Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propustnost a účinnost získávání vzorků COVID-19 (HexapodBooth)

19. října 2023 aktualizováno: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Hodnocení účinnosti získávání vzorků SARS-CoV-2 a používání OOP s osobním ochranným boxem Hexapod i bez něj

Tento projekt QI se snaží vyhodnotit relativní propustnost odběru testovacího vzorku, využití osobních ochranných prostředků a relativní provozní náklady nazálních vzorků COVID-19 (SARS-CoV-2) podaných poskytovatelem s použitím a s použitím HEPA filtrovaného pozitivního tlaku. izolační kabiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počínaje březnem 2020 zahájila MGH ambulantní testování na COVID-19 (SARS-CoV-2) pomocí vzorků nosních výtěrů poskytnutých poskytovatelem. To bylo prováděno s protokoly kontroly infekce využívající plnou ochranu PPE pro poskytovatele zdravotní péče, kteří si při každém odběru vzorku oblékali a svlékali pláště a rukavice. S cílem snížit používání OOPP a zvýšit účinnost byly po schválení kontroly infekce v systému MGH od 16. dubna 2020 použity osobní ochranné kabiny se vzduchem filtrovaným HEPA s názvem „Hexapods“.

Management ambulantní péče v MGH systematicky každý týden monitoruje dokončené testování a používání OOPP. Manažeři zodpovědní za personální změny sdíleli nezbytné týmové struktury a střední platy pro různé zaměstnance zapojené do získávání vzorků. Vedení MGH Materials bylo schopno vykazovat náklady související se spotřebním materiálem použitým během testování.

V tomto výzkumu byla tato rutinně shromážděná data a průměrná časovaná pozorování sběru vzorků použita k porovnání před a po použití Hexapodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28948

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní testy nosních výtěrů SARS-CoV-2 PCR provedené od března do září 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna testování byla provedena na určených ambulantních testovacích místech SARS-CoV-2 v Massachusetts General Hospital (MGH) začátkem března 2019.

Kritéria vyloučení:

  • Testy SARS-CoV-2 provedené nebyly provedeny na určených ambulantních testovacích místech v MGH.
  • Testování prováděné v nemocnici pro návštěvy urgentního příjmu nebo hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testování před stánkem
Tato kohorta se skládala ze vzorků získaných jako součást ambulantního testování SARS-CoV-2 (COVID-19) před implementací osobních ochranných boxů Hexapod.
Testování po stánku
Tato kohorta se skládala ze vzorků získaných jako součást ambulantního testování SARS-CoV-2 (COVID-19) po implementaci osobních ochranných boxů Hexapod.
Jiný: Osobní ochranná testovací kabina
Zdravotnický personál, který používá Hexapod, zůstane v kabině a bude používat odolné rukavice připevněné k portům přes stěnu z plexiskla, aby mohl podat nosní výtěr pro testování SARS-CoV-2 (COVID-19). Doprovod pacientů a úklidový/sanitační personál provádějí další úkoly mimo kabinu, jako je doprovod pacienta do správného testovacího prostoru a odevzdání testovacích lahviček a vytištěných informací, odběr vzorků a uložení na vhodné místo po dokončení testování a dezinfekce pacienta před tím, než je tam testován další pacient.
Ostatní jména:
  • Hexapod
  • HEPA filtrovaná pozitivní tlaková testovací kabina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna propustnosti testování po implementaci hexapodu
Časové okno: Až 22 týdnů
Vzorky získané za hodinu pomocí kabiny Hexapod budou hodnoceny jako průměr za minimálně 12 týdnů testování ve srovnání se základní propustností před 16. dubnem.
Až 22 týdnů
Změna izolačních plášťů používaných po použití hexapodu
Časové okno: Až 22 týdnů
Šaty použité na test budou hodnoceny jako průměr za minimálně 12 týdnů testování ve srovnání se základní propustností před 16. dubnem.
Až 22 týdnů
Změna ceny za test po implementaci hexapodu
Časové okno: Až 22 týdnů
Bude vypočítán rozdíl v nákladech na odběr zkušebních vzorků před a po použití hexapodu.
Až 22 týdnů
Návratnost investic
Časové okno: Až 22 týdnů
Maloobchodní náklady na stánek Hexapod budou vyděleny průměrným denním rozdílem nákladů na pozorované testování a při maximálním objemu.
Až 22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nákladech na personál testování na test
Časové okno: Až 22 týdnů
Bude vypočítán rozdíl středních směnových platů před a po implementaci Hexapodu.
Až 22 týdnů
Změna nákladů na použité izolační pláště
Časové okno: Až 22 týdnů
Výsledek 2 bude použit k výpočtu rozsahu změny v ceně použitých izolačních plášťů ve srovnání se základním použitím pro vzorky získané před 16. dubnem s využitím skutečných a kótovaných nákladů na pláště pro Materials Management ve společnosti MGH.
Až 22 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na další použitý spotřební materiál
Časové okno: Až 22 týdnů
Náklady na materiálový management odolných rukavic, návleků a filtrů budou vypočítány z měsíčních výměn doporučených výrobcem každého na stánku.
Až 22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QI Initiative

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V rámci tohoto vyšetřování nebyla shromážděna žádná IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit