评估动脉和静脉血栓栓塞并发症的频率、风险因素、管理和结果的 COVID-19 登记 (CORONA-VTE NET)

目标 1：确定 COVID-19 感染患者经裁定、有症状的动脉和静脉血栓栓塞事件的 30 天和 90 天频率。 有症状的 VTE 定义为有症状的 DVT 或 PE，在随机分组后 30 天内通过影像学确认。 动脉血栓栓塞包括心肌梗塞、中风或全身性栓塞、急性肢体缺血。

目标 2：确定 COVID-19 感染患者的 VTE 相关风险因素、预防和管理模式，以及 30 天和 90 天全因死亡率、出血和血栓形成结果。 30 天和 90 天的出血结果将包括 ISTH 大出血和临床相关的非大出血。 血栓形成的结果将包括有症状的静脉血栓栓塞症、心肌梗塞、中风或全身性栓塞、急性肢体缺血和心血管死亡。

目标 3：通过多变量逻辑回归模型确定 COVID-19 感染患者 VTE 的独立危险因素，可用于识别住院期间和出院后可能受益于血栓预防的患者。

研究设计：10000 名美国患者 EHR 指导的回顾性观察队列分析。 数据将通过 EHR 提取。 因为这是计算机生成的观察性回顾性登记，所以知情同意不切实际。 因此，我们将要求我们的机构审查委员会放弃知情同意的要求。 参与地点（科罗拉多大学、杰斐逊健康中心、BIDMC、安妮阿伦德尔医疗中心和另一个即将命名的地点）将在他们自己的机构获得 IRB 批准。

研究人群：如果患者年满 18 岁并符合以下标准，则符合条件：

1. 阳性 COVID-19 PCR 和
2. COVID-19 感染的住院或门诊管理

患者登记：我们将通过 EHR 创建搜索引擎查询，以识别客观诊断为 COVID-19 的患者，这些患者正在住院或接受门诊治疗。 这将对已经在参与临床地点客观诊断的患者进行回顾性执行。

主要结果：30 天和 90 天客观确认、判定的动脉血栓栓塞或 VTE 的频率，包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。

次要结果：裁定全因死亡、出血和血栓栓塞结果的 30 天和 90 天频率。

其他感兴趣的变量：其他测量变量将包括与 VTE 相关的风险因素、预防和管理模式以及死亡原因。 我们将审查电子健康记录的注释和诊断测试部分，以完成每个受试者的电子病例报告表。

跟进：跟进将包括在研究开始后 30 天和 90 天的电子健康记录审查。