Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepustowość i wydajność pobierania próbek do testów na obecność wirusa COVID-19 (HexapodBooth)

19 października 2023 zaktualizowane przez: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Ocena efektywności pobierania próbek SARS-CoV-2 i stosowania środków ochrony indywidualnej z kabiną ochrony osobistej Hexapod i bez niej

Celem tego projektu QI jest ocena względnej przepustowości pobierania próbek testowych, wykorzystania środków ochrony osobistej i względnych kosztów operacyjnych podawanych przez dostawcę próbek z nosa na obecność wirusa COVID-19 (SARS-CoV-2) przy użyciu nadciśnieniowego filtra HEPA i przy jego użyciu. kabiny izolacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od marca 2020 r. MGH rozpoczęło badania ambulatoryjne na obecność COVID-19 (SARS-CoV-2) z wykorzystaniem próbek wymazu z nosa pobranych przez świadczeniodawcę. Dokonano tego zgodnie z protokołami kontroli zakażeń, wykorzystując pełną ochronę ŚOI dla pracowników służby zdrowia, którzy zakładali i zdejmowali fartuchy i rękawiczki przy każdym pobraniu próbki. Mając na celu zmniejszenie zużycia środków ochrony indywidualnej i zwiększenie efektywności, od 16 kwietnia 2020 r. w systemie MGH po zatwierdzeniu kontroli zakażeń zastosowano kabiny ochrony osobistej z powietrzem filtrowanym HEPA zwane „Hexapods”.

Kierownictwo Opieki Ambulatoryjnej w MGH systematycznie co tydzień monitoruje ukończone badania i użycie środków ochrony indywidualnej. Menedżerowie odpowiedzialni za zmiany personalne podzielili się niezbędnymi strukturami zespołu i medianą wynagrodzeń dla różnych pracowników zaangażowanych w pozyskiwanie próbek. Dział zarządzania materiałami MGH był w stanie raportować koszty związane z materiałami eksploatacyjnymi używanymi podczas testów.

W tym badaniu rutynowo zbierane dane i uśrednione obserwacje pobierania próbek w czasie wykorzystano do porównania przed i po użyciu Hexapod.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28948

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatoryjne badania wymazów z nosa SARS-CoV-2 PCR wykonane w okresie od marca do września 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie badania przeprowadzono w wyznaczonych ambulatoryjnych ośrodkach testowych SARS-CoV-2 w szpitalu Massachusetts General Hospital (MGH) od marca 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Badania na SARS-CoV-2 nie są wykonywane w wyznaczonych punktach badań ambulatoryjnych w MGH.
  • Badania przeprowadzane w szpitalu w związku z wizytami na oddziale ratunkowym lub w szpitalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testy przed stoiskiem
Kohorta ta składała się z próbek pobranych w ramach ambulatoryjnych testów na SARS-CoV-2 (COVID-19) przed wdrożeniem kabin ochrony osobistej Hexapod.
Testy po stoisku
Kohortę tę stanowiły próbki pobrane w ramach ambulatoryjnego badania SARS-CoV-2 (COVID-19) po wdrożeniu kabin ochrony osobistej Hexapod.
Inny: Stanowisko do testowania środków ochrony osobistej
Personel medyczny korzystający z Hexapodu pozostanie w kabinie i będzie używał trwałych rękawiczek przymocowanych do portów przez ścianę z pleksiglasu w celu pobrania wymazu z nosa w celu przeprowadzenia badania na SARS-CoV-2 (COVID-19). Eskortowanie pacjentów oraz personel sprzątający/sanitarny wykonują dodatkowe zadania poza kabiną, takie jak eskortowanie pacjenta do odpowiedniego stanowiska badawczego i podrzucanie fiolek z testami oraz wydrukowanych informacji, pobieranie próbek i zdeponowanie ich w odpowiednim miejscu po zakończeniu badania oraz odkażanie pacjenta poczekalni, zanim będzie tam badany kolejny pacjent.
Inne nazwy:
  • Sześciopod
  • Kabina do badania nadciśnienia z filtrem HEPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepustowości testów po wdrożeniu Hexapod
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Próbki pobierane na godzinę przy użyciu kabiny Hexapod będą oceniane jako średnia z co najmniej 12 tygodni testów w porównaniu z bazową wydajnością przed 16 kwietnia.
Do 22 tygodni
Zmiana fartuchów izolacyjnych używanych po użyciu sześcionoga
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Suknie wykorzystane w teście zostaną ocenione jako średnia z co najmniej 12 tygodni testów w porównaniu z bazową wydajnością przed 16 kwietnia.
Do 22 tygodni
Zmiana kosztu testu po wdrożeniu Hexapod
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Obliczona zostanie różnica w kosztach pobrania próbek do badań przed i po wykorzystaniu sześcionoga.
Do 22 tygodni
Zwrot z inwestycji
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Koszt detaliczny kabiny Hexapod zostanie podzielony przez średnią różnicę kosztów dziennych zaobserwowanych testów i przy maksymalnej objętości.
Do 22 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kosztach personelu testującego na test
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Obliczona zostanie różnica w medianie wynagrodzeń zmianowych przed i po wdrożeniu Hexapod.
Do 22 tygodni
Zmiana kosztów stosowanych fartuchów izolacyjnych
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Wynik 2 zostanie wykorzystany do obliczenia zakresu zmiany kosztów stosowanych fartuchów izolacyjnych w porównaniu z bazowym zużyciem próbek pobranych przed 16 kwietnia, przy wykorzystaniu rzeczywistych i podanych kosztów fartuchów dla Działu Zarządzania Materiałami w MGH.
Do 22 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt dodatkowych wykorzystanych materiałów eksploatacyjnych
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
Koszty zarządzania materiałami dotyczące trwałych rękawic, rękawów i filtrów zostaną obliczone na podstawie zalecanej przez producenta miesięcznej wymiany każdego z kabin.
Do 22 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QI Initiative

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W ramach tego dochodzenia nie zebrano żadnych danych dotyczących IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj