Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n testausnäytteen hankinnan suorituskyky ja tehokkuus (HexapodBooth)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

SARS-CoV-2-näytteenottotehokkuuden ja henkilönsuojainten käytön arviointi Hexapodin henkilökohtaisen suojakaapin kanssa ja ilman

Tämä QI-projekti pyrkii arvioimaan palveluntarjoajan antamien COVID-19 (SARS-CoV-2) nenänäytteiden suhteellista testinäytteiden hankintakapasiteettia, henkilönsuojainten käyttöä ja suhteellisia käyttökustannuksia HEPA-suodatetun positiivisen paineen kanssa. eristyskopit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaliskuusta 2020 alkaen MGH aloitti COVID-19:n (SARS-CoV-2) avohoidon testauksen käyttämällä palveluntarjoajan antamia nenäpuikkonäytteitä. Tämä annettiin infektiontorjuntaprotokollien avulla, joissa hyödynnettiin täydellistä henkilönsuojainten suojaa terveydenhuollon tarjoajille, jotka pukeutuivat ja riisuivat takit ja käsineet jokaisen näytteenoton yhteydessä. Henkilösuojainten käytön vähentämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi MGH-järjestelmässä otettiin 16.4.2020 alkaen käyttöön HEPA-suodatetulla ilmalla varustetut "Hexapods"-nimiset suojakopit infektiontorjuntahyväksynnän jälkeen.

MGH:n Ambulatory Care Management seuraa systemaattisesti suoritettuja testejä ja henkilönsuojainten käyttöä viikoittain. Henkilöstömuutoksista vastaavat johtajat jakoivat tarvittavat tiimirakenteet ja mediaanipalkat eri näytehankintaan osallistuville henkilöille. MGH Materialsin johto pystyi raportoimaan testauksen aikana käytettyihin tarvikkeisiin liittyvistä kustannuksista.

Tässä tutkimuksessa näitä rutiininomaisesti kerättyjä tietoja ja keskimääräisiä ajoitettuja näytteenottohavaintoja käytettiin vertaamaan ennen ja jälkeen Hexapodin käytön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28948

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avohoidon SARS-CoV-2 PCR -nenäpuikkotestit suoritettiin maaliskuusta syyskuuhun 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki testit suoritettiin nimetyissä SARS-CoV-2-avohoidossa Massachusetts General Hospitalin (MGH) testauspaikoissa maaliskuusta 2019 alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suoritettuja SARS-CoV-2-testejä ei suoritettu MGH:n nimetyissä avohoidon testauspaikoissa.
  • Testit tehdään sairaalassa päivystyspoliklinikalla tai sairaalakäyntejä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-Booth -testaus
Tämä kohortti koostui näytteistä, jotka oli hankittu osana SARS-CoV-2 (COVID-19) avohoitotestausta ennen Hexapod-henkilökohtaisten suojakoppien käyttöönottoa.
Boothin jälkeinen testaus
Tämä kohortti koostui näytteistä, jotka otettiin osana SARS-CoV-2 (COVID-19) avohoitotestausta Hexapod-henkilökohtaisten suojakoppien käyttöönoton jälkeen.
Hexapodia käyttävä terveydenhuoltohenkilöstö pysyy kopissa ja käyttää kestäviä käsineitä, jotka on kiinnitetty liittimiin pleksiseinän läpi, jotta nenäpuikko voidaan antaa SARS-CoV-2 (COVID-19) -testausta varten. Potilassaattajat ja siivous-/sanitaatiohenkilöstö suorittavat lisätehtäviä kopin ulkopuolella, kuten potilaan saattamisen oikealle testauspaikalle ja testipullojen ja tulostettujen tietojen pudottamista, näytteenottoa ja talletusta sopivaan paikkaan testauksen jälkeen ja potilaan desinfiointia. ennen kuin seuraava potilas testataan siellä.
Muut nimet:
  • Hexapod
  • HEPA-suodatettu ylipainetestauskoppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos testaustehossa Hexapodin käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Hexapod-osastolla tunnissa otetut näytteet arvioidaan vähintään 12 viikon testauksen keskiarvona verrattuna lähtötilanteeseen ennen 16. huhtikuuta.
Jopa 22 viikkoa
Muutos Hexapod-käytön jälkeen käytettyihin eristyspukuihin
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Testiä kohden käytetyt takit arvioidaan vähintään 12 viikon testausviikon keskiarvona verrattuna lähtötilanteeseen ennen 16. huhtikuuta.
Jopa 22 viikkoa
Muutos testikohtaisessa hinnassa Hexapodin käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Lasketaan testinäytteiden keräyskustannusten erotus ennen ja jälkeen heksapodin käyttöä.
Jopa 22 viikkoa
Sijoitetun pääoman tuotto
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Hexapod-osaston vähittäismyyntihinta jaetaan keskimääräisellä päivähinnalla havaitun testauksen ja maksimimäärän osalta.
Jopa 22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos testaushenkilöstön kustannuksissa testiä kohden
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Mediaanivuoropalkkojen ero ennen Hexapodin käyttöönottoa ja sen jälkeen lasketaan.
Jopa 22 viikkoa
Muutos käytettyjen eristyspukujen kustannuksissa
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Tulosta 2 käytetään laskettaessa käytettyjen eristystakkien kustannusten vaihteluväliä verrattuna lähtötilanteeseen ennen huhtikuun 16. päivää hankittujen näytteiden todellisia ja noteerattuja kustannuksia MGH:n materiaalihallinnolle.
Jopa 22 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen lisätarvikkeiden kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
Kestävien käsineiden, hihojen ja suodattimien materiaalinhallintakustannukset lasketaan valmistajan suosittelemien kuukausittaisten vaihtojen perusteella.
Jopa 22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole kerätty osana tätä tutkimusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa