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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04533672
방광암 병기 결정 및 치료 의사 결정을 개선하기 위한 다변수 자기 공명 영상(MRI) (SBCT)
2025년 11월 14일 업데이트: University of Zurich
방광암에 대한 치료적 접근은 종양 단계와 등급에 크게 의존합니다.
비근육침습성 종양(NMIBC) 환자는 일반적으로 종양 단독 수술 절제술로 치료하는 반면, 근육침윤성 종양(MIBC) 환자는 이상적으로는 선행 화학요법(NCT) 및 후속 방광절제술을 받습니다.
자기공명영상(MRI)은 비침습성과 뛰어난 연조직 대비를 제공하는 새로운 병기 결정 양식으로 부상하고 있습니다.
그러나 방광암 환자에 대해 보다 발전된 다변수 MRI 기술은 아직 포괄적으로 조사되지 않았습니다.
최근 방광종양의 유전적 특징이 신보조제 치료에 대한 반응률에 상당한 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다.
새로운 다중매개변수 MRI(mpMRI) 기술과 종양의 유전적 분석을 결합하면 예상되는 질병의 임상 과정을 더 잘 평가할 수 있고 보다 개인화된 치료 접근법을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 방광암이 확인되거나 의심되는 환자 및 초기 영상(초음파, CT) 또는 방광경 검사에서 방광벽의 한정된 종양/국소 비후가 있는 환자 크기 ≥ 1.5cm/최소 2-3개의 TUR-B 절제 루프가 필요한 경우
- 서명으로 문서화된 사전 동의(Informed Consent Form)
제외 기준:
- 이전 TUR-B 또는 기타 방광 치료, 이전에 치료된 방광암, 이전 골반 방사선 조사
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 2년 이상 외과적으로 불임/자궁 적출되거나 폐경 후인 여성 참가자는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- MRI와 호환되지 않는 금속 또는 전자 임플란트, 장치 또는 금속성 이물질(심장 박동기, 파편, 달팽이관 임플란트, 신경자극기 또는 기타 MRI와 호환되지 않는 임플란트)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 연구 암
|
새로운 다변수 MRI 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 침습성
기간: 학업 수료까지 평균 4년
|
병리학 보고서에 따른 근육 방광벽으로의 종양 침윤의 존재(침윤: 예/아니오)
|
학업 수료까지 평균 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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