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Rendimento e eficiência de aquisição de amostras de testes COVID-19 (HexapodBooth)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Avaliação da eficiência de aquisição de amostras SARS-CoV-2 e uso de EPI com e sem cabine de proteção individual Hexápode

Este projeto de QI busca avaliar o rendimento relativo de aquisição de amostras de teste, utilização de equipamentos de proteção individual e custos operacionais relativos de amostras nasais de COVID-19 (SARS-CoV-2) administradas pelo provedor com e com o uso de pressão positiva filtrada por HEPA cabines de isolamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir de março de 2020, o MGH iniciou testes ambulatoriais para COVID-19 (SARS-CoV-2) utilizando amostras de esfregaço nasal administradas pelo provedor. Isso foi administrado com protocolos de controle de infecção utilizando proteção completa de EPI para profissionais de saúde que vestiam e tiravam aventais e luvas a cada aquisição de amostra. Com o objetivo de diminuir o uso de EPI e aumentar a eficiência, foram utilizadas cabines de proteção individual com ar filtrado HEPA denominadas “Hexapods”, após aprovação do controle de infecção, dentro do sistema MGH a partir de 16 de abril de 2020.

A Gestão de Atendimento Ambulatorial do MGH monitora sistematicamente os testes concluídos e o uso de EPI semanalmente. Os gerentes responsáveis ​​pelas mudanças de pessoal compartilharam as estruturas de equipe necessárias e os salários médios para os diferentes funcionários envolvidos na aquisição de amostras. A gestão de materiais da MGH conseguiu relatar os custos relacionados aos consumíveis usados ​​durante os testes.

Nesta investigação, esses dados coletados rotineiramente e as observações médias da coleta de amostras cronometradas foram usadas para comparar antes e depois da utilização do Hexápode.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28948

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Testes ambulatoriais de esfregaços nasais PCR para SARS-CoV-2 realizados de março a setembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os testes realizados em pacientes ambulatoriais designados para SARS-CoV-2 nos locais de teste do Massachusetts General Hospital (MGH) a partir de março de 2019.

Critério de exclusão:

  • Os testes SARS-CoV-2 realizados não foram realizados em locais de testes ambulatoriais designados no MGH.
  • Testes realizados dentro do hospital para atendimentos no pronto-socorro ou internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste pré-estande
Esta coorte foi composta por amostras adquiridas como componente de testes ambulatoriais de SARS-CoV-2 (COVID-19) antes da implementação das cabines de proteção individual Hexapod.
Teste pós-estande
Esta coorte foi composta por amostras adquiridas como componente de testes ambulatoriais de SARS-CoV-2 (COVID-19) após implementação das cabines de proteção individual Hexapod.
Outro: Cabine de testes de proteção individual
O pessoal de saúde que utiliza o Hexapod permanecerá na cabine e utilizará luvas duráveis ​​presas às portas através de uma parede de acrílico para administrar um esfregaço nasal para testes de SARS-CoV-2 (COVID-19). Acompanhantes de pacientes e equipe de limpeza/saneamento realizam tarefas adicionais fora da cabine, como acompanhar o paciente até a área de teste correta e entregar frascos de teste e informações impressas, coletar amostras e depositá-las no local apropriado após a conclusão do teste e higienizar o paciente baía antes que um paciente subsequente seja testado lá.
Outros nomes:
  • Hexápode
  • Cabine de teste de pressão positiva filtrada HEPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no rendimento dos testes após a implementação do Hexapod
Prazo: Até 22 semanas
As amostras adquiridas por hora usando o estande Hexapod serão avaliadas como uma média ao longo de um mínimo de 12 semanas de testes em comparação com o rendimento inicial antes de 16 de abril.
Até 22 semanas
Mudança nas batas de isolamento utilizadas após a utilização de hexápodes
Prazo: Até 22 semanas
As batas utilizadas por teste serão avaliadas como uma média ao longo de um mínimo de 12 semanas de testes em comparação com o rendimento inicial antes de 16 de abril.
Até 22 semanas
Mudança no custo por teste após a implementação do Hexapod
Prazo: Até 22 semanas
Será calculada a diferença nos custos de coleta de amostras de teste antes e depois da utilização do hexápode.
Até 22 semanas
Retorno do investimento
Prazo: Até 22 semanas
O custo de varejo do estande Hexapod será dividido pelo diferencial médio de custo diário para testes observados e em volume máximo.
Até 22 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no custo de pessoal de teste por teste
Prazo: Até 22 semanas
A diferença nos salários médios dos turnos antes e depois da implementação do Hexapod será calculada.
Até 22 semanas
Mudança no custo das batas de isolamento utilizadas
Prazo: Até 22 semanas
O Resultado 2 será utilizado para calcular a variação no custo das batas de isolamento utilizadas em comparação com o uso da linha de base para amostras adquiridas antes de 16 de abril, utilizando custos reais e cotados de batas para o Gerenciamento de Materiais do MGH.
Até 22 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de consumíveis adicionais utilizados
Prazo: Até 22 semanas
Os custos de gerenciamento de materiais de luvas, mangas e filtros duráveis ​​serão calculados a partir das substituições mensais recomendadas pelo fabricante de cada um por estande.
Até 22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QI Initiative

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum IPD coletado como parte desta investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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