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Ressonância Magnética Multiparamétrica (MRI) para Melhorar o Estadiamento do Câncer de Bexiga e a Tomada de Decisões sobre o Tratamento (SBCT)

14 de novembro de 2025 atualizado por: University of Zurich
A abordagem terapêutica do câncer de bexiga é fortemente dependente do estágio e grau do tumor. Pacientes com tumores não invasivos do músculo (NMIBC) geralmente são tratados apenas com ressecção cirúrgica do tumor, enquanto pacientes com tumores invasivos do músculo (MIBC) idealmente são submetidos a quimioterapia neoadjuvante (NCT) e cistectomia subsequente. A Ressonância Magnética (MRI) está emergindo como uma nova modalidade de estadiamento, devido à sua não invasão e excelente contraste de tecidos moles. No entanto, técnicas de ressonância magnética multiparamétricas mais avançadas ainda precisam ser investigadas de forma abrangente em pacientes com câncer de bexiga. Recentemente, foram identificadas características genéticas de tumores de bexiga que apresentam impacto significativo nas taxas de resposta ao tratamento neoadjuvante. A combinação de novas técnicas de ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) e análises genéticas do tumor podem permitir uma melhor avaliação do curso clínico esperado da doença e apoiar abordagens de tratamento mais personalizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de bexiga primário confirmado ou suspeito e um tumor circunscrito/espessamento focal da parede da bexiga na imagem inicial (ultrassonografia, TC) ou cistoscopia com aprox. tamanho ≥ 1,5 cm/para o qual são necessários pelo menos 2-3 alças de ressecção TUR-B
  • Consentimento informado conforme documentado por assinatura (Formulário de Consentimento Informado)

Critério de exclusão:

  • TUR-B anterior ou outro tratamento da bexiga, cânceres da bexiga tratados anteriormente, irradiação pélvica anterior
  • Mulheres grávidas ou amamentando. Participantes do sexo feminino esterilizadas cirurgicamente / histerectomizadas ou pós-menopáusicas por mais de 2 anos não são consideradas como tendo potencial para engravidar.
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
  • Inscrição anterior no estudo atual
  • Pacientes com implantes metálicos ou eletrônicos não compatíveis com RM, dispositivos ou corpos estranhos metálicos (marca-passo cardíaco, estilhaços, implantes cocleares, neuroestimulador ou outros implantes não compatíveis com RM).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo único
Teste de diagnostico: Sequências de ressonância magnética
Novas técnicas de ressonância magnética multiparamétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Invasividade muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Presença de infiltração tumoral na parede muscular da bexiga, conforme laudo anatomopatológico (infiltração: sim/não)
até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Swiss National Science Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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