För att beskriva de kliniska, endoskopiska och endoskopiska ultraljudsegenskaperna hos icke-blödande och blödande rektalvaricer, bland patienter med portalhypertoni

SYFTE:

Att beskriva de kliniska, radiologiska, endoskopiska och endoskopiska ultraljudsdragen hos icke-blödande och blödande rektala varicer, bland patienter med portal hypertoni.

MÅL:

Primära mål:

Anatomiska och leverrelaterade riskfaktorer för förekomst av rektala varicer (RV) hos patienter med portal hypertoni Sekundära mål

1. Etiologiskt spektrum av blödning per ändtarm, bland patienter med PHT.
2. Frekvens av samexistens av hemorrojder med RV.
3. Fördelning och storlek av varicealkanaler i ändtarmen vid endoskopi och endoskopiskt ultraljud (EUS).
4. Placering och antal av in- och utflödesperforatorkanaler för RV på endoskopiskt ultraljud (EUS).

Patienter och metodik

Studera befolkning:

Alla patienter med PHT (cirrotisk eller icke-cirrotisk), med aktiv eller tidigare anorektal blödning (definierad senare) under de föregående 6 månaderna kommer att utvärderas för inkludering. Vi kommer också att inkludera patienter med tillfällig upptäckt av RV under endoskopi gjord för andra indikationer. Vi kommer att inkludera både inomhus- och utomhuspatienter som går på Hepatologiavdelningen, ILBS, New Delhi. Ett informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna i studien.

Studiedesign Tvärsnittsstudier, observationsstudier och beskrivande studier

Studieperiod september 2020 till februari 2020. Utgångsdata

Följande kliniska, biokemiska och radiologiska egenskaper kommer att registreras (detaljerad i proforma):

1. Leversjukdomens etiologi och svårighetsgrad, inklusive Fibroscan och HVPG, där gjorts.
2. Fynd från övre endoskopi.
3. Uppgifter om tidigare blödningsepisoder om några (övre och nedre).
4. Detaljer om aktuella blödningsepisoder.
5. Radiologiska egenskaper (cirros, splanchnic venös trombos, flödesriktning i portalvenen (PV) och dess biflöden, inferior mesenteric ven (IMV) diameter, förstorad para-rektal kollateral cirkulation, stora portosystemiska shunts).

Endoskopiprotokoll:

Alla patienter kommer att genomgå sigmoidoskopi eller koloskopi, enligt den kliniska indikationen. Patienter som upptäcks ha RV kommer dessutom att genomgå EUS-undersökning. EUS-utvärdering av patienter med enbart hemorrojder kommer att göras efter undersökarens gottfinnande efter informerat samtycke från patienten.

Tarmförberedelse: Patienten kommer att informeras om vätskemjuk kost i 24 timmar före undersökningsdagen. PEG-preparat med delad dos (2-4 L volym) kommer att administreras - 2 L på kvällen före och 2 L på procedurdagen till 4 timmar före studiens schemalagda tid.

Patientposition: Vänster sidoläge. Endoskop: Koloskop eller gastroskop. EUS-sonder: Radiella och linjära EUS-skop, parade med Olympus kompakta EUS-processor EU-M2.

Operatörer: Prokto-sigmoidoskopi: HS övervakas av VB/VB EUS: VB/HS övervakas av VB

Studiedefinitioner:

Nedre GI-blödning LGIB definieras som blödning från en källa distalt till ileocekalklaffen (24).

Akut nedre gastrointestinal blödning Akut LGIB definieras som blödning av senaste varaktighet (<3 dagar) som kan resultera i hemodynamisk instabilitet, anemi och/eller behov av blodtransfusion (25).

Kliniskt signifikant lägre gastrointestinal blödning[VB1] Krav på blodtransfusion, ett hemoglobinfall på > 3g/dL från baslinjen eller behov av sjukhusinläggning.

En blödningsepisod är kliniskt signifikant när det finns (BAVENO III[VB2]):

1. Transfusionsbehov på ≥ 2 enheter blod inom 24 timmar från tidpunkt noll, 2. Systoliskt blodtryck < 100 mmHg eller en postural förändring på >20 mmHg, 3. Pulsfrekvens >100/min vid tidpunkt noll Anorektal blödning

1. Anorektal blödning kommer att definieras som röd blödning per ändtarm utan eller med avföring. I det senare fallet kan det blandas med avföring, kan smeta ut avföring, kan droppa efter avföring eller kan smeta ut våtservetter.
2. Anorektal blödning kan vara smärtfri eller kan vara förknippad med smärta.
3. Anorektal blödning kan eller kanske inte är associerad med hemodynamiska förändringar.

Uppföljning och bedömning

Primär:

1. Anatomiska och leverrelaterade riskfaktorer för förekomst av rektala varicer (RV) hos patienter med portal hypertoni

Sekundär

1. Etiologiskt spektrum av blödning per ändtarm, bland patienter med PHT.
2. Frekvens av samexistens av hemorrojder med RV.
3. Fördelning och storlek av varicealkanaler i ändtarmen vid endoskopi och endoskopiskt ultraljud (EUS).
4. Placering och antal av in- och utflödesperforatorkanaler för RV på endoskopiskt ultraljud (EUS).

Statistisk analys Den beroende variabeln i studien kommer att vara närvaro av RV, närvaro av stor RV (>5 mm) och RV-blödning. Oberoende variabler kommer att vara närvaro/frånvaro av esofagusvaricer, gastriska varicer, ektopiska varicer, tidigare UGIE-blödning, tidigare endoterapi för esofago-magvaricer, ascites, gastro-lieno-renal shunt, annan stor portosystemisk shunt, PV och/eller SV och/eller SMV-trombos eller flödesomkastning, sammansatta leverfunktionspoäng (CTP och MELD), antal, plats och storlek på rektala perforatorkanaler, storlek på pararektala kollateraler, pulserande/fasiskt flöde i perforator(er) och/eller RV och förekomst av hemorrojder. Den kontinuerliga datan kommer att representeras av medelvärde ± SD eller av median (IQR) beroende på vad som är lämpligt. Kategoriska data kommer att representeras som frekvens (%). Student t-test eller Mann Whitney test kommer att användas för kvantitativ data och Chi square test kommer att användas för kvalitativ data. Utöver detta kommer en lämplig statistisk analys som univariat och multivariat logistisk regression att användas vid tidpunkten för dataanalys. Signifikansen kommer att ses till 5 %.

Biverkning:

1. Smärta i magen
2. Uppsvälld känsla
3. Utspänd buk

Stoppregel: Ingen stoppregel

Etiska frågor i studien och planer på att ta itu med dessa frågor: Ingen etisk fråga relaterad till min studie