COVID-19-register til at vurdere hyppighed, risikofaktorer, håndtering og resultater af arterielle og venøse tromboemboliske komplikationer (CORONA-VTE NET)

Mål #1: At bestemme 30-dages og 90-dages hyppighed af bedømte, symptomatiske arterielle og venøse tromboemboliske hændelser hos patienter med COVID-19-infektion. Symptomatisk VTE er defineret som symptomatisk DVT eller PE, bekræftet ved billeddannelse, inden for 30 dage efter randomisering. Arteriel tromboemboli vil bestå af myokardieinfarkt, slagtilfælde eller systemisk emboli, akut lemmeriskæmi.

Mål #2: At bestemme VTE-relaterede risikofaktorer, forebyggelses- og håndteringsmønstre og 30-dages og 90-dages dødelighed, blødning og trombotiske udfald hos patienter med COVID-19-infektion. 30- og 90-dages blødningsresultater vil omfatte ISTH-større og klinisk relevante ikke-større blødninger. Trombotiske udfald vil omfatte symptomatisk VTE, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller systemisk emboli, akut lemmeriskæmi og kardiovaskulær død.

Mål #3: At bestemme gennem multivariat logistisk regressionsmodellering, uafhængige risikofaktorer for VTE hos patienter med COVID-19-infektion, som kunne bruges til at identificere dem, der kan have gavn af tromboprofylakse under indlæggelse og efter udskrivelse.

Studiedesign: 10000 patienter USA-baseret EPJ-guidet, retrospektiv observationel kohorteanalyse. Data vil blive abstraheret gennem EPJ. Fordi dette er et computergenereret observationelt retrospektivt register, vil informeret samtykke ikke være praktisk. Vi vil derfor bede vores institutionelle revisionsudvalg om at fravige kravet om informeret samtykke. Deltagende steder (University of Colorado, Jefferson Health, BIDMC, Anne Arundel Medical Center og et andet sted, der skal navngives) vil opnå IRB-godkendelse på deres egne institutioner.

Undersøgelsespopulation: Patienter er kvalificerede, hvis de er ≥18 år og opfylder følgende kriterier:

1. Positiv COVID-19 PCR OG
2. Indlæggelse ELLER ambulant håndtering af COVID-19-infektion

Patienttilmelding: Vi vil oprette en søgemaskineforespørgsel gennem EPJ for at identificere patienter med en objektiv COVID-19-diagnose, som er indlagt eller bliver behandlet som ambulant. Dette vil blive udført retrospektivt for patienter, der allerede er objektivt diagnosticeret på deltagende kliniske steder.

Primært resultat: 30-dages og 90-dages hyppighed af objektivt bekræftet, bedømt arteriel tromboemboli eller VTE, inklusive dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).

Sekundært resultat: 30-dages og 90-dages hyppighed af dømt død, blødning og tromboemboliske udfald af alle årsager.

Yderligere variabler af interesse: Yderligere målte variabler vil omfatte VTE-relaterede risikofaktorer, forebyggelses- og håndteringsmønstre og dødsårsag. Vi vil gennemgå noter og diagnostiske testsektioner i den elektroniske patientjournal for at udfylde en elektronisk sagsrapportformular for hvert emne.

Opfølgning: Opfølgningen vil bestå af gennemgang af elektronisk patientjournal 30 dage og 90 dage fra undersøgelsens start.