- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533672
Moniparametrinen magneettikuvaus (MRI) parantaa virtsarakon syövän vaihetta ja hoitopäätösten tekemistä (SBCT)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Terapeuttinen lähestymistapa virtsarakon syöpään riippuu voimakkaasti kasvaimen vaiheesta ja asteesta.
Potilaita, joilla on ei-lihakseen invasiivisia kasvaimia (NMIBC), hoidetaan yleensä pelkällä kasvaimen kirurgisella resektiolla, kun taas potilaille, joilla on lihas-invasiivisia kasvaimia (MIBC), tehdään ihanteellisesti neoadjuvanttikemoterapia (NCT) ja sitä seuraava kystectomia.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on nousemassa uudeksi lavastusmenetelmäksi sen ei-invasiivisuuden ja erinomaisen pehmytkudoskontrastinsa vuoksi.
Kehittyneempiä moniparametrisia MRI-tekniikoita ei kuitenkaan ole vielä tutkittu kattavasti potilailla, joilla on virtsarakon syöpä.
Äskettäin on tunnistettu virtsarakon kasvainten geneettisiä ominaisuuksia, jotka osoittavat merkittävää vaikutusta vastenopeuteen neoadjuvanttihoitoon.
Uusien moniparametristen MRI-tekniikoiden (mpMRI) ja kasvaimen geneettisten analyysien yhdistelmä saattaa mahdollistaa taudin odotetun kliinisen kulun paremman arvioinnin ja tukea yksilöllisempiä hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty primaarinen virtsarakon syöpä ja rajoitettu kasvain/rakkon seinämän fokaalinen paksuuntuminen alustavassa kuvantamisessa (ultraääni, CT) tai kystoskopiassa n. koko ≥ 1,5 cm/johon tarvitaan vähintään 2-3 TUR-B-resektiosilmukkaa
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (tietoinen suostumuslomake)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi TUR-B tai muu virtsarakon hoito, aiemmin hoidetut virtsarakon syövät, aiempi lantion säteilytys
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. Naispuolisia osallistujia, joille on tehty kirurgisesti steriloitu / kohdunpoisto tai postmenopausaalinen yli 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ei-MRI-yhteensopivia metallisia tai elektronisia implantteja, laitteita tai metallisia vieraita esineitä (sydämen sydämentahdistin, sirpaleita, simpukanimplantteja, neurostimulaattori tai muita ei-MRI-yhteensopivia implantteja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi opiskeluvarsi
|
Uudet moniparametriset MRI-tekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasinvasiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Kasvaimen infiltraatio lihasrakon seinämään patologiaraportin mukaan (infiltraatio: kyllä/ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .