Registr COVID-19 k posouzení frekvence, rizikových faktorů, řízení a výsledků arteriálních a venózních tromboembolických komplikací (CORONA-VTE NET)

Cíl č. 1: Stanovit 30denní a 90denní frekvenci posuzovaných, symptomatických arteriálních a žilních tromboembolických příhod u pacientů s infekcí COVID-19. Symptomatická VTE je definována jako symptomatická DVT nebo PE potvrzená zobrazením do 30 dnů od randomizace. Arteriální tromboembolismus se bude skládat z infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo systémové embolie, akutní ischemie končetiny.

Cíl č. 2: Zjistit rizikové faktory související s VTE, vzorce prevence a léčby a 30denní a 90denní mortalitu ze všech příčin, krvácení a trombotické výsledky u pacientů s infekcí COVID-19. Výsledky 30- a 90denního krvácení budou zahrnovat závažné ISTH a klinicky relevantní nezávažné krvácení. Trombotické výsledky budou zahrnovat symptomatickou VTE, infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu nebo systémovou embolii, akutní ischemii končetiny a kardiovaskulární úmrtí.

Cíl č. 3: Pomocí modelování vícerozměrné logistické regrese určit nezávislé rizikové faktory VTE u pacientů s infekcí COVID-19, které by mohly být použity k identifikaci těch, kteří mohou mít prospěch z tromboprofylaxe během hospitalizace a po propuštění.

Návrh studie: 10 000 pacientů retrospektivní kohortní observační analýza vedená EHR na základě EHR. Data budou abstrahována prostřednictvím EHR. Protože se jedná o počítačově generovaný observační retrospektivní registr, informovaný souhlas nebude praktický. V souladu s tím požádáme naši Institucionální revizní komisi, aby upustila od požadavku informovaného souhlasu. Zúčastněné stránky (University of Colorado, Jefferson Health, BIDMC, Anne Arundel Medical Center a další místo, které bude jmenováno) získají schválení IRB ve svých vlastních institucích.

Studijní populace: Pacienti jsou způsobilí, pokud jsou starší 18 let a splňují následující kritéria:

1. Pozitivní COVID-19 PCR AND
2. Lůžková NEBO ambulantní léčba infekce COVID-19

Zápis pacientů: Vytvoříme dotaz do vyhledávače prostřednictvím EHR, abychom identifikovali pacienty s objektivní diagnózou COVID-19, kteří jsou hospitalizováni nebo jsou léčeni ambulantně. To bude provedeno retrospektivně u pacientů již objektivně diagnostikovaných na zúčastněných klinických pracovištích.

Primární výsledek: 30denní a 90denní frekvence objektivně potvrzeného, ​​soudně potvrzeného arteriálního tromboembolismu nebo VTE, včetně hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE).

Sekundární výsledek: 30denní a 90denní frekvence předpokládané smrti ze všech příčin, krvácení a tromboembolických výsledků.

Další zajímavé proměnné: Další měřené proměnné budou zahrnovat rizikové faktory související s VTE, vzorce prevence a léčby a příčinu smrti. Zkontrolujeme poznámky a části diagnostického testování v elektronické zdravotní knížce, abychom pro každý subjekt vyplnili formulář elektronické zprávy o případu.

Následná kontrola: Následná kontrola bude sestávat z kontroly elektronického zdravotního záznamu po 30 dnech a 90 dnech od vstupu do studie.