Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrická magnetická rezonance (MRI) pro zlepšení stadia rakoviny močového měchýře a rozhodování o léčbě (SBCT)

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Zurich
Terapeutický přístup k rakovině močového měchýře je silně závislý na stádiu a stupni nádoru. Pacienti s neinvazivními tumory (NMIBC) jsou obvykle léčeni pouze chirurgickou resekcí tumoru, zatímco pacienti s tumory invazivními do svalů (MIBC) ideálně podstupují neoadjuvantní chemoterapii (NCT) a následnou cystektomii. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se díky své neinvazivitě a vynikajícímu kontrastu měkkých tkání objevuje jako nová metoda stagingu. Pokročilejší multiparametrické MRI techniky však musí být u pacientů s rakovinou močového měchýře ještě komplexně prozkoumány. Nedávno byly identifikovány genetické charakteristiky nádorů močového měchýře, které vykazují významný vliv na míru odpovědi na neoadjuvantní léčbu. Kombinace nových technik multiparametrické MRI (mpMRI) a genetických analýz nádoru by mohla umožnit lepší posouzení očekávaného klinického průběhu onemocnění a podpořit personalizovanější léčebné přístupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzeným nebo suspektním primárním karcinomem močového měchýře a ohraničeným tumorem/fokálním ztluštěním stěny močového měchýře na úvodním zobrazení (ultrazvuk, CT) nebo cystoskopii s cca. velikost ≥ 1,5 cm/k čemuž jsou nutné alespoň 2-3 resekční kličky TUR-B
  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (formulář informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí TUR-B nebo jiná léčba močového měchýře, předchozí léčené rakoviny močového měchýře, předchozí ozáření pánve
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Ženy, které jsou chirurgicky sterilizovány/hysterektomizovány nebo jsou po menopauze déle než 2 roky, nejsou považovány za ženy ve fertilním věku.
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia
  • Pacienti s kovovými nebo elektronickými implantáty, zařízeními nebo kovovými cizími tělesy, které nejsou kompatibilní s MRI (kardiostimulátor, šrapnel, kochleární implantáty, neurostimulátor nebo jiné implantáty nekompatibilní s MRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jediné studijní rameno
Diagnostický test: MRI sekvence
Nové multiparametrické MRI techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová invazivita
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Přítomnost nádorové infiltrace do svalové stěny močového měchýře podle patologické zprávy (infiltrace: ano/ne)
dokončením studia v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit