강박장애에 대한 인지행동치료를 통한 몰입형 가상현실 치료의 효과
2025년 5월 21일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
강박장애(OCD)에 대한 인지행동치료(CBT)를 통한 몰입형 가상현실(VR) 치료의 효과 : 무작위 통제 연구
이 연구는 강박 장애에 대한 인지 행동 치료에서 노출 및 반응 예방(ERP) 치료와 함께 몰입형 가상 현실의 임상적 효과와 뇌파 검사(EEG) 및 안구 추적 방법론에 의한 기본 신경 메커니즘을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 강박 장애에 대한인지 행동 치료에서 노출 및 반응 예방 (ERP) 치료와 함께 몰입 형 가상 현실의 임상 효과를 목표로합니다.
증상이 주로 "오염/청결", "대칭/정밀", "검사" 및 "성별"과 관련된 30명의 OCD 환자를 무작위로 두 그룹(즉,
VR ERP 또는 ERP).
치료는 처음 2주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.
그리고 앞으로 4주 동안은 강박장애 환자에 대한 치료를 주 1회 진행할 예정이다.
총 8회 진행됩니다.
조사관은 전체 조합 치료의 기준선, 2주, 4주 및 8주 후에 OCD 환자의 증상 중증도를 평가할 것입니다.
연구를 통해 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS), Obsessive Compulsive Inventory-Revised(OCI-R), Beck Depression Inventory(BDI), the Beck Anxiety Inventory(BAI), Perceived Stress Scale(PSS) , Pittsburgh 수면 품질 지수(PSQI) 및 부작용 설문지는 숙련된 조사관이 얻을 것입니다.
환자는 또한 개인의 EEG 및 안구 운동 데이터를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Wang, PhD,MD
- 전화번호: +86 34773516
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhen Wang, PhD,MD
- 전화번호: +86 64387250
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18-50세;
- OCD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준;
- Y-BOCS 총점 > 또는 = 16, 이전 최소 8주 동안 투약 중단
- 등록 또는 환자의 임상 약물이 최소 1개월 동안 안정적임(용량 및 약물 유형) .>또는=9 년 교육
제외 기준:
- 모든 축 I 정신 장애 동반이환
- 과거에 어떤 형태로든 심리 치료를 받은 적이 있는 참가자.
- 환자는 VR로 인한 신체적 불편함을 견디거나 적응할 수 없습니다.
- 신경계 질환(예: 간질) 또는 외상성 뇌 손상에 대한 뇌 수술의 이전 병력
- 밀실 공포증, 심장 박동 조율기, 기계적 심장 판막, 동맥류 클립과 같은 기계적 임플란트, 고관절 교체 또는 실수로 몸에 들어간 기타 금속 조각이 있는 참가자.
- 현재 중요한 의학적 상태.
- 심각한 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VR(ERP)
노출 및 반응 방지(ERP)와 VR의 조합은 처음 2주 동안 주 2회 적용됩니다.
다음 4주 동안 이 치료법은 일주일에 한 번 적용될 것입니다.
총 8회
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ERP(exposure and response 개인의 증상에 대한 자세한 정보를 수집하기 위해 첫 주에 90분 동안 CBT 세션을 진행합니다.
그 다음 2주 동안 환자들은 일주일에 두 번 VR+ERP 세션을 받게 됩니다.
4주차부터 7주차까지 환자들은 일주일에 한 번 VR+ERP 세션을 받습니다.
8주 말에 환자들은 재발 방지를 위한 노출 기반 CBT의 마지막 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 ERP
전통적인 ERP는 처음 2주 동안 주 2회 적용됩니다.
다음 4주 동안 이 치료법은 일주일에 한 번 적용될 것입니다.
총 8회
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환자는 ERP 8회를 제외하고 총 10회의 노출 기반 CBT를 달성하게 됩니다.
Foa et al., 2012에 의해 기술된 구조화된 프로토콜.
특히, 환자는 개인의 증상에 대한 자세한 정보를 수집하기 위해 첫 주에 90분 동안 첫 번째 CBT 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 2주 동안 환자는 일주일에 두 번 ERP 세션을 받게 됩니다.
4주차부터 7주차까지는 주 1회 ERP 세션을 받습니다.
8주 말에 환자들은 재발 방지를 위한 노출 기반 CBT의 마지막 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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강박 장애 증상의 중증도를 평가합니다.
Y-BOCS 척도의 범위는 0에서 40까지이며, 0은 증상이 없고 40은 중증입니다. Y-BOCS의 반응자는 Y-BOCS가 치료 후 기준선에서 35% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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기준선에서 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCI-R(Obsessive Compulsive Inventory-Revised)의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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그것은 5점 리커트 척도로 평가되는 18개 항목이 있는 강박 증상의 목록입니다.
총 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 강박 장애 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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21개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 3까지의 심각도 척도를 사용합니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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5점 리커트 척도(0~4)로 평가된 18개 항목의 불안 증상 목록입니다.
총 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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Working Alliance Inventory-Short Form(WAI-SR)의 중국어 버전
기간: 8주 말에 전체 치료 후 한 번만 평가됩니다. (마지막 주 8 )
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WAI-SR은 치료 동맹의 세 가지 영역을 측정합니다. (a) 치료 목표(목표)에 대한 환자와 치료사 간의 합의; (b) 이러한 목표를 달성하기 위한 작업에 대한 환자와 치료사 간의 합의(작업); 및 (c) 환자와 치료사 간의 유대감(Bond).
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8주 말에 전체 치료 후 한 번만 평가됩니다. (마지막 주 8 )
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: SSQ는 OCD 환자를 위한 VR+ERP 치료 후 매번 평가되어야 합니다. (2, 3, 4, 5, 6, 7주차)
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SSQ는 전통적으로 시뮬레이터 멀미 측정에 사용되어 왔으며, SSQ는 각 작업 직후에 시행되었으며 작업 순서는 라틴 사각형 디자인을 사용하여 결정되었습니다.
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SSQ는 OCD 환자를 위한 VR+ERP 치료 후 매번 평가되어야 합니다. (2, 3, 4, 5, 6, 7주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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