荧光镜与超声引导骶髂关节 (SI) 联合射频消融术

对于保守治疗难治的 SIJ 疼痛，目前的做法是在荧光镜引导下使用 RFA 治疗骶后网络。 关于此程序的长期利益存在很大差异。 迄今为止，还没有临床研究评估美国引导的 RFA 程序对 SIJ 疼痛的有效性。 2017 年进行的一项研究试图确定美国引导的骶骨 LBB 与荧光镜引导（当前实践中的金标准）相比的有效性。 结果有利于美国指导的方法。 与透视相比，超声引导的骶外侧支阻滞需要更短的执行时间、更少的穿刺次数，并且血管破裂的发生率更低。 此外，通过美国引导的程序，患者不再暴露于电离辐射。随着对 SIJ 感觉神经支配的理解的加深以及 RFA 电极的技术改进，假设超声引导下的 RFA 将导致非-与目前的荧光镜引导实践相比，临床结果较差，执行时间更短，成本更低。

本研究的目标如下：

1. 评估超声引导的骶后网络 SIJ RFA 与透视引导的 SIJ RFA 相比的疗效。
2. 比较每种方法实现完全康复所需的术后疼痛/突发和持续时间。
3. 比较超声和透视引导下的 SIJ RFA 进行成本效益分析。
4. 通过跟踪术中和术后并发症来确定 US 引导的 SIJ RFA 的安全性。

研究方法/程序：

拟议的研究是一项单盲、单中心随机对照试验。 患有被认为源自 SIJ 的疼痛的患者将接受荧光镜引导的骶骨 LBB 的研究参与筛选。 如果患者的骶骨 LBB 初始成功（定义为疼痛减轻 70%），或先前成功进行 SIJ RFA，HealthPointe 团队的一名成员将联系他们同意参与研究；具体来说，同意联系参与研究的患者，将由独立评估员根据纳入和排除标准审查他们的图表。 如果患者符合纳入标准（如下所列），HealthPointe 团队成员（特别是护士或护理经理）将联系他们参与研究。 如果患者对初次接触表示有兴趣，研究副研究员随后将与他们联系。

在获得参与研究的书面同意后，患者将被随机分配到两组中的一组；美国引导的 SIJ RFA 或透视引导的 SIJ RFA（当前的金标准）。 在被随机分配到任一组后，他们将在各自的图像引导下进行第二次确认性骶骨 LBB，以确认 RFA 的候选资格。 如果第二次确认 LBB 成功（70% 的疼痛缓解或更多），则患者有资格进行 RFA。 然后，SIJ RFA 将在各自的成像模式下进行，并跟踪患者以记录疼痛改善、功能结果、生活质量和药物使用情况 18 个月。 研究参与者将被要求在手术后的前 6 周内每天进行 VAS 疼痛日记，以记录手术后的疼痛发作。 问卷将在 RFA 程序后 6 周、12 周、6 个月、12 个月和 18 个月时亲自（如果适用）或通过电子邮件或电话进行。

主要终点是手术后 12 个月，但研究人员计划跟踪 18 个月以确定长期有效性。 研究人员将在 6 个月的随访期间进行中期分析。

在进一步分析中，将评估干预组对下列次要结果的影响：

术后疼痛发作的平均时间（以天为单位）。 手术后使用止痛药（与基线相比增加或减少的百分比）。 参与物理治疗和锻炼计划（作为二元变量：是或否） 根据以下平均数据比较程序的成本效益分析：执行时间、辐射时间、执行的热损伤数量、RFA 针通过次数、局部麻醉剂量用过的。 成本将根据透视和超声引导程序的平均数据以及单极与双极 RFA 的成本进行比较。

安全性：这将包括与干预直接相关的术中并发症，以及研究期间的术后并发症和不良事件。