MGH Materials kon rapporteren over de kosten die verband hielden met verbruiksartikelen die tijdens het testen werden gebruikt.

In dit onderzoek werden deze routinematig verzamelde gegevens en gemiddelde getimede monsterverzamelingswaarnemingen gebruikt om voor en na het gebruik van Hexapod te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28948

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische SARS-CoV-2 PCR-neusuitstrijkjes uitgevoerd van maart tot en met september 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle tests zijn vanaf maart 2019 uitgevoerd op aangewezen poliklinische SARS-CoV-2-testlocaties in het Massachusetts General Hospital (MGH).

Uitsluitingscriteria:

  • SARS-CoV-2-tests die worden uitgevoerd, worden niet uitgevoerd op de aangewezen poliklinische testlocaties bij MGH.
  • Tests uitgevoerd in het ziekenhuis voor bezoeken aan de spoedeisende hulp of intramurale bezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Testen vóór de stand
Dit cohort bestond uit monsters die waren verkregen als onderdeel van poliklinische SARS-CoV-2 (COVID-19)-tests voorafgaand aan de implementatie van de Hexapod-cabines voor persoonlijke bescherming.
Testen na de stand
Dit cohort bestond uit monsters die waren verkregen als onderdeel van poliklinische SARS-CoV-2 (COVID-19)-testen na de implementatie van de Hexapod-cabines voor persoonlijke bescherming.
Ander: Persoonlijke beschermende testcabine
Gezondheidspersoneel dat de Hexapod gebruikt, blijft in de cabine en gebruikt duurzame handschoenen die door een plexiglaswand aan de poorten zijn bevestigd om een ​​neusuitstrijkje af te nemen voor SARS-CoV-2 (COVID-19)-tests. Patiëntbegeleiders en huishoudelijk/sanitair personeel voeren aanvullende taken uit buiten de cabine, zoals het begeleiden van de patiënt naar de juiste testruimte en het afgeven van testflesjes en afgedrukte informatie, het verzamelen van monsters en het deponeren op de juiste locatie nadat het testen is voltooid, en het ontsmetten van de patiënt voordat een volgende patiënt daar wordt getest.
Andere namen:
  • Hexapod
  • HEPA-gefilterde testcabine voor positieve druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in testdoorvoer na implementatie van Hexapod
Tijdsspanne: Tot 22 weken
Monsters die per uur worden afgenomen met behulp van de Hexapod-cabine worden beoordeeld als een gemiddelde over een testperiode van minimaal 12 weken, vergeleken met de uitgangswaarde vóór 16 april.
Tot 22 weken
Verandering in isolatiejassen die worden gebruikt na gebruik van Hexapod
Tijdsspanne: Tot 22 weken
Het aantal jassen dat per test wordt gebruikt, wordt beoordeeld als een gemiddelde over een testperiode van minimaal 12 weken, vergeleken met de uitgangswaarde vóór 16 april.
Tot 22 weken
Verandering in kosten per test na implementatie van Hexapod
Tijdsspanne: Tot 22 weken
Het verschil in kosten voor het verzamelen van testmonsters voor en na het gebruik van hexapoden wordt berekend.
Tot 22 weken
Rendement op investering
Tijdsspanne: Tot 22 weken
De verkoopkosten van de Hexapod-stand worden gedeeld door het gemiddelde dagelijkse kostenverschil voor het waargenomen testen en bij maximaal volume.
Tot 22 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kosten van het testpersoneel per test
Tijdsspanne: Tot 22 weken
Het verschil in de gemiddelde ploegensalarissen voor en na de implementatie van Hexapod zal worden berekend.
Tot 22 weken
Verandering in de kosten van gebruikte isolatiejassen
Tijdsspanne: Tot 22 weken
Uitkomst 2 zal worden gebruikt om het bereik van de verandering in de kosten van gebruikte isolatiejassen te berekenen in vergelijking met het basisgebruik voor monsters die vóór 16 april zijn verkregen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de werkelijke en opgegeven kosten van de gebruikte jassen voor Materials Management bij MGH.
Tot 22 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van extra gebruikte verbruiksartikelen
Tijdsspanne: Tot 22 weken
De materiaalbeheerkosten van duurzame handschoenen, mouwen en filters worden berekend op basis van de door de fabrikant aanbevolen maandelijkse vervangingen van elk per stand.
Tot 22 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QI Initiative

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD verzameld als onderdeel van dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren