Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-testing av prøveanskaffelsesgjennomstrømning og effektivitet (HexapodBooth)

19. oktober 2023 oppdatert av: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Evaluering av SARS-CoV-2 prøveanskaffelseseffektivitet og PPE-bruk med og uten Hexapod Personal Protective Booth

Dette QI-prosjektet søker å evaluere den relative gjennomstrømningen av testprøveinnsamling, bruk av personlig verneutstyr og relative driftskostnader for leverandøradministrerte COVID-19 (SARS-CoV-2) neseprøver med og med bruk av HEPA-filtrert positivt trykk isolasjonskabiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra mars 2020 begynte MGH poliklinisk testing for COVID-19 (SARS-CoV-2) ved å bruke en leverandør-administrerte neseprøver. Dette ble administrert med infeksjonskontrollprotokoller som utnyttet full PPE-beskyttelse for helsepersonell som tok på og av seg kjoler og hansker med hver prøveanskaffelse. Med et mål om å redusere bruken av PPE og øke effektiviteten, ble personlige vernekabiner med HEPA-filtrert luft kalt "Hexapods" brukt, etter godkjenning av infeksjonskontroll, i MGH-systemet fra og med 16. april 2020.

Ambulant Care Management ved MGH overvåker systematisk fullførte tester og bruk av PPE på ukentlig basis. Ledere med ansvar for personalendringer delte nødvendige teamstrukturer og medianlønninger for forskjellig personell involvert i prøveanskaffelse. MGH Materials ledelse var i stand til å rapportere om kostnader knyttet til forbruksmateriell brukt under testing.

I denne undersøkelsen ble disse rutinemessig innsamlede data og gjennomsnittlige tidsbestemte prøveinnsamlingsobservasjoner brukt til å sammenligne før og etter Hexapod-bruken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28948

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske SARS-CoV-2 PCR-nesepinneprøver utført mars til september 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All testing utført ved utpekte polikliniske SARS-CoV-2 ved teststeder i Massachusetts General Hospital (MGH) fra og med mars 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2-tester utført ikke utført innenfor utpekte polikliniske teststeder ved MGH.
  • Testing utført på sykehuset for akuttmottak eller sykehusbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-Booth-testing
Denne kohorten besto av prøver anskaffet som en komponent av poliklinisk SARS-CoV-2 (COVID-19) testing før implementering av Hexapods personlige vernebokser.
Testing etter booth
Denne kohorten besto av prøver anskaffet som en komponent av poliklinisk SARS-CoV-2 (COVID-19) testing etter implementering av Hexapods personlige vernebokser.
Annen: Personlig beskyttelsesteststand
Helsepersonell som bruker Hexapod vil forbli i standen og bruke holdbare hansker festet til porter gjennom en plexiglassvegg for å administrere en neseserviett for SARS-CoV-2 (COVID-19) testing. Pasienteskorte og rengjørings-/saneringspersonell utfører tilleggsoppgaver utenfor standen, som å eskortere pasienten til riktig testrom og slippe av testampuller og trykt informasjon, samle prøver og sette inn på riktig sted etter at testen er fullført, og desinfisering av pasienten bay før en påfølgende pasient testes der.
Andre navn:
  • Hexapod
  • HEPA-filtrert positivt trykktestingstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i testgjennomstrømning etter implementering av Hexapod
Tidsramme: Inntil 22 uker
Prøver innhentet per time ved bruk av Hexapod-standen vil bli vurdert som et gjennomsnitt over minimum 12 ukers testing sammenlignet med baseline-gjennomstrømming før 16. april.
Inntil 22 uker
Endring i isolasjonskjoler som brukes etter bruk av Hexapod
Tidsramme: Inntil 22 uker
Kjoler brukt per test vil bli vurdert som et gjennomsnitt over minimum 12 uker med testing sammenlignet med baseline-gjennomstrømming før 16. april.
Inntil 22 uker
Endring i kostnad per test etter implementering av Hexapod
Tidsramme: Inntil 22 uker
Forskjellen i kostnadene ved innsamling av testprøver før og etter bruk av hexapod vil bli beregnet.
Inntil 22 uker
Avkastning på investeringen
Tidsramme: Inntil 22 uker
Forhandlerkostnaden for Hexapod-standen vil bli delt på gjennomsnittlig daglig kostnadsforskjell for observert testing og ved maksimalt volum.
Inntil 22 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i testpersonellkostnad per test
Tidsramme: Inntil 22 uker
Forskjellen i median skiftlønn før og etter implementering av Hexapod vil bli beregnet.
Inntil 22 uker
Endring i kostnadene for isolasjonskjoler som brukes
Tidsramme: Inntil 22 uker
Utfall 2 vil bli brukt til å beregne omfanget av endringen i kostnadene for isolasjonskjoler brukt sammenlignet med grunnlinjebruk for prøver anskaffet før 16. april ved å bruke faktiske og noterte kostnader for kjoler til Materials Management ved MGH.
Inntil 22 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad for ekstra forbruksmateriell som er brukt
Tidsramme: Inntil 22 uker
Materialadministrasjonskostnadene for slitesterke hansker, ermer og filtre vil bli beregnet fra produsentens anbefalte månedlige utskiftninger av hver per stand.
Inntil 22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QI Initiative

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen IPD samlet inn som en del av denne undersøkelsen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere