Multiparaméteres mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a húgyhólyagrák stádiumának és kezelésével kapcsolatos döntéshozatal javítására (SBCT)
2025. november 14. frissítette: University of Zurich
A húgyhólyagrák terápiás megközelítése erősen függ a daganat stádiumától és fokozatától.
A nem izom-invazív daganatokban (NMIBC) szenvedő betegeket általában csak a daganat sebészi eltávolításával kezelik, míg az izom-invazív daganatokban (MIBC) szenvedő betegeket ideális esetben neoadjuváns kemoterápián (NCT) és ezt követő cystectomián kell elvégezni.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) új stádium-meghatározási módként jelenik meg, tekintettel non-invazivitására és kiváló lágyszöveti kontrasztjára.
A fejlettebb többparaméteres MRI technikákat azonban még átfogóan vizsgálták hólyagrákos betegeknél.
A közelmúltban azonosították a hólyagdaganatok genetikai jellemzőit, amelyek jelentős hatással vannak a neoadjuváns kezelésre adott válaszarányra.
Az új multiparametriás MRI (mpMRI) technikák és a daganat genetikai elemzésének kombinációja lehetővé teheti a betegség várható klinikai lefolyásának jobb felmérését, és személyre szabottabb kezelési megközelítéseket támogathat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
186
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített vagy gyanított primer hólyagrákban és a kezdeti képalkotó vizsgálaton (ultrahang, CT) vagy cisztoszkópián a hólyagfal körülírt tumor/gócmegvastagodása esetén kb. mérete ≥ 1,5 cm/amelyhez legalább 2-3 TUR-B reszekciós hurok szükséges
- Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (informált beleegyező űrlap)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi TUR-B vagy más hólyagkezelés, korábban kezelt hólyagrák, előzetes kismedencei besugárzás
- Terhes vagy szoptató nők. Azok a női résztvevők, akiket sebészileg sterilizáltak/histerectomizáltak vagy 2 évnél hosszabb ideig menopauza után élnek, nem tekinthetők fogamzóképesnek.
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
- Nem MRI-kompatibilis fém vagy elektronikus implantátumokkal, eszközökkel vagy fém idegen testtel (szívritmus-szabályozó, repesz, cochlea implantátum, neurostimulátor vagy más, nem MRI-kompatibilis implantátum) rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen tanulmányi kar
|
Új többparaméteres MRI technikák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom-invazivitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Tumor infiltráció jelenléte az izmos hólyagfalban, a patológiai jelentés szerint (infiltráció: igen/nem)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .