Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen magneettikuvaus (MRI) parantaa virtsarakon syövän vaihetta ja hoitopäätösten tekemistä (SBCT)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Terapeuttinen lähestymistapa virtsarakon syöpään riippuu voimakkaasti kasvaimen vaiheesta ja asteesta. Potilaita, joilla on ei-lihakseen invasiivisia kasvaimia (NMIBC), hoidetaan yleensä pelkällä kasvaimen kirurgisella resektiolla, kun taas potilaille, joilla on lihas-invasiivisia kasvaimia (MIBC), tehdään ihanteellisesti neoadjuvanttikemoterapia (NCT) ja sitä seuraava kystectomia. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on nousemassa uudeksi lavastusmenetelmäksi sen ei-invasiivisuuden ja erinomaisen pehmytkudoskontrastinsa vuoksi. Kehittyneempiä moniparametrisia MRI-tekniikoita ei kuitenkaan ole vielä tutkittu kattavasti potilailla, joilla on virtsarakon syöpä. Äskettäin on tunnistettu virtsarakon kasvainten geneettisiä ominaisuuksia, jotka osoittavat merkittävää vaikutusta vastenopeuteen neoadjuvanttihoitoon. Uusien moniparametristen MRI-tekniikoiden (mpMRI) ja kasvaimen geneettisten analyysien yhdistelmä saattaa mahdollistaa taudin odotetun kliinisen kulun paremman arvioinnin ja tukea yksilöllisempiä hoitomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Hötker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty primaarinen virtsarakon syöpä ja rajoitettu kasvain/rakkon seinämän fokaalinen paksuuntuminen alustavassa kuvantamisessa (ultraääni, CT) tai kystoskopiassa n. koko ≥ 1,5 cm/johon tarvitaan vähintään 2-3 TUR-B-resektiosilmukkaa
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (tietoinen suostumuslomake)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi TUR-B tai muu virtsarakon hoito, aiemmin hoidetut virtsarakon syövät, aiempi lantion säteilytys
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Naispuolisia osallistujia, joille on tehty kirurgisesti steriloitu / kohdunpoisto tai postmenopausaalinen yli 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on ei-MRI-yhteensopivia metallisia tai elektronisia implantteja, laitteita tai metallisia vieraita esineitä (sydämen sydämentahdistin, sirpaleita, simpukanimplantteja, neurostimulaattori tai muita ei-MRI-yhteensopivia implantteja).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi opiskeluvarsi
Diagnostinen testi: MRI-sekvenssit
Uudet moniparametriset MRI-tekniikat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasinvasiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Kasvaimen infiltraatio lihasrakon seinämään patologiaraportin mukaan (infiltraatio: kyllä/ei)
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-sekvenssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa