- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532411
COVID-19:n testausnäytteen hankinnan suorituskyky ja tehokkuus (HexapodBooth)
SARS-CoV-2-näytteenottotehokkuuden ja henkilönsuojainten käytön arviointi Hexapodin henkilökohtaisen suojakaapin kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuusta 2020 alkaen MGH aloitti COVID-19:n (SARS-CoV-2) avohoidon testauksen käyttämällä palveluntarjoajan antamia nenäpuikkonäytteitä. Tämä annettiin infektiontorjuntaprotokollien avulla, joissa hyödynnettiin täydellistä henkilönsuojainten suojaa terveydenhuollon tarjoajille, jotka pukeutuivat ja riisuivat takit ja käsineet jokaisen näytteenoton yhteydessä. Henkilösuojainten käytön vähentämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi MGH-järjestelmässä otettiin 16.4.2020 alkaen käyttöön HEPA-suodatetulla ilmalla varustetut "Hexapods"-nimiset suojakopit infektiontorjuntahyväksynnän jälkeen.
MGH:n Ambulatory Care Management seuraa systemaattisesti suoritettuja testejä ja henkilönsuojainten käyttöä viikoittain. Henkilöstömuutoksista vastaavat johtajat jakoivat tarvittavat tiimirakenteet ja mediaanipalkat eri näytehankintaan osallistuville henkilöille. MGH Materialsin johto pystyi raportoimaan testauksen aikana käytettyihin tarvikkeisiin liittyvistä kustannuksista.
Tässä tutkimuksessa näitä rutiininomaisesti kerättyjä tietoja ja keskimääräisiä ajoitettuja näytteenottohavaintoja käytettiin vertaamaan ennen ja jälkeen Hexapodin käytön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki testit suoritettiin nimetyissä SARS-CoV-2-avohoidossa Massachusetts General Hospitalin (MGH) testauspaikoissa maaliskuusta 2019 alkaen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suoritettuja SARS-CoV-2-testejä ei suoritettu MGH:n nimetyissä avohoidon testauspaikoissa.
- Testit tehdään sairaalassa päivystyspoliklinikalla tai sairaalakäyntejä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pre-Booth -testaus
Tämä kohortti koostui näytteistä, jotka oli hankittu osana SARS-CoV-2 (COVID-19) avohoitotestausta ennen Hexapod-henkilökohtaisten suojakoppien käyttöönottoa.
|
|
Boothin jälkeinen testaus
Tämä kohortti koostui näytteistä, jotka otettiin osana SARS-CoV-2 (COVID-19) avohoitotestausta Hexapod-henkilökohtaisten suojakoppien käyttöönoton jälkeen.
|
Hexapodia käyttävä terveydenhuoltohenkilöstö pysyy kopissa ja käyttää kestäviä käsineitä, jotka on kiinnitetty liittimiin pleksiseinän läpi, jotta nenäpuikko voidaan antaa SARS-CoV-2 (COVID-19) -testausta varten.
Potilassaattajat ja siivous-/sanitaatiohenkilöstö suorittavat lisätehtäviä kopin ulkopuolella, kuten potilaan saattamisen oikealle testauspaikalle ja testipullojen ja tulostettujen tietojen pudottamista, näytteenottoa ja talletusta sopivaan paikkaan testauksen jälkeen ja potilaan desinfiointia. ennen kuin seuraava potilas testataan siellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos testaustehossa Hexapodin käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Hexapod-osastolla tunnissa otetut näytteet arvioidaan vähintään 12 viikon testauksen keskiarvona verrattuna lähtötilanteeseen ennen 16. huhtikuuta.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Muutos Hexapod-käytön jälkeen käytettyihin eristyspukuihin
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Testiä kohden käytetyt takit arvioidaan vähintään 12 viikon testausviikon keskiarvona verrattuna lähtötilanteeseen ennen 16. huhtikuuta.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Muutos testikohtaisessa hinnassa Hexapodin käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Lasketaan testinäytteiden keräyskustannusten erotus ennen ja jälkeen heksapodin käyttöä.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Sijoitetun pääoman tuotto
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Hexapod-osaston vähittäismyyntihinta jaetaan keskimääräisellä päivähinnalla havaitun testauksen ja maksimimäärän osalta.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos testaushenkilöstön kustannuksissa testiä kohden
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Mediaanivuoropalkkojen ero ennen Hexapodin käyttöönottoa ja sen jälkeen lasketaan.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Muutos käytettyjen eristyspukujen kustannuksissa
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Tulosta 2 käytetään laskettaessa käytettyjen eristystakkien kustannusten vaihteluväliä verrattuna lähtötilanteeseen ennen huhtikuun 16. päivää hankittujen näytteiden todellisia ja noteerattuja kustannuksia MGH:n materiaalihallinnolle.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käytettyjen lisätarvikkeiden kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Kestävien käsineiden, hihojen ja suodattimien materiaalinhallintakustannukset lasketaan valmistajan suosittelemien kuukausittaisten vaihtojen perusteella.
|
Jopa 22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- QI Initiative
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis