Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu poprawy stopnia zaawansowania raka pęcherza moczowego i podejmowania decyzji dotyczących leczenia (SBCT)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich
Podejście terapeutyczne do raka pęcherza moczowego jest silnie uzależnione od stadium i stopnia zaawansowania nowotworu. Pacjenci z nowotworami nieinwazyjnymi do mięśni (NMIBC) są zwykle leczeni poprzez chirurgiczną resekcję guza, podczas gdy pacjenci z guzami naciekającymi mięśnie (MIBC) najlepiej poddawani są chemioterapii neoadiuwantowej (NCT) i późniejszej cystektomii. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pojawia się jako nowa metoda oceny stopnia zaawansowania, biorąc pod uwagę jego nieinwazyjność i doskonały kontrast tkanek miękkich. Jednak bardziej zaawansowane wieloparametryczne techniki MRI nie zostały jeszcze kompleksowo zbadane u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego. Ostatnio zidentyfikowano cechy genetyczne guzów pęcherza moczowego, które wykazują znaczący wpływ na odsetek odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe. Połączenie nowych wieloparametrycznych technik MRI (mpMRI) i analiz genetycznych guza może pozwolić na lepszą ocenę oczekiwanego przebiegu klinicznego choroby i wesprzeć bardziej spersonalizowane podejście do leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym pierwotnym rakiem pęcherza moczowego i ograniczonym guzem/ogniskowym zgrubieniem ściany pęcherza moczowego we wstępnym badaniu obrazowym (USG, TK) lub cystoskopii z ok. wielkość ≥ 1,5 cm/dla których konieczne są co najmniej 2-3 pętle resekcyjne TUR-B
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie TUR-B lub inne leczenie pęcherza moczowego, wcześniejsze leczenie raka pęcherza moczowego, wcześniejsze napromienianie miednicy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Uczestniczki, które zostały poddane chirurgicznej sterylizacji/histerektomii lub po menopauzie przez ponad 2 lata, nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę.
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  • Pacjenci z metalowymi lub elektronicznymi implantami, urządzeniami lub metalowymi ciałami obcymi niekompatybilnymi z MRI (rozrusznik serca, odłamki, implanty ślimakowe, neurostymulator lub inne implanty niekompatybilne z MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię badawcze
Test diagnostyczny: Sekwencje MRI
Nowe wieloparametryczne techniki MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjność mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Obecność nacieku guza w mięśniowej ścianie pęcherza, zgodnie z raportem histopatologicznym (naciek: tak/nie)
do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj