For å beskrive de kliniske, endoskopiske og endoskopiske ultralydtrekkene ved ikke-blødning og blødende rektale varicer, blant pasienter med portalhypertensjon

MÅL:

For å beskrive de kliniske, radiologiske, endoskopiske og endoskopiske ultralydtrekkene ved ikke-blødning og blødende rektale varicer, blant pasienter med portal hypertensjon.

MÅL:

Primære mål:

Anatomiske og leverrelaterte risikofaktorer for tilstedeværelse av rektale varicer (RV) blant pasienter med portalhypertensjon Sekundære mål

1. Etiologisk spekter av blødning per endetarm, blant pasienter med PHT.
2. Hyppighet av sameksistens av hemoroider med RV.
3. Distribusjon og størrelse av varicealkanaler i endetarmen ved endoskopi og endoskopisk ultralyd (EUS).
4. Plassering og antall inn- og utløpsperforatorkanaler for RV på endoskopisk ultralyd (EUS).

Pasienter og metodikk

Studiepopulasjon:

Alle pasienter med PHT (cirrhotic eller non-cirrhotic), med aktiv eller tidligere anorektal blødning (definert senere) i løpet av de foregående 6 månedene vil bli evaluert for inkludering. Vi vil også inkludere pasienter med tilfeldig påvisning av RV under endoskopi utført for andre indikasjoner. Vi vil inkludere både innendørs og utendørs pasienter som går på Hepatologiavdelingen, ILBS, New Delhi. Et informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne i studien.

Studiedesign Tverrsnitts-, observasjons- og deskriptiv studie

Studieperiode september 2020 til februar 2020. Grunnlinjedata

Følgende kliniske, biokjemiske og radiologiske trekk vil bli registrert (detaljert i proforma):

1. Etiologi og alvorlighetsgrad av leversykdom, inkludert Fibroscan og HVPG, der dette er gjort.
2. Øvre endoskopifunn.
3. Detaljer om tidligere blødningsepisoder hvis noen (øvre og nedre).
4. Detaljer om aktuelle blødningsepisoder.
5. Radiologiske trekk (cirrhose, splanchnic venøs trombose, strømningsretning i portvenen (PV) og dens sideelver, inferior mesenteric vene (IMV) diameter, forstørret para-rektal kollateral sirkulasjon, store portosystemiske shunts).

Endoskopiprotokoll:

Alle pasienter vil gjennomgå en sigmoidoskopi eller koloskopi prosedyre, i henhold til den kliniske indikasjonen. Pasienter som har RV vil gjennomgå EUS-undersøkelse i tillegg. EUS-evaluering av pasienter med hemoroider alene vil gjøres etter vurdering av undersøker etter informert samtykke fra pasienten.

Tarmforberedelse: Pasienten vil bli informert om væske-myk diett i 24 timer før undersøkelsesdagen. Delt dose PEG-preparat (2-4 L volum) vil bli administrert - 2L kvelden før og 2L på prosedyredagen til 4 timer før planlagt studietidspunkt.

Pasientstilling: Venstre sidestilling. Endoskop: Koloskop eller gastroskop. EUS-sonder: Radielle og lineære EUS-skoper, parret med Olympus kompakte EUS-prosessor EU-M2.

Operatører: Prokto-sigmoidoskopi: HS overvåket av VB/ VB EUS: VB/ HS overvåket av VB

Studiedefinisjoner:

Nedre GI-blødning LGIB vil bli definert som blødning fra en kilde distalt til ileocecal ventilen (24).

Akutt nedre gastrointestinal blødning Akutt LGIB vil bli definert som blødning av nylig varighet (<3 dager) som kan resultere i hemodynamisk ustabilitet, anemi og/eller behov for blodoverføring (25).

Klinisk signifikant lavere gastrointestinal blødning[VB1] Krav til blodtransfusjon, hemoglobinfall på > 3g/dL fra baseline eller behov for sykehusinnleggelse.

En blødningsepisode er klinisk signifikant når det er (BAVENO III[VB2]):

1. Transfusjonsbehov på ≥ 2 enheter blod innen 24 timer fra tid null, 2. Systolisk blodtrykk < 100 mmHg eller en postural endring på >20 mmHg, 3. Puls >100/min ved null Anorektal blødning

1. Anorektal blødning vil bli definert som rød blødning per endetarm uten eller med avføringsutdrivelse. I det siste tilfellet kan det blandes med avføring, kan smøre ut avføring, kan dryppe etter avføring, eller kan smøre våtservietter.
2. Anorektal blødning kan være smertefri eller kan være forbundet med smerte.
3. Anorektal blødning kan eller ikke kan være assosiert med hemodynamiske endringer.

Overvåking og vurdering

Hoved:

1. Anatomiske og leverrelaterte risikofaktorer for tilstedeværelse av rektale varicer (RV) blant pasienter med portal hypertensjon

Sekundær

1. Etiologisk spekter av blødning per endetarm, blant pasienter med PHT.
2. Hyppighet av sameksistens av hemoroider med RV.
3. Distribusjon og størrelse av varicealkanaler i endetarmen ved endoskopi og endoskopisk ultralyd (EUS).
4. Plassering og antall inn- og utløpsperforatorkanaler for RV på endoskopisk ultralyd (EUS).

Statistisk analyse Den avhengige variabelen i studien vil være tilstedeværelse av RV, tilstedeværelse av stor RV (>5 mm), og RV-blødning. Uavhengige variabler vil være tilstedeværelse/fravær av esophageal varicer, gastriske varicer, ektopiske varicer, tidligere UGIE-blødninger, tidligere endoterapi for esophago-gastriske varicer, ascites, gastro-lieno-renal shunt, annen stor portosystemisk shunt, PV og/eller SV og/eller SMV-trombose eller strømningsreversering, sammensatte leverfunksjonsscore (CTP og MELD), antall, plassering og størrelse på rektale perforatorkanaler, størrelse på pararektale kollateraler, pulserende/fasisk strømning i perforator(er) og/eller RV , og tilstedeværelse av hemoroider. De kontinuerlige dataene vil representeres av gjennomsnitt ± SD eller med median (IQR) etter behov. De kategoriske dataene vil bli representert som frekvens (%). Student t-test eller Mann Whitney test vil bli brukt for kvantitative data og Chi square test vil bli brukt for kvalitative data. I tillegg vil en passende statistisk analyse som univariat og multivariat logistisk regresjon bli brukt på tidspunktet for dataanalyse. Signifikansen vil sees ved 5 %.

Uønsket hendelse:

1. Smerter i magen
2. Oppblåst følelse
3. Abdominal distensjon

Stoppregel: Ingen stoppregel

Etiske problemer i studien og planer om å ta opp disse problemene: Ingen etisk problemstilling knyttet til studien min