Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk Magnetic Resonance Imaging (MRI) for å forbedre blærekreftstadieinndeling og behandlingsbeslutninger (SBCT)

14. november 2025 oppdatert av: University of Zurich
Den terapeutiske tilnærmingen til blærekreft er sterkt avhengig av svulststadium og -grad. Pasienter med ikke-muskelinvasive svulster (NMIBC) behandles vanligvis med kirurgisk reseksjon av svulsten alene, mens pasienter med muskelinvasive svulster (MIBC) ideelt sett gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi (NCT) og påfølgende cystektomi. Magnetic Resonance Imaging (MRI) dukker opp som en ny iscenesettelsesmodalitet, gitt dens ikke-invasivitet og utmerkede bløtvevskontrast. Imidlertid er mer avanserte multiparametriske MR-teknikker ennå ikke undersøkt grundig hos pasienter med blærekreft. Nylig har genetiske egenskaper ved blæresvulster blitt identifisert som viser betydelig innvirkning på responsraten på neoadjuvant behandling. Kombinasjonen av nye multiparametriske MR-teknikker (mpMRI) og genetiske analyser av svulsten kan muliggjøre en bedre vurdering av det forventede kliniske forløpet av sykdommen og støtte mer tilpassede behandlingstilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet eller mistenkt primær blærekreft og en omskrevet tumor/fokal fortykkelse av blæreveggen ved initial avbildning (ultralyd, CT) eller cystoskopi med en ca. størrelse ≥ 1,5 cm/hvor det er nødvendig med minst 2-3 TUR-B reseksjonsløkker
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur (skjema for informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere TUR-B eller annen blærebehandling, tidligere behandlet blærekreft, tidligere bekkenbestråling
  • Kvinner som er gravide eller ammer. Kvinnelige deltakere som er kirurgisk sterilisert/hysterektomisert eller postmenopausale i mer enn 2 år anses ikke for å være i fertil alder.
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Tidligere påmelding til nåværende studie
  • Pasienter med ikke-MRI-kompatible metalliske eller elektroniske implantater, enheter eller metalliske fremmedlegemer (hjertepacemaker, splitter, cochlea-implantater, nevrostimulator eller andre ikke-MRI-kompatible implantater).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel studiearm
Diagnostisk test: MR-sekvenser
Nye multiparametriske MR-teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelinvasivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Tilstedeværelse av tumorinfiltrasjon i den muskulære blæreveggen, i henhold til patologirapport (infiltrasjon: ja/nei)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-sekvenser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere