描述门静脉高压症患者非出血性和出血性直肠静脉曲张的临床、内镜和超声内镜特征

目的：

描述门静脉高压症患者非出血性和出血性直肠静脉曲张的临床、放射学、内窥镜和内窥镜超声特征。

目标：

主要目标：

门静脉高压症患者存在直肠静脉曲张 (RV) 的解剖学和肝脏相关危险因素 次要目标

1. PHT 患者直肠出血的病因谱。
2. 痔疮与 RV 共存的频率。
3. 内窥镜检查和内窥镜超声 (EUS) 中直肠静脉曲张通道的分布和大小。
4. 超声内镜 (EUS) 上 RV 流入和流出穿支通道的位置和数量。

患者和方法

研究人群：

所有患有 PHT（肝硬化或非肝硬化）、在之前 6 个月内有活动性或既往肛门直肠出血（稍后定义）的患者将被评估是否纳入。 我们还将包括在因其他适应症进行内窥镜检查时偶然检测到 RV 的患者。 我们将包括在新德里 ILBS 肝病科就诊的室内和室外患者。 将从研究参与者那里获得知情同意书。

研究设计 横断面、观察性和描述性研究

学习时间2020年9月至2020年2月。 基线数据

将记录以下临床、生化和放射学特征（在形式表中有详细说明）：

1. 肝病病因学和严重程度，包括 Fibroscan 和 HVPG，如果完成的话。
2. 上消化道内窥镜检查结果。
3. 先前出血事件的详细信息（如果有）（上部和下部）。
4. 当前出血事件的详细信息。
5. 放射学特征（肝硬化、内脏静脉血栓形成、门静脉 (PV) 及其支流的血流方向、肠系膜下静脉 (IMV) 直径、扩大的直肠旁侧支循环、大的门体分流）。

内窥镜检查协议：

根据临床适应症，所有患者都将接受乙状结肠镜检查或结肠镜检查。 发现患有RV的患者将另外进行EUS检查。 在征得患者的知情同意后，由检查者自行决定是否对仅患有痔疮的患者进行 EUS 评估。

肠道准备：在检查日前 24 小时，建议患者进食流质软质饮食。 分剂量 PEG 制剂（2-4 L 体积）将在研究预定时间前 4 小时前给药 - 手术前晚上 2L，手术当天 2L。

患者体位：左侧卧位。 内窥镜：结肠镜或胃镜。 EUS 探头：径向和线性 EUS 范围，与奥林巴斯紧凑型 EUS 处理器 EU-M2 配对。

操作员：直肠乙状结肠镜检查：HS 由 VB/VB 监督 EUS：VB/HS 由 VB 监督

研究定义：

下消化道出血 LGIB 定义为回盲瓣远端的出血源 (24)。

急性下消化道出血 急性 LGIB 定义为近期（<3 天）出血，可能导致血流动力学不稳定、贫血和/或需要输血 (25)。

有临床意义的下消化道出血[VB1] 需要输血、血红蛋白较基线下降 > 3g/dL 或需要住院。

当出现以下情况时，出血事件具有临床意义（BAVENO III[VB2]）：

1. 时间零后 24 小时内输血需求≥ 2 单位血液， 2. 收缩压 < 100 mmHg 或姿势变化 > 20 mmHg， 3. 时间零时脉率 > 100/分钟 肛门直肠出血

1. 肛门直肠出血将被定义为直肠红色出血，没有或有粪便排出。 在后一种情况下，它可能与粪便混合，可能会涂抹粪便，可能会在排便后滴落，或者可能会涂抹湿巾。
2. 肛门直肠出血可能是无痛的，也可能伴有疼痛。
3. 肛门直肠出血可能与血液动力学变化有关，也可能无关。

监测和评估

基本的：

1. 门静脉高压症患者存在直肠静脉曲张 (RV) 的解剖学和肝脏相关危险因素

中学

1. PHT 患者直肠出血的病因谱。
2. 痔疮与 RV 共存的频率。
3. 内窥镜检查和内窥镜超声 (EUS) 中直肠静脉曲张通道的分布和大小。
4. 超声内镜 (EUS) 上 RV 流入和流出穿支通道的位置和数量。

统计分析 研究中的因变量将是 RV 的存在、大 RV (>5mm) 的存在和 RV 出血。 自变量将是存在/不存在食管静脉曲张、胃静脉曲张、异位静脉曲张、既往 UGIE 出血、既往食管-胃静脉曲张内科治疗、腹水、胃-肠-肾分流术、其他大型门体分流术、PV 和/或 SV和/或 SMV 血栓形成或血流逆转、综合肝功能评分（CTP 和 MELD）、直肠穿支通道的数量、位置和大小、直肠旁侧支循环的大小、穿支和/或 RV 中的脉动/阶段性血流, 和痔疮的存在。 连续数据将根据情况用平均值±SD 或中值 (IQR) 表示。 分类数据将表示为频率 (%)。 学生 t 检验或曼惠特尼检验将用于定量数据，卡方检验将用于定性数据。 除此之外，在数据分析时将使用适当的统计分析，如单变量和多变量逻辑回归。 显着性将在 5% 处可见。

不良事件：

1. 腹部疼痛
2. 腹胀感
3. 腹胀

停止规则：无停止规则

研究中的伦理问题和解决这些问题的计划：没有与我的研究相关的伦理问题