沉浸式虚拟现实治疗结合认知行为疗法治疗强迫症的效果
2025年5月21日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
沉浸式虚拟现实 (VR) 与认知行为疗法 (CBT) 治疗强迫症 (OCD) 的有效性：一项随机对照研究
本研究将评估沉浸式虚拟现实以及暴露和反应预防 (ERP) 治疗在强迫症认知行为治疗中的临床有效性，以及脑电图 (EEG) 和眼动追踪方法的潜在神经机制。
研究概览
详细说明
目前的研究旨在探讨沉浸式虚拟现实以及暴露和反应预防 (ERP) 治疗在强迫症认知行为疗法中的临床有效性。
将 30 名症状主要与“污染/清洁”、“对称/精度”、“检查”和“性别”相关的 OCD 患者随机分为两组（即
VR ERP 或 ERP）。
治疗将在前两周每周进行两次。
在接下来的4周内，强迫症患者的治疗将每周进行一次。
总共会有8次。
研究者将在整个联合治疗的基线、2周、4周和8周后评估强迫症患者的症状严重程度。
通过研究，耶鲁-布朗强迫症量表（Y-BOCS）、强迫症量表修订版（OCI-R）、贝克抑郁量表（BDI）、贝克焦虑量表（BAI）、压力感知量表（PSS） 、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和副作用调查问卷将由经过培训的调查员获得。
患者还将获得个人的脑电图和眼球运动数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhen Wang, PhD,MD
- 电话号码：+86 34773516
- 邮箱：wangzhen@smhc.org.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zhen Wang, PhD,MD
- 电话号码：+86 64387250
- 邮箱：wangzhen@smhc.org.cn
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18-50岁；
- 强迫症的精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 标准；
- Y-BOCS总分>或=16，之前停药至少8周
- 入组或患者临床用药稳定至少一个月（剂量和药物种类）>或＝9 教育年限
排除标准：
- 任何轴 I 精神障碍合并症
- 过去曾接受过任何形式的心理治疗的参与者。
- 患者无法忍受或适应VR带来的躯体不适。
- 神经系统疾病（例如癫痫）或因创伤性脑损伤进行脑部手术的既往病史
- 患有幽闭恐惧症、心脏起搏器、机械心脏瓣膜、动脉瘤夹等机械植入物、髋关节置换术或任何其他意外进入其体内的金属件的参与者。
- 任何当前的重大医疗状况。
- 严重的自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟现实（企业资源计划）
暴露和反应预防 (ERP) 和 VR 的组合将在前两周每周应用两次。
在接下来的四个星期里，这种治疗将每周进行一次。
共8次
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暴露和反应预防 (ERP) 与 VR 的结合旨在研究沉浸式虚拟现实环境 (VRE) 与治疗师提供的 CBT 相结合，以减少虚拟场景诱发 OCD 患者时的焦虑。特别是，患者将首先获得第一周的 CBT 会议 90 分钟，以收集个人症状的详细信息。
然后在接下来的 2 周内，患者将每周进行两次 VR+ERP 治疗。
从第四周到第七周，患者每周进行一次VR+ERP治疗。
在第八周结束时，患者将接受最后一次基于暴露的 CBT 以预防复发。
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有源比较器：传统ERP
传统的 ERP 将在前两周每周应用两次。
在接下来的四个星期里，这种治疗将每周进行一次。
共8次
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患者将实现基于暴露的 CBT 总共 10 次，不包括 8 次 ERP。
Foa 等人在 2012 年描述的结构化协议。
特别是，患者将在第一周进行第一次 CBT 会议，持续 90 分钟，以收集个人症状的详细信息。
然后在接下来的 2 周内，患者将每周进行两次 ERP 会议。
从第四周到第七周，患者每周进行一次ERP。
在第八周结束时，患者将接受最后一次基于暴露的 CBT 以预防复发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁布朗强迫量表（Y-BOCS）分数的变化
大体时间：从基线到 8 周
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它评估强迫症症状的严重程度。
Y-BOCS 量表范围从 0 到 40，其中 0 表示没有症状，40 表示严重。Y-BOCS 的反应者定义为 Y-BOCS 在治疗后从基线减少至少 35%。
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从基线到 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫性清单的变化 - 修订版（OCI-R）
大体时间：从基线到 8 周
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它是 OCD 症状清单，包含 18 个项目，采用 5 分李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 72，分数越高表明 OCD 症状越严重。
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从基线到 8 周
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贝克抑郁量表（BDI）的变化
大体时间：从基线到 8 周
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它由 21 个项目组成，使用 0 到 3 的严重程度等级。
总分范围从 0 到 63，分数越高表明抑郁症状越严重。
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从基线到 8 周
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贝克焦虑量表 (BAI) 的变化
大体时间：从基线到 8 周
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它是一份焦虑症状清单，包含 18 个项目，采用 5 点李克特量表（0 至 4）进行评分。
总分范围为 0～72 分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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从基线到 8 周
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中文版工作联盟清单-简表 (WAI-SR)
大体时间：在第八周结束的整个治疗后仅评估一次。 （在第 8 周结束时）
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WAI-SR 衡量治疗联盟的三个领域：(a) 患者和治疗师就治疗目标（目标）达成的协议； (b) 患者和治疗师就实现这些目标的任务（任务）达成协议； (c) 患者和治疗师之间的联系质量 (Bond)。
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在第八周结束的整个治疗后仅评估一次。 （在第 8 周结束时）
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模拟器疾病问卷（SSQ）
大体时间：OCD患者每次VR+ERP治疗后都应评估SSQ。 （在第 2、3、4、5、6、7 周）
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SSQ 传统上一直用于模拟器晕动病测量，SSQ 在每个任务后立即进行管理，并使用拉丁方设计确定工作顺序。
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OCD患者每次VR+ERP治疗后都应评估SSQ。 （在第 2、3、4、5、6、7 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhen Wang, PhD,MD、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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