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Test COVID-19 sulla produttività e sull'efficienza dell'acquisizione dei campioni (HexapodBooth)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Valutazione dell'efficienza di acquisizione dei campioni SARS-CoV-2 e dell'utilizzo dei DPI con e senza la cabina di protezione personale Hexapod

Questo progetto di QI mira a valutare la produttività relativa dell'acquisizione dei campioni di test, l'utilizzo dei dispositivi di protezione individuale e i relativi costi operativi dei campioni nasali COVID-19 (SARS-CoV-2) somministrati dal fornitore con e con l'uso di pressione positiva con filtro HEPA cabine di isolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A partire da marzo 2020, l’MGH ha iniziato i test ambulatoriali per COVID-19 (SARS-CoV-2) utilizzando campioni di tampone nasale somministrati dal fornitore. Questo è stato somministrato con protocolli di controllo delle infezioni che utilizzano la protezione completa dei DPI per gli operatori sanitari che indossavano e si toglievano camici e guanti ad ogni acquisizione di campioni. Con l'obiettivo di ridurre l'utilizzo dei DPI e aumentarne l'efficienza, dopo l'approvazione per il controllo delle infezioni, all'interno del sistema MGH a partire dal 16 aprile 2020 sono state utilizzate cabine di protezione individuale con aria filtrata HEPA denominate "Hexapods".

La gestione delle cure ambulatoriali presso MGH monitora sistematicamente i test completati e l'utilizzo dei DPI su base settimanale. I manager responsabili dei cambiamenti del personale hanno condiviso le strutture di squadra necessarie e gli stipendi medi per il diverso personale coinvolto nell'acquisizione del campione. La direzione dei materiali di MGH è stata in grado di riferire sui costi relativi ai materiali di consumo utilizzati durante i test.

In questa indagine, i dati raccolti di routine e le osservazioni cronometrate della raccolta dei campioni sono stati utilizzati per confrontare prima e dopo l'utilizzo di Hexapod.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28948

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Test ambulatoriali di tamponi nasali PCR SARS-CoV-2 eseguiti da marzo a settembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i test sono stati eseguiti presso i siti di test SARS-CoV-2 ambulatoriali designati presso il Massachusetts General Hospital (MGH) a partire da marzo 2019.

Criteri di esclusione:

  • I test SARS-CoV-2 eseguiti non sono stati eseguiti nei siti di test ambulatoriali designati presso MGH.
  • Test eseguiti all'interno dell'ospedale per visite al Pronto Soccorso o in regime di ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test pre-stand
Questa coorte era composta da campioni acquisiti come componente di test ambulatoriali per SARS-CoV-2 (COVID-19) prima dell'implementazione delle cabine di protezione personale Hexapod.
Test post-stand
Questa coorte era composta da campioni acquisiti come componente di test ambulatoriali per SARS-CoV-2 (COVID-19) dopo l'implementazione delle cabine di protezione personale Hexapod.
Altro: Cabina di test di protezione personale
Il personale sanitario che utilizza Hexapod rimarrà nella cabina e utilizzerà guanti durevoli fissati alle porte attraverso una parete in plexiglass per somministrare un tampone nasale per il test SARS-CoV-2 (COVID-19). Gli accompagnatori dei pazienti e il personale addetto alle pulizie/igiene svolgono compiti aggiuntivi all'esterno della cabina, come scortare il paziente nell'area di test corretta e consegnare le fiale dei test e le informazioni stampate, raccogliere campioni e depositarli nella posizione appropriata una volta completato il test e disinfettare il paziente baia prima che un paziente successivo venga testato lì.
Altri nomi:
  • Esapode
  • Cabina di prova a pressione positiva filtrata HEPA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della produttività dei test dopo l'implementazione di Hexapod
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
I campioni acquisiti ogni ora utilizzando la cabina Hexapod verranno valutati come media su un minimo di 12 settimane di test rispetto alla produttività di riferimento prima del 16 aprile.
Fino a 22 settimane
Modifica degli abiti isolanti utilizzati dopo l'utilizzo di Hexapod
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
I camici utilizzati per test verranno valutati come media su un minimo di 12 settimane di test rispetto alla produttività di riferimento prima del 16 aprile.
Fino a 22 settimane
Variazione del costo per test dopo l'implementazione di Hexapod
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Verrà calcolata la differenza nei costi di raccolta dei campioni di prova prima e dopo l'utilizzo dell'esapode.
Fino a 22 settimane
Ritorno sull'investimento
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Il costo al dettaglio dello stand Hexapod sarà diviso per la differenza di costo medio giornaliero per i test osservati e al volume massimo.
Fino a 22 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del costo del personale addetto ai test per test
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Verrà calcolata la differenza tra gli stipendi medi dei turni prima e dopo l'implementazione di Hexapod.
Fino a 22 settimane
Variazione del costo degli abiti isolanti utilizzati
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Il risultato 2 verrà utilizzato per calcolare l'intervallo di variazione del costo dei camici isolanti utilizzati rispetto all'utilizzo di base per i campioni acquisiti prima del 16 aprile utilizzando i costi effettivi e preventivati ​​dei camici per la gestione dei materiali presso MGH.
Fino a 22 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dei materiali di consumo aggiuntivi utilizzati
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
I costi di gestione dei materiali relativi a guanti, maniche e filtri durevoli verranno calcolati in base alle sostituzioni mensili consigliate dal produttore per ciascuno di essi per cabina.
Fino a 22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QI Initiative

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non sono stati raccolti IPD nell'ambito di questa indagine.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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