Descrever as características clínicas, endoscópicas e ultrassonográficas de varizes retais não hemorrágicas e hemorrágicas entre pacientes com hipertensão portal

MIRAR:

Descrever as características clínicas, radiológicas, endoscópicas e ultrassonográficas endoscópicas de varizes retais não hemorrágicas e hemorrágicas em pacientes com hipertensão portal.

OBJETIVOS:

Objetivos primários:

Fatores de risco anatômicos e hepáticos para presença de varizes retais (VR) em pacientes com hipertensão portal Objetivos secundários

1. Espectro etiológico do sangramento retal em pacientes com HP.
2. Frequência de coexistência de hemorróidas com RV.
3. Distribuição e tamanho dos canais varicosos no reto na endoscopia e na ultrassonografia endoscópica (EUS).
4. Localização e número de canais perfurantes de entrada e saída para RV em ultrassom endoscópico (EUS).

Pacientes e metodologia

População do estudo:

Todos os pacientes com HP (cirrótica ou não cirrótica), com sangramento anorretal ativo ou prévio (definido posteriormente) nos últimos 6 meses serão avaliados para inclusão. Incluiremos também pacientes com detecção incidental de VR durante endoscopia realizada por outras indicações. Incluiremos pacientes internos e externos, atendidos no Departamento de Hepatologia, ILBS, Nova Delhi. Um consentimento informado será obtido dos participantes no estudo.

Desenho do estudo Estudo transversal, observacional e descritivo

Período de estudo de setembro de 2020 a fevereiro de 2020. Dados de linha de base

Serão registradas as seguintes características clínicas, bioquímicas e radiológicas (detalhadas no pró-forma):

1. Etiologia e gravidade da doença hepática, incluindo Fibroscan e HVPG, quando realizados.
2. Achados da endoscopia digestiva alta.
3. Detalhes de episódios de sangramento anteriores, se houver (superior e inferior).
4. Detalhes dos episódios de sangramento atuais.
5. Características radiológicas (cirrose, trombose venosa esplâncnica, direção do fluxo na veia porta (PV) e suas tributárias, diâmetro da veia mesentérica inferior (VMI), circulação colateral para-retal aumentada, grandes shunts porto-sistêmicos).

Protocolo de endoscopia:

Todos os pacientes serão submetidos a sigmoidoscopia ou colonoscopia, conforme indicação clínica. Além disso, os pacientes com RV serão submetidos a exame de EUS. A avaliação por EUS de pacientes apenas com hemorróidas será feita a critério do examinador após o consentimento informado do paciente.

Preparo intestinal: O paciente receberá dieta líquida e pastosa por 24 horas antes do dia do exame. A preparação de dose dividida de PEG (volume de 2-4 L) será administrada - 2 L na noite anterior e 2 L no dia do procedimento até 4 horas antes do horário agendado do estudo.

Posição do paciente: Posição lateral esquerda. Endoscópios: Colonoscópio ou gastroscópio. Sondas EUS: escopos EUS radiais e lineares, emparelhados com o processador EUS compacto da Olympus EU-M2.

Operadores: Procto-sigmoidoscopia: HS supervisionado por VB/ VB EUS: VB/ HS supervisionado por VB

Definições do estudo:

Sangramento GI inferior LGIB será definido como sangramento de uma fonte distal à válvula ileocecal (24).

Hemorragia digestiva baixa aguda LGIB aguda será definida como sangramento de duração recente (<3 dias) que pode resultar em instabilidade hemodinâmica, anemia e/ou necessidade de transfusão de sangue (25).

Hemorragia digestiva baixa clinicamente significativa [VB1] Necessidade de transfusão de sangue, queda de hemoglobina > 3g/dL desde o valor basal ou necessidade de internação hospitalar.

Um episódio de sangramento é clinicamente significativo quando há (BAVENO III[VB2]):

1. Necessidade de transfusão de ≥ 2 unidades de sangue dentro de 24 horas do tempo zero, 2. Pressão arterial sistólica < 100 mmHg ou uma mudança postural de > 20 mmHg, 3. Freqüência de pulso > 100/min no tempo zero Sangramento anorretal

1. Sangramento anorretal será definido como sangramento vermelho per-reto sem ou com expulsão de fezes. No último caso, pode ser misturado com as fezes, pode manchar as fezes, pode escorrer após a defecação ou pode manchar lenços umedecidos.
2. O sangramento anorretal pode ser indolor ou pode estar associado à dor.
3. O sangramento anorretal pode ou não estar associado a alterações hemodinâmicas.

Monitoramento e avaliação

Primário:

1. Fatores de risco anatômicos e hepáticos para presença de varizes retais (VR) em pacientes com hipertensão portal

Secundário

1. Espectro etiológico do sangramento retal em pacientes com HP.
2. Frequência de coexistência de hemorróidas com RV.
3. Distribuição e tamanho dos canais varicosos no reto na endoscopia e na ultrassonografia endoscópica (EUS).
4. Localização e número de canais perfurantes de entrada e saída para RV em ultrassom endoscópico (EUS).

Análise estatística A variável dependente do estudo será a presença de VD, presença de VD grande (>5mm) e sangramento do VD. Variáveis ​​independentes serão presença/ausência de varizes esofágicas, varizes gástricas, varizes ectópicas, sangramento prévio de UGI, endoterapia prévia para varizes esôfago-gástricas, ascite, shunt gastro-lieno-renal, outro grande shunt porto-sistêmico, PV e/ou SV e/ou trombose SMV ou reversão de fluxo, escores compostos de função hepática (CTP e MELD), número, localização e tamanho dos canais perfurantes retais, tamanho dos colaterais pararretais, fluxo pulsátil/fásico no(s) perfurador(es) e/ou VD e presença de hemorróidas. Os dados contínuos serão representados pela Média ± DP ou pela Mediana (IQR) conforme apropriado. Os dados categóricos serão representados como frequência (%). O teste t de Student ou o teste de Mann Whitney serão usados ​​para dados quantitativos e o teste qui-quadrado será usado para dados qualitativos. Além disso, uma análise estatística apropriada como regressão logística univariada e multivariada será utilizada no momento da análise dos dados. A significância será vista em 5%.

Acontecimento adverso:

1. dor abdominal
2. sensação de inchaço
3. Distensão abdominal

Regra de parada: Nenhuma regra de parada

Questões éticas no estudo e planos para abordar essas questões: Nenhuma questão ética relacionada ao meu estudo