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多参数磁共振成像 (MRI) 改善膀胱癌分期和治疗决策 (SBCT)

2025年11月14日 更新者:University of Zurich
膀胱癌的治疗方法在很大程度上取决于肿瘤分期和分级。 非肌肉浸润性肿瘤 (NMIBC) 患者通常仅接受手术切除肿瘤,而肌肉浸润性肿瘤 (MIBC) 患者最好接受新辅助化疗 (NCT) 和随后的膀胱切除术。 鉴于其非侵入性和出色的软组织对比度,磁共振成像 (MRI) 正在成为一种新的分期方式。 然而,更先进的多参数 MRI 技术尚未在膀胱癌患者中得到全面研究。 最近,已经确定了膀胱肿瘤的遗传特征,这些特征对新辅助治疗的反应率有显着影响。 新的多参数 MRI (mpMRI) 技术与肿瘤遗传分析的结合可能有助于更好地评估疾病的预期临床过程,并支持更个性化的治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

186

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有确诊或疑似原发性膀胱癌且在初始影像学(超声、CT)或膀胱镜检查中膀胱壁局限性肿瘤/局灶性增厚的患者。 ≥ 1.5 cm/至少需要 2-3 个 TUR-B 切除环的尺寸
  • 通过签名记录的知情同意书(知情同意书)

排除标准:

  • 先前的 TUR-B 或其他膀胱治疗,先前治疗的膀胱癌,先前的盆腔照射
  • 怀孕或哺乳的妇女。 经过手术绝育/子宫切除或绝经超过 2 年的女性参与者不被视为具有生育潜力。
  • 无法遵循研究的程序,例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
  • 以前参加当前研究
  • 具有与 MRI 不兼容的金属或电子植入物、设备或金属异物(心脏起搏器、弹片、耳蜗植入物、神经刺激器或其他与 MRI 不兼容的植入物)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单研究组
新的多参数 MRI 技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉侵袭
大体时间:通过学习完成,平均4年
根据病理报告,肿瘤浸润到肌肉膀胱壁(浸润:是/否)
通过学习完成,平均4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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