Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivisen virtuaalitodellisuushoidon vaikutus kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa pakko-oireiseen häiriöön

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Immersive Virtual Reality (VR) -hoidon tehokkuus kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kanssa pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan immersiivisen virtuaalitodellisuuden kliinistä tehokkuutta sekä ilmentymisen ja vasteen ehkäisyhoidon (ERP) hoitoa pakko-oireisen häiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiassa sekä taustalla olevaa hermomekanismia elektroenkefalografian (EEG) ja katseenseurantamenetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus tähtää mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kliiniseen tehokkuuteen pakko-oireisen häiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiassa ilmenemis- ja vasteehkäisyhoidon (ERP) rinnalla. 30 OCD-potilasta, joiden oireet liittyivät pääasiassa "kontaminaatioon/puhtaan", "symmetriaan/tarkkuuteen", "tutkimukseen" ja "sukupuoleen", satunnaistetaan kahteen ryhmään (ts. VR ERP tai ERP). Hoito suoritetaan kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Seuraavan 4 viikon ajan OCD-potilaita hoidetaan kerran viikossa. Kertoja tulee yhteensä 8. Tutkijat arvioivat OCD-potilaiden oireiden vakavuuden lähtötilanteessa, 2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua koko yhdistelmähoidosta. Tutkimuksen kautta Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS) , Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) ja sivuvaikutuksia koskevan kyselylomakkeen hankkii koulutettu tutkija. Potilaat saavat myös yksilölliset tiedot EEG:stä ja silmien liikkeestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-50 vuotta vanha;
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) OCD:n kriteerit;
  • Y-BOCS kokonaispistemäärä > tai = 16, lopettanut lääkityksen vähintään 8 viikkoa ennen
  • ilmoittautuminen tai potilaiden kliininen lääkitys on vakaa vähintään kuukauden (annos ja lääketyypit) .>tai＝9 vuoden koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa akseli I psykiatrinen häiriön samanaikainen sairaus
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet mitä tahansa psykologista terapiaa aiemmin.
  • Potilaat eivät voi sietää VR:n aiheuttamaa somaattista epämukavuutta tai sopeutua siihen.
  • Aiempi neurologinen sairaus (esim. epilepsia) tai aivoleikkaus traumaattisen aivovamman vuoksi
  • Osallistujat, joilla on klaustrofobinen, sydämentahdistin, mekaaninen sydänläppä, mekaaninen implantti, kuten aneurysmaklipsi, lonkkaproteesi tai mikä tahansa muu metallikappale, joka on vahingossa päässyt heidän kehoonsa.
  • Mikä tahansa nykyinen merkittävä sairaus.
  • vakava itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VR (ERP)
Altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) ja VR:n yhdistelmää sovelletaan kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Seuraavan neljän viikon ajan tätä hoitoa sovelletaan kerran viikossa. 8 kertaa yhteensä
Yhdistelmätuote: Altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) ja VR:n yhdistelmä
Altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) ja VR:n yhdistelmän tarkoituksena oli tutkia immersiivisen virtuaalitodellisuusympäristön (VRE) yhdistelmää yhdessä terapeutin toimittaman CBT:n kanssa vähentämään ahdistusta, kun OCD-potilaat saivat aikaan virtuaalikohtauksen. Erityisesti potilaat saavat ensimmäisen CBT-istunto ensimmäisen viikon aikana 90 minuuttia, jotta saadaan yksityiskohtaista tietoa yksilön oireista. Sitten seuraavat 2 viikkoa potilaat saavat VR+ERP-istunnon kahdesti viikossa. Neljännestä viikosta seitsemänteen viikkoon potilaat saavat VR+ERP-istunnon kerran viikossa. Kahdeksannen viikon lopussa potilaat saavat viimeisen altistumispohjaisen CBT-istunnon uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Active Comparator: perinteinen ERP
Perinteistä ERP:tä sovelletaan kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Seuraavan neljän viikon ajan tätä hoitoa sovelletaan kerran viikossa. 8 kertaa yhteensä
Käyttäytyminen: Perinteinen ERP
Potilaat saavuttavat altistumiseen perustuvan CBT:n yhteensä 10 kertaa ilman 8 ERP-istuntoa. Foa et al., 2012 kuvaama strukturoitu protokolla. Erityisesti potilaat saavat ensimmäisen CBT-istunnon ensimmäisellä viikolla 90 minuutin ajan kerätäkseen yksityiskohtaista tietoa yksilön oireista. Sitten seuraavat 2 viikkoa potilaat saavat ERP-istunnon kahdesti viikossa. Neljännestä viikosta seitsemänteen viikkoon potilaat saavat ERP-istunnon kerran viikossa. Kahdeksannen viikon lopussa potilaat saavat viimeisen altistumispohjaisen CBT-istunnon uusiutumisen ehkäisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se arvioi OCD-oireiden vakavuuden. Y-BOCS-asteikko vaihtelee välillä 0–40, 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 40 on vakavaa. Y-BOCS-vaste määritellään Y-BOCS:n laskuksi, joka on vähintään 35 % lähtötasosta hoidon jälkeen.
lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se on OCD-oireiden luettelo, jossa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia OCD-oireita.
lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se koostuu 21 kohdasta ja käyttää vakavuusasteikkoa 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se on luettelo ahdistuneisuusoireista, joissa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
lähtötasosta 8 viikkoon
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR) kiinalainen versio
Aikaikkuna: arvioitiin vain kerran koko hoidon jälkeen kahdeksannen viikon lopussa. (viikolla 8 lopussa)
WAI-SR mittaa kolmea terapeuttisen allianssin aluetta: (a) potilaan ja terapeutin välinen sopimus hoidon tavoitteista (Goal); (b) potilaan ja terapeutin välinen sopimus tehtävistä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (Task); ja (c) potilaan ja terapeutin välisen siteen laatu (Bond).
arvioitiin vain kerran koko hoidon jälkeen kahdeksannen viikon lopussa. (viikolla 8 lopussa)
Simulaattorin sairauskysely (SSQ)
Aikaikkuna: SSQ tulee arvioida joka kerta OCD-potilaiden VR+ERP-hoidon jälkeen. (viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7)
SSQ:ta on perinteisesti käytetty simulaattorimatkapahoinvointimittauksiin, SSQ annettiin välittömästi jokaisen tehtävän jälkeen ja työjärjestys määritettiin latinalaisen neliön mallilla.
SSQ tulee arvioida joka kerta OCD-potilaiden VR+ERP-hoidon jälkeen. (viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMHC-OCD-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa