COVID-19-rekisteri valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten komplikaatioiden esiintymistiheyden, riskitekijöiden, hoidon ja seurausten arvioimiseksi (CORONA-VTE NET)

Tavoite #1: Määrittää arvioitujen, oireisten valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten tapahtumien esiintymistiheydet 30 päivän ja 90 päivän aikana potilailla, joilla on COVID-19-infektio. Oireinen laskimotromboemboli määritellään oireelliseksi syvänlaskimotautiksi tai PE:ksi, joka on vahvistettu kuvantamisella 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Valtimotromboembolia koostuu sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai systeemisestä emboliasta, akuutista raajan iskemiasta.

Tavoite 2: Määrittää laskimotromboemboliaan liittyvät riskitekijät, ehkäisy- ja hoitotavat sekä 30 päivän ja 90 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus, verenvuoto ja tromboottiset seuraukset potilailla, joilla on COVID-19-infektio. 30 ja 90 päivän verenvuototulokset sisältävät ISTH:n merkittävän ja kliinisesti merkityksellisen ei-suuren verenvuodon. Tromboottisia tuloksia ovat oireinen laskimotromboemboli, sydäninfarkti, aivohalvaus tai systeeminen embolia, akuutti raajan iskemia ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema.

Tavoite #3: Määrittää monimuuttujalogistisen regressiomallinnuksen avulla riippumattomat laskimotromboembolian riskitekijät potilailla, joilla on COVID-19-infektio, joita voitaisiin käyttää tunnistamaan ne, jotka voivat hyötyä tromboen estohoidosta sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: 10 000 potilaan yhdysvaltalainen EHR-ohjattu, retrospektiivinen havainnollinen kohorttianalyysi. Tiedot kerätään EHR:n kautta. Koska tämä on tietokoneella luotu havainnollinen retrospektiivinen rekisteri, tietoinen suostumus ei ole käytännöllinen. Näin ollen pyydämme institutionaalista arviointilautakuntaamme luopumaan tietoisen suostumuksen vaatimuksesta. Osallistuvat sivustot (University of Colorado, Jefferson Health, BIDMC, Anne Arundel Medical Center ja toinen nimettävä paikka) saavat IRB-hyväksynnän omissa laitoksissaan.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat ≥18-vuotiaita ja täyttävät seuraavat kriteerit:

1. Positiivinen COVID-19 PCR JA
2. COVID-19-infektion sairaalahoito TAI avohoito

Potilaiden rekisteröinti: Luomme hakukonekyselyn EHR:n kautta tunnistaaksemme potilaat, joilla on objektiivinen COVID-19-diagnoosi ja jotka ovat sairaalahoidossa tai avohoidossa. Tämä suoritetaan takautuvasti potilaille, jotka on jo objektiivisesti diagnosoitu osallistuvissa kliinisissä paikoissa.

Ensisijainen tulos: 30 päivän ja 90 päivän välein objektiivisesti vahvistettu, arvioitu valtimotromboembolia tai VTE, mukaan lukien syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia (PE).

Toissijainen tulos: 30 vuorokauden ja 90 vuorokauden aikana todettu yleiskuolema, verenvuoto ja tromboemboliset seuraukset.

Muita kiinnostavia muuttujia: Muita mitattavia muuttujia ovat VTE:hen liittyvät riskitekijät, ehkäisy- ja hoitotavat sekä kuolinsyy. Käymme läpi sähköisen sairauskertomuksen muistiinpanot ja diagnostiset testaukset täyttääksemme sähköisen tapausraporttilomakkeen jokaisesta aiheesta.

Seuranta: Seuranta koostuu sähköisen sairauskertomuksen tarkastelusta 30 päivän ja 90 päivän kuluttua tutkimukseen saapumisesta.