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Multiparametrische Magnetresonanztomographie (MRT) zur Verbesserung der Staging- und Behandlungsentscheidung von Blasenkrebs (SBCT)

30. November 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Der therapeutische Ansatz bei Blasenkrebs ist stark vom Tumorstadium und -grad abhängig. Patienten mit nicht-muskelinvasiven Tumoren (NMIBC) werden in der Regel nur mit einer chirurgischen Entfernung des Tumors behandelt, während Patienten mit muskelinvasiven Tumoren (MIBC) idealerweise einer neoadjuvanten Chemotherapie (NCT) und anschließender Zystektomie unterzogen werden. Die Magnetresonanztomographie (MRT) entwickelt sich aufgrund ihrer Nicht-Invasivität und ihres hervorragenden Weichteilkontrasts zu einer neuen Staging-Modalität. Fortgeschrittenere multiparametrische MRT-Techniken müssen jedoch bei Patienten mit Blasenkrebs noch umfassend untersucht werden. Kürzlich wurden genetische Merkmale von Blasentumoren identifiziert, die einen signifikanten Einfluss auf die Ansprechraten auf eine neoadjuvante Behandlung haben. Die Kombination aus neuen multiparametrischen MRT-Techniken (mpMRT) und genetischen Analysen des Tumors könnte eine bessere Einschätzung des zu erwartenden klinischen Verlaufs der Erkrankung ermöglichen und personalisiertere Behandlungsansätze unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Hötker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigtem oder vermutetem primärem Blasenkrebs und einem umschriebenen Tumor/fokaler Verdickung der Blasenwand bei initialer Bildgebung (Ultraschall, CT) oder Zystoskopie mit ca. Größe ≥ 1,5 cm/für die mindestens 2-3 TUR-B-Resektionsschlingen notwendig sind
  • Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Informed Consent Form)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige TUR-B- oder andere Blasenbehandlung, zuvor behandelter Blasenkrebs, vorherige Beckenbestrahlung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen. Teilnehmerinnen, die länger als 2 Jahre chirurgisch sterilisiert/hysterektomiert oder postmenopausal sind, gelten nicht als gebärfähig.
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
  • Patienten mit nicht MRT-kompatiblen metallischen oder elektronischen Implantaten, Geräten oder metallischen Fremdkörpern (Herzschrittmacher, Granatsplitter, Cochlea-Implantate, Neurostimulatoren oder andere nicht MRT-kompatible Implantate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelner Studienarm
Diagnosetest: MRT-Sequenzen
Neue multiparametrische MRT-Techniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelinvasivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Vorliegen einer Tumorinfiltration in die muskuläre Blasenwand laut Pathologiebericht (Infiltration: ja/nein)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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