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Imaging a risonanza magnetica multiparametrica (MRI) per migliorare la stadiazione del cancro alla vescica e il processo decisionale del trattamento (SBCT)

14 novembre 2025 aggiornato da: University of Zurich
L'approccio terapeutico al cancro della vescica dipende fortemente dallo stadio e dal grado del tumore. I pazienti con tumori non muscolo-invasivi (NMIBC) sono generalmente trattati con la resezione chirurgica del solo tumore, mentre i pazienti con tumori muscolo-invasivi (MIBC) sono idealmente sottoposti a chemioterapia neoadiuvante (NCT) e successiva cistectomia. La risonanza magnetica (MRI) sta emergendo come una nuova modalità di stadiazione, data la sua non invasività e l'eccellente contrasto dei tessuti molli. Tuttavia, tecniche di risonanza magnetica multiparametrica più avanzate devono ancora essere studiate in modo completo nei pazienti con carcinoma della vescica. Recentemente sono state identificate caratteristiche genetiche dei tumori della vescica che mostrano un impatto significativo sui tassi di risposta al trattamento neoadiuvante. La combinazione di nuove tecniche di risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) e analisi genetiche del tumore potrebbe consentire una migliore valutazione del decorso clinico previsto della malattia e supportare approcci terapeutici più personalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma vescicale primario confermato o sospetto e tumore circoscritto/ispessimento focale della parete vescicale all'imaging iniziale (ecografia, TC) o cistoscopia con una distanza di ca. dimensione ≥ 1,5 cm/per cui sono necessarie almeno 2-3 anse di resezione TUR-B
  • Consenso informato come documentato dalla firma (Modulo di consenso informato)

Criteri di esclusione:

  • Precedente TUR-B o altro trattamento della vescica, tumori della vescica precedentemente trattati, precedente irradiazione pelvica
  • Donne in gravidanza o che allattano. Le partecipanti di sesso femminile sterilizzate/isterectomizzate chirurgicamente o in post-menopausa da più di 2 anni non sono considerate potenzialmente fertili.
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Precedente iscrizione allo studio in corso
  • Pazienti con impianti metallici o elettronici non compatibili con la risonanza magnetica, dispositivi o corpi estranei metallici (pacemaker cardiaco, schegge, impianti della coclea, neurostimolatore o altri impianti non compatibili con la risonanza magnetica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio singolo
Test diagnostico: Sequenze MRI
Nuove tecniche di risonanza magnetica multiparametrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invasività muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Presenza di infiltrazione tumorale nella parete vescicale muscolare, come da referto patologico (infiltrazione: si/no)
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Swiss National Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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