Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Производительность и эффективность сбора проб для тестирования на COVID-19 (HexapodBooth)

19 октября 2023 г. обновлено: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital

Оценка эффективности сбора проб SARS-CoV-2 и использования СИЗ с кабиной индивидуальной защиты Hexapod и без нее

Целью этого проекта QI является оценка относительной производительности сбора тестовых образцов, использования средств индивидуальной защиты и относительных эксплуатационных затрат на взятие проб из носа на COVID-19 (SARS-CoV-2), вводимых поставщиком медицинских услуг, с использованием HEPA-фильтра и положительного давления. изоляционные кабины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Начиная с марта 2020 года MGH начал амбулаторное тестирование на COVID-19 (SARS-CoV-2) с использованием образцов мазков из носа, полученных поставщиком медицинских услуг. Это проводилось в соответствии с протоколами инфекционного контроля с использованием полной защиты СИЗ для медицинских работников, которые надевали и снимали халаты и перчатки при каждом взятии образца. С целью сокращения использования СИЗ и повышения эффективности с 16 апреля 2020 года в системе MGH после получения разрешения на инфекционный контроль были использованы кабины индивидуальной защиты с воздухом, отфильтрованным HEPA, под названием «Hexapods».

Управление амбулаторной помощи в MGH систематически контролирует завершение тестирования и использование СИЗ на еженедельной основе. Менеджеры, отвечающие за кадровые изменения, поделились необходимыми структурами команд и средними зарплатами для различного персонала, участвующего в сборе образцов. Управление материалами MGH смогло сообщить о затратах, связанных с расходными материалами, использованными во время испытаний.

В этом исследовании эти регулярно собираемые данные и усредненные наблюдения за сбором образцов по времени использовались для сравнения до и после использования Hexapod.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28948

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные ПЦР-тесты на мазки из носа на SARS-CoV-2 проводились с марта по сентябрь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все тестирование проводилось в специально отведенных амбулаторных пунктах тестирования на SARS-CoV-2 в Массачусетской больнице общего профиля (MGH), начиная с марта 2019 года.

Критерий исключения:

  • Тесты на SARS-CoV-2 проводились не в специально отведенных местах амбулаторного тестирования в MGH.
  • Тестирование проводится в больнице при посещении отделения неотложной помощи или стационара.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительное тестирование
Эта когорта состояла из образцов, полученных в рамках амбулаторного тестирования на SARS-CoV-2 (COVID-19) до внедрения кабин индивидуальной защиты Hexapod.
Тестирование после стенда
Эта когорта состояла из образцов, полученных в рамках амбулаторного тестирования на SARS-CoV-2 (COVID-19) после внедрения кабин индивидуальной защиты Hexapod.
Другой: Стенд для испытаний средств индивидуальной защиты
Медицинский персонал, использующий Hexapod, останется в кабине и будет использовать прочные перчатки, прикрепленные к портам через стену из плексигласа, чтобы взять мазок из носа для тестирования на SARS-CoV-2 (COVID-19). Сопровождающие пациентов и обслуживающий/санитарный персонал выполняют дополнительные задачи за пределами кабины, такие как сопровождение пациента в нужный отсек для тестирования и сдача флаконов для тестирования и распечатанной информации, сбор образцов и их размещение в соответствующем месте после завершения тестирования, а также дезинфекция пациента. залив, прежде чем там пройдет тестирование следующий пациент.
Другие имена:
  • Шестиногий
  • Стенд для испытаний на положительное давление с фильтром HEPA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности тестирования после внедрения Hexapod
Временное ограничение: До 22 недель
Образцы, полученные в час с использованием стенда Hexapod, будут оцениваться как среднее значение за минимум 12 недель тестирования по сравнению с базовой производительностью до 16 апреля.
До 22 недель
Изменение изолирующих халатов, используемых после использования гексаподов
Временное ограничение: До 22 недель
Халаты, использованные для каждого теста, будут оцениваться как среднее значение за минимум 12 недель тестирования по сравнению с базовым объемом до 16 апреля.
До 22 недель
Изменение стоимости теста после внедрения Hexapod
Временное ограничение: До 22 недель
Будет рассчитана разница в затратах на сбор тестовых образцов до и после утилизации гексапод.
До 22 недель
Прибыль на инвестиции
Временное ограничение: До 22 недель
Розничная стоимость стенда Hexapod будет разделена на среднюю дневную разницу в затратах на наблюдаемое тестирование и при максимальном объеме.
До 22 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стоимости тестирования на персонал
Временное ограничение: До 22 недель
Будет рассчитана разница в средней зарплате за смену до и после внедрения Hexapod.
До 22 недель
Изменение стоимости использованных изолирующих халатов
Временное ограничение: До 22 недель
Результат 2 будет использоваться для расчета диапазона изменения стоимости использованных изолирующих халатов по сравнению с базовым использованием для образцов, полученных до 16 апреля, с использованием фактической и заявленной стоимости халатов для управления материалами в MGH.
До 22 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость использованных дополнительных расходных материалов
Временное ограничение: До 22 недель
Затраты на управление материалами, связанные с прочными перчатками, рукавами и фильтрами, будут рассчитываться на основе рекомендуемых производителем ежемесячных замен каждого из них в каждой кабине.
До 22 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QI Initiative

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В рамках этого расследования не было собрано никаких IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться