Multiparametrisk magnetresonanstomografi (MRT) för att förbättra iscensättning och behandling av urinblåsancancer beslutsfattande (SBCT)
14 november 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Det terapeutiska tillvägagångssättet för cancer i urinblåsan är starkt beroende av tumörstadium och grad.
Patienter med icke-muskelinvasiva tumörer (NMIBC) behandlas vanligtvis med enbart kirurgisk resektion av tumören, medan patienter med muskelinvasiva tumörer (MIBC) helst genomgår neoadjuvant kemoterapi (NCT) och efterföljande cystektomi.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) dyker upp som en ny iscensättningsmodalitet, med tanke på dess icke-invasivitet och utmärkta mjukdelskontrast.
Men mer avancerade multiparametriska MRI-tekniker har ännu inte undersökts helt i patienter med cancer i urinblåsan.
Nyligen har genetiska egenskaper hos blåstumörer identifierats som visar betydande inverkan på svarsfrekvensen på neoadjuvant behandling.
Kombinationen av nya multiparametriska MRT-tekniker (mpMRI) och genetiska analyser av tumören kan möjliggöra en bättre bedömning av det förväntade kliniska förloppet av sjukdomen och stödja mer personliga behandlingsmetoder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad eller misstänkt primär blåscancer och en omskriven tumör/fokal förtjockning av blåsväggen vid initial avbildning (ultraljud, CT) eller cystoskopi med en ca. storlek ≥ 1,5 cm/för vilket minst 2-3 TUR-B resektionsslingor krävs
- Informerat samtycke enligt underskrift (formulär för informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- Tidigare TUR-B eller annan blåsbehandling, tidigare behandlad blåscancer, tidigare bäckenbestrålning
- Kvinnor som är gravida eller ammar. Kvinnliga deltagare som är kirurgiskt steriliserade/hysterektomiserade eller postmenopausala längre än 2 år anses inte vara i fertil ålder.
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
- Tidigare anmälan till den aktuella studien
- Patienter med icke-MRT-kompatibla metalliska eller elektroniska implantat, enheter eller metalliska främmande kroppar (hjärtpacemaker, splitter, cochleaimplantat, neurostimulator eller andra icke-MRT-kompatibla implantat).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel studiearm
|
Nya multiparametriska MRI-tekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelinvasivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Förekomst av tumörinfiltration i den muskulära blåsväggen, enligt patologirapport (infiltration: ja/nej)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .