- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04533672
Imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique pour améliorer la stadification du cancer de la vessie et la prise de décision en matière de traitement (SBCT)
14 novembre 2025 mis à jour par: University of Zurich
L'approche thérapeutique du cancer de la vessie dépend fortement du stade et du grade de la tumeur.
Les patients atteints de tumeurs non envahissantes musculaires (NMIBC) sont généralement traités par résection chirurgicale de la tumeur seule, tandis que les patients atteints de tumeurs envahissantes musculaires (MIBC) subissent idéalement une chimiothérapie néoadjuvante (NCT) et une cystectomie ultérieure.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est en train de devenir une nouvelle modalité de stadification, compte tenu de son caractère non invasif et de son excellent contraste des tissus mous.
Cependant, des techniques d'IRM multiparamétriques plus avancées doivent encore être étudiées de manière approfondie chez les patients atteints d'un cancer de la vessie.
Récemment, des caractéristiques génétiques des tumeurs de la vessie ont été identifiées qui montrent un impact significatif sur les taux de réponse au traitement néoadjuvant.
La combinaison de nouvelles techniques d'IRM multiparamétrique (mpMRI) et d'analyses génétiques de la tumeur pourrait permettre une meilleure évaluation de l'évolution clinique attendue de la maladie et soutenir des approches de traitement plus personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer primitif de la vessie confirmé ou suspecté et d'une tumeur circonscrite/épaississement focal de la paroi de la vessie lors de l'imagerie initiale (échographie, TDM) ou d'une cystoscopie avec un env. taille ≥ 1,5 cm/pour laquelle au moins 2-3 anses de résection TUR-B sont nécessaires
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- TUR-B antérieur ou autre traitement de la vessie, cancers de la vessie traités antérieurement, irradiation pelvienne antérieure
- Les femmes enceintes ou qui allaitent. Les participantes qui sont stérilisées chirurgicalement / hystérectomisées ou post-ménopausées depuis plus de 2 ans ne sont pas considérées comme étant en âge de procréer.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription précédente dans l'étude en cours
- Patients porteurs d'implants métalliques ou électroniques non compatibles avec l'IRM, de dispositifs ou de corps étrangers métalliques (stimulateur cardiaque, shrapnel, implants cochléaires, neurostimulateur ou autres implants non compatibles avec l'IRM).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'étude unique
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Nouvelles techniques d'IRM multiparamétriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invasivité musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
|
Présence d'infiltration tumorale dans la paroi musculaire de la vessie, selon le rapport de pathologie (infiltration : oui/non)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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