At beskrive de kliniske, endoskopiske og endoskopiske ultralydstræk ved ikke-blødning og blødende rektale varicer blandt patienter med portalhypertension

SIGTE:

At beskrive de kliniske, radiologiske, endoskopiske og endoskopiske ultralydstræk ved ikke-blødning og blødende rektale varicer blandt patienter med portal hypertension.

MÅL:

Primære mål:

Anatomiske og leverrelaterede risikofaktorer for tilstedeværelse af rektale varicer (RV) blandt patienter med portal hypertension Sekundære mål

1. Etiologisk spektrum af blødning per endetarm blandt patienter med PHT.
2. Hyppighed af sameksistens af hæmorider med RV.
3. Fordeling og størrelse af varicekanaler i endetarmen ved endoskopi og endoskopisk ultralyd (EUS).
4. Placering og antal af indløbs- og udløbsperforatorkanaler for RV på endoskopisk ultralyd (EUS).

Patienter og metode

Undersøgelsespopulation:

Alle patienter med PHT (cirrhotisk eller ikke-cirrhotisk), med aktiv eller tidligere anorektal blødning (defineret senere) i de foregående 6 måneder vil blive evalueret for inklusion. Vi vil også inkludere patienter med tilfældig påvisning af RV under endoskopi udført for andre indikationer. Vi vil inkludere både indendørs og udendørs patienter, der går på afdelingen for hepatologi, ILBS, New Delhi. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra deltagerne i undersøgelsen.

Studiedesign Tværsnits-, observations- og deskriptiv undersøgelse

Studieperiode september 2020 til februar 2020. Basisdata

Følgende kliniske, biokemiske og radiologiske træk vil blive registreret (detaljeret i proformaen):

1. Leversygdoms ætiologi og sværhedsgrad, herunder Fibroscan og HVPG, hvor det er gjort.
2. Øvre endoskopi fund.
3. Detaljer om tidligere blødningsepisoder, hvis nogen (øvre og nedre).
4. Detaljer om aktuelle blødningsepisoder.
5. Radiologiske træk (cirrose, splanchnisk venetrombose, strømningsretning i portvenen (PV) og dens bifloder, inferior mesenterisk vene (IMV) diameter, forstørret para-rektal kollateral cirkulation, store portosystemiske shunts).

Endoskopi protokol:

Alle patienter vil gennemgå en sigmoidoskopi- eller koloskopiprocedure i henhold til den kliniske indikation. Patienter, der viser sig at have RV, vil desuden gennemgå EUS-undersøgelse. EUS-evaluering af patienter med hæmorider alene vil blive foretaget efter undersøgerens skøn efter informeret samtykke fra patienten.

Tarmforberedelse: Patienten vil blive anbefalet væske-blød kost i 24 timer før undersøgelsesdagen. PEG-præparat med delt dosis (2-4 L volumen) vil blive indgivet - 2 L om aftenen før og 2 L på proceduredagen indtil 4 timer før det planlagte studietidspunkt.

Patientstilling: Venstre sideleje. Endoskoper: Koloskop eller gastroskop. EUS-sonder: Radiale og lineære EUS-skoper, parret med Olympus kompakte EUS-processor EU-M2.

Operatører: Prokto-sigmoidoskopi: HS overvåget af VB/VB EUS: VB/HS overvåget af VB

Undersøgelsesdefinitioner:

Nedre GI-blødning LGIB vil blive defineret som blødning fra en kilde distalt for ileocecal-klappen (24).

Akut lavere gastrointestinal blødning Akut LGIB vil blive defineret som blødning af nylig varighed (<3 dage), der kan resultere i hæmodynamisk ustabilitet, anæmi og/eller behov for blodtransfusion (25).

Klinisk signifikant lavere gastrointestinal blødning[VB1] Krav til blodtransfusion, et hæmoglobinfald på > 3g/dL fra baseline eller behov for hospitalsindlæggelse.

En blødningsepisode er klinisk signifikant, når der er (BAVENO III[VB2]):

1. Transfusionsbehov på ≥ 2 enheder blod inden for 24 timer fra tidspunktet nul, 2. Systolisk blodtryk < 100 mmHg eller en postural ændring på >20 mmHg, 3. Pulshastighed >100/min ved tidspunktet nul Anorektal blødning

1. Anorektal blødning vil blive defineret som rød blødning per endetarm uden eller med afføringsudvisning. I sidstnævnte tilfælde kan det blandes med afføring, kan udtvære afføring, kan dryppe efter afføring, eller kan smøre servietter.
2. Anorektal blødning kan være smertefri eller kan være forbundet med smerte.
3. Anorektal blødning kan være forbundet med hæmodynamiske ændringer eller ikke.

Overvågning og vurdering

Primær:

1. Anatomiske og leverrelaterede risikofaktorer for tilstedeværelse af rektale varicer (RV) blandt patienter med portal hypertension

Sekundær

1. Etiologisk spektrum af blødning per endetarm blandt patienter med PHT.
2. Hyppighed af sameksistens af hæmorider med RV.
3. Fordeling og størrelse af varicekanaler i endetarmen ved endoskopi og endoskopisk ultralyd (EUS).
4. Placering og antal af indløbs- og udløbsperforatorkanaler for RV på endoskopisk ultralyd (EUS).

Statistisk analyse Den afhængige variabel i undersøgelsen vil være tilstedeværelse af RV, tilstedeværelse af stor RV (>5 mm) og RV-blødning. Uafhængige variabler vil være tilstedeværelse/fravær af esophageal varicer, gastriske varicer, ektopiske varicer, tidligere UGIE-blødninger, forudgående endoterapi for esophago-gastriske varicer, ascites, gastro-lieno-renal shunt, anden stor portosystemisk shunt, PV og/eller SV og/eller SMV trombose eller flow reversering, sammensatte leverfunktionsscore (CTP og MELD), antal, placering og størrelse af rektale perforatorkanaler, størrelse af pararektale kollateraler, pulserende/fasisk flow i perforator(er) og/eller RV og tilstedeværelsen af ​​hæmorider. De kontinuerlige data vil blive repræsenteret ved middelværdi ± SD eller med median (IQR) efter behov. De kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens (%). Student t-test eller Mann Whitney test vil blive brugt til kvantitative data og Chi square test vil blive brugt til kvalitative data. Udover dette vil en passende statistisk analyse som univariat og multivariat logistisk regression blive brugt på tidspunktet for dataanalyse. Signifikansen vil ses ved 5 %.

Uønsket hændelse:

1. Ondt i maven
2. Oppustet fornemmelse
3. Abdominal udspilning

Stopregel: Ingen stopregel

Etiske spørgsmål i undersøgelsen og planer om at løse disse spørgsmål: Der er ingen etiske problemer relateret til min undersøgelse