Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de stadiëring van blaaskanker en de besluitvorming over de behandeling te verbeteren (SBCT)

30 november 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
De therapeutische benadering van blaaskanker is sterk afhankelijk van het tumorstadium en de graad. Patiënten met niet-spierinvasieve tumoren (NMIBC) worden meestal alleen behandeld met chirurgische resectie van de tumor, terwijl patiënten met spierinvasieve tumoren (MIBC) idealiter neoadjuvante chemotherapie (NCT) en daaropvolgende cystectomie ondergaan. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is in opkomst als een nieuwe stadiëringsmodaliteit, gezien het niet-invasieve karakter en het uitstekende weke delencontrast. Meer geavanceerde multiparametrische MRI-technieken moeten echter nog uitgebreid worden onderzocht bij patiënten met blaaskanker. Onlangs zijn genetische kenmerken van blaastumoren geïdentificeerd die een significante invloed hebben op de responspercentages op neoadjuvante behandeling. De combinatie van nieuwe multiparametrische MRI-technieken (mpMRI) en genetische analyses van de tumor kan een betere beoordeling van het verwachte klinische verloop van de ziekte mogelijk maken en meer gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Hötker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bevestigde of vermoede primaire blaaskanker en een omgeschreven tumor/focale verdikking van de blaaswand bij initiële beeldvorming (echografie, CT) of cystoscopie met een ca. grootte van ≥ 1,5 cm/waarvoor minimaal 2-3 TUR-B-resectielussen nodig zijn
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (formulier voor geïnformeerde toestemming)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere TUR-B of andere blaasbehandeling, eerder behandelde blaaskanker, eerdere bekkenbestraling
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke deelnemers die langer dan 2 jaar chirurgisch gesteriliseerd/gehysterectomiseerd zijn of postmenopauzaal zijn, worden niet beschouwd als vrouwen die zwanger kunnen worden.
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
  • Eerdere inschrijving voor de huidige studie
  • Patiënten met niet-MRI-compatibele metalen of elektronische implantaten, apparaten of metalen vreemde voorwerpen (cardiale pacemaker, granaatscherven, cochlea-implantaten, neurostimulator of andere niet-MRI-compatibele implantaten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele studie-arm
Diagnostische toets: MRI-sequenties
Nieuwe multiparametrische MRI-technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierinvasiviteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
Aanwezigheid van tumorinfiltratie in de spierblaaswand, volgens pathologierapport (infiltratie: ja/nee)
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op MRI-sequenties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren