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膀胱がんの病期分類と治療の意思決定を改善するためのマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (MRI) (SBCT)

2025年11月14日 更新者:University of Zurich
膀胱癌に対する治療アプローチは、腫瘍の病期とグレードに大きく依存します。 非筋層浸潤性腫瘍 (NMIBC) の患者は、通常、腫瘍の外科的切除のみで治療されますが、筋層浸潤性腫瘍 (MIBC) の患者は、理想的にはネオアジュバント化学療法 (NCT) とその後の膀胱切除術を受けます。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、その非侵襲性と優れた軟部組織コントラストを考えると、新しいステージング モダリティとして浮上しています。 ただし、より高度なマルチパラメトリック MRI 技術は、膀胱癌患者でまだ包括的に調査されていません。 最近、膀胱腫瘍の遺伝的特徴が特定され、ネオアジュバント治療に対する奏効率に大きな影響を与えています。 新しいマルチパラメトリック MRI (mpMRI) 技術と腫瘍の遺伝子解析を組み合わせることで、予想される疾患の臨床経過をより適切に評価し、より個別化された治療アプローチをサポートできる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -原発性膀胱癌が確認された、または疑われる患者で、初期画像検査(超音波、CT)または膀胱鏡検査で膀胱壁に境界のある腫瘍/限局性肥厚が約 10 倍の範囲で認められた患者。 サイズが 1.5 cm 以上/少なくとも 2 ~ 3 個の TUR-B 切除ループが必要
  • 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (インフォームド コンセント フォーム)

除外基準:

  • -以前のTUR-Bまたは他の膀胱治療、以前に治療された膀胱癌、以前の骨盤放射線照射
  • 妊娠中または授乳中の女性。 外科的に不妊/子宮摘出または閉経後2年以上の女性参加者は、出産の可能性があるとは見なされません。
  • 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
  • -現在の研究への以前の登録
  • -MRIと互換性のない金属または電子インプラント、デバイス、または金属異物(心臓ペースメーカー、榴散弾、蝸牛インプラント、神経刺激装置、またはその他のMRIと互換性のないインプラント)を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一研究群
新しいマルチパラメトリック MRI 技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋侵襲性
時間枠:研究完了まで、平均4年
-病理学レポートによると、筋肉膀胱壁への腫瘍浸潤の存在(浸潤:はい/いいえ)
研究完了まで、平均4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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