Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at forbedre stadieinddeling af blærekræft og behandlingsbeslutninger (SBCT)

14. november 2025 opdateret af: University of Zurich
Den terapeutiske tilgang til blærekræft er stærkt afhængig af tumorstadie og -grad. Patienter med ikke-muskel-invasive tumorer (NMIBC) behandles sædvanligvis med kirurgisk resektion af tumoren alene, hvorimod patienter med muskel-invasive tumorer (MIBC) ideelt set gennemgår neoadjuverende kemoterapi (NCT) og efterfølgende cystektomi. Magnetic Resonance Imaging (MRI) dukker op som en ny iscenesættelsesmodalitet på grund af dens ikke-invasivitet og fremragende bløddelskontrast. Mere avancerede multiparametriske MR-teknikker mangler dog endnu at blive undersøgt grundigt hos patienter med blærekræft. For nylig er genetiske karakteristika ved blæretumorer blevet identificeret, som viser signifikant indvirkning på responsrater på neoadjuverende behandling. Kombinationen af ​​nye multiparametriske MRI (mpMRI) teknikker og genetiske analyser af tumoren kan muliggøre en bedre vurdering af det forventede kliniske forløb af sygdommen og understøtte mere personlige behandlingstilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet eller mistænkt primær blærekræft og en afgrænset tumor/fokal fortykkelse af blærevæggen ved initial billeddannelse (ultralyd, CT) eller cystoskopi med en ca. størrelse ≥ 1,5 cm/hvortil mindst 2-3 TUR-B resektionsløkker er nødvendige
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (formular for informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere TUR-B eller anden blærebehandling, tidligere behandlet blærekræft, forudgående bestråling af bækken
  • Kvinder, der er gravide eller ammer. Kvindelige deltagere, der er kirurgisk steriliseret/hysterektomi eller postmenopausale i mere end 2 år, anses ikke for at være i den fødedygtige alder.
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  • Patienter med ikke-MRI-kompatible metalliske eller elektroniske implantater, enheder eller metalliske fremmedlegemer (pacemaker, granatsplinter, cochleaimplantater, neurostimulator eller andre ikke-MRI-kompatible implantater).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt studiearm
Diagnostisk test: MR-sekvenser
Nye multiparametriske MR-teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel-invasivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Tilstedeværelse af tumorinfiltration i den muskulære blærevæg i henhold til patologisk rapport (infiltration: ja/nej)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner