Describir las características clínicas, endoscópicas y ultrasónicas endoscópicas de las várices rectales sangrantes y no sangrantes en pacientes con hipertensión portal

APUNTAR:

Describir las características clínicas, radiológicas, endoscópicas y ecoendoscópicas de las várices rectales no sangrantes y sangrantes, en pacientes con hipertensión portal.

OBJETIVOS:

Objetivos principales:

Factores de riesgo anatómicos y hepáticos para la presencia de várices rectales (RV) en pacientes con hipertensión portal Objetivos secundarios

1. Espectro etiológico del sangrado por recto, entre pacientes con HTP.
2. Frecuencia de coexistencia de hemorroides con RV.
3. Distribución y tamaño de los canales de las varices en el recto en la endoscopia y la ecografía endoscópica (EUS).
4. Ubicación y número de canales perforantes de entrada y salida para RV en ultrasonido endoscópico (EUS).

Pacientes y metodología

Población de estudio:

Todos los pacientes con HTP (cirróticos o no cirróticos), con sangrado anorrectal activo o previo (definido más adelante) en los 6 meses anteriores serán evaluados para su inclusión. También incluiremos pacientes con detección incidental de VD durante la endoscopia realizada por otras indicaciones. Incluiremos pacientes tanto de interior como de exterior, que asistan al Departamento de Hepatología, ILBS, Nueva Delhi. Se obtendrá un consentimiento informado de los participantes en el estudio.

Diseño del estudio Estudio transversal, observacional y descriptivo

Período de estudio septiembre 2020 a febrero 2020. Datos de referencia

Se registrarán las siguientes características clínicas, bioquímicas y radiológicas (detalladas en la proforma):

1. Etiología y gravedad de la enfermedad hepática, incluidos Fibroscan y HVPG, cuando se haya realizado.
2. Hallazgos de la endoscopia alta.
3. Detalles de episodios hemorrágicos previos, si los hubiere (superior e inferior).
4. Detalles de los episodios de sangrado actuales.
5. Características radiológicas (cirrosis, trombosis venosa esplácnica, dirección del flujo en la vena porta (PV) y sus afluentes, diámetro de la vena mesentérica inferior (IMV), circulación colateral pararrectal agrandada, cortocircuitos portosistémicos grandes).

Protocolo de endoscopia:

Todos los pacientes se someterán a un procedimiento de sigmoidoscopia o colonoscopia, según la indicación clínica. Los pacientes que tengan RV se someterán además a un examen EUS. La evaluación de EUS de pacientes con hemorroides solo se realizará a discreción del examinador después del consentimiento informado del paciente.

Preparación intestinal: Se recomendará al paciente una dieta líquida blanda durante 24 horas antes del día del examen. Se administrará una preparación de dosis fraccionada de PEG (volumen de 2-4 l): 2 l la noche anterior y 2 l el día del procedimiento hasta 4 horas antes de la hora programada del estudio.

Posición del paciente: Posición lateral izquierda. Endoscopios: Colonoscopio o gastroscopio. Sondas EUS: endoscopios EUS radiales y lineales, combinados con el procesador EUS compacto EU-M2 de Olympus.

Operadores: Procto-sigmoidoscopia: HS supervisada por VB/ VB EUS: VB/ HS supervisada por VB

Definiciones del estudio:

El sangrado GI inferior LGIB se definirá como sangrado de una fuente distal a la válvula ileocecal (24).

Hemorragia digestiva baja aguda La LGIB aguda se definirá como una hemorragia de duración reciente (<3 días) que puede resultar en inestabilidad hemodinámica, anemia y/o la necesidad de transfusión de sangre (25).

Hemorragia digestiva baja clínicamente significativa [VB1] Requerimiento de transfusión de sangre, una caída de hemoglobina de > 3 g/dl desde el inicio o necesidad de hospitalización.

Un episodio de sangrado es clínicamente significativo cuando hay (BAVENO III[VB2] ):

1. Requerimiento de transfusión de ≥ 2 unidades de sangre dentro de las 24 horas del tiempo cero, 2. Presión arterial sistólica < 100 mmHg o un cambio postural de > 20 mmHg, 3. Frecuencia del pulso > 100/min en el tiempo cero Sangrado anorrectal

1. El sangrado anorrectal se definirá como un sangrado rojo por recto sin o con expulsión de heces. En este último caso, puede estar mezclado con las heces, puede untar las heces, puede gotear después de la defecación o puede untar las toallitas húmedas.
2. El sangrado anorrectal puede ser indoloro o estar asociado con dolor.
3. El sangrado anorrectal puede o no estar asociado con cambios hemodinámicos.

Seguimiento y evaluación

Primario:

1. Factores de riesgo anatómicos y hepáticos para la presencia de várices rectales (RV) en pacientes con hipertensión portal

Secundario

1. Espectro etiológico del sangrado por recto, entre pacientes con HTP.
2. Frecuencia de coexistencia de hemorroides con RV.
3. Distribución y tamaño de los canales de las varices en el recto en la endoscopia y la ecografía endoscópica (EUS).
4. Ubicación y número de canales perforantes de entrada y salida para RV en ultrasonido endoscópico (EUS).

Análisis estadístico La variable dependiente en el estudio será la presencia de VD, presencia de VD grande (>5 mm) y sangrado de VD. Las variables independientes serán la presencia/ausencia de varices esofágicas, varices gástricas, varices ectópicas, sangrado UGIE previo, endoterapia previa para varices esófago-gástricas, ascitis, derivación gastro-lieno-renal, otra derivación portosistémica grande, PV y/o SV y/o trombosis de SMV o inversión del flujo, puntajes compuestos de función hepática (CTP y MELD), número, ubicación y tamaño de los canales perforantes rectales, tamaño de las colaterales pararectales, flujo pulsátil/fásico en perforantes y/o RV y presencia de hemorroides. Los datos continuos se representarán por Media ± DE o por Mediana (RIC) según corresponda. Los datos categóricos se representarán como frecuencia (%). Se usará la prueba t de Student o la prueba de Mann Whitney para datos cuantitativos y la prueba de Chi cuadrado para datos cualitativos. Además de esto, se utilizará un análisis estadístico apropiado como regresión logística univariante y multivariante en el momento del análisis de datos. La significancia se verá al 5%.

Acontecimiento adverso:

1. dolor de abdomen
2. sensación de hinchazón
3. Distensión abdominal

Regla de detención: Sin regla de detención

Cuestiones éticas en el estudio y planes para abordar estas cuestiones: Ningún problema ético relacionado con mi estudio