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Imágenes por resonancia magnética (IRM) multiparamétricas para mejorar la estadificación del cáncer de vejiga y la toma de decisiones sobre el tratamiento (SBCT)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Zurich
El enfoque terapéutico para el cáncer de vejiga depende en gran medida de la etapa y el grado del tumor. Los pacientes con tumores que no invaden los músculos (NMIBC) generalmente se tratan con resección quirúrgica del tumor solo, mientras que los pacientes con tumores que invaden los músculos (MIBC) idealmente se someten a quimioterapia neoadyuvante (NCT) y una cistectomía posterior. La resonancia magnética nuclear (RMN) está emergiendo como una nueva modalidad de estadificación, dada su no invasividad y su excelente contraste de tejidos blandos. Sin embargo, aún no se han investigado exhaustivamente técnicas de resonancia magnética multiparamétrica más avanzadas en pacientes con cáncer de vejiga. Recientemente, se han identificado características genéticas de los tumores vesicales que muestran un impacto significativo en las tasas de respuesta al tratamiento neoadyuvante. La combinación de nuevas técnicas de resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y análisis genéticos del tumor podría permitir una mejor evaluación del curso clínico esperado de la enfermedad y respaldar enfoques de tratamiento más personalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de vejiga primario confirmado o sospechado y un tumor circunscrito/engrosamiento focal de la pared de la vejiga en la imagen inicial (ultrasonido, TC) o cistoscopia con aprox. tamaño de ≥ 1,5 cm/para el que se necesitan al menos 2-3 asas de resección RTU-B
  • Consentimiento informado documentado por firma (Formulario de consentimiento informado)

Criterio de exclusión:

  • RTU-B anterior u otro tratamiento de vejiga, cánceres de vejiga tratados anteriormente, irradiación pélvica previa
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Las participantes femeninas esterilizadas quirúrgicamente/histerectomizadas o posmenopáusicas durante más de 2 años no se consideran en edad fértil.
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
  • Inscripción previa en el estudio actual
  • Pacientes con implantes metálicos o electrónicos no compatibles con IRM, dispositivos o cuerpos extraños metálicos (marcapasos cardíaco, metralla, implantes cocleares, neuroestimuladores u otros implantes no compatibles con IRM).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio único
Prueba de diagnóstico: Secuencias de resonancia magnética
Nuevas técnicas de resonancia magnética multiparamétrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Invasividad muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
Presencia de infiltración tumoral en la pared vesical muscular, según informe de patología (infiltración: sí/no)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Swiss National Science Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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